Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiogenomics gebruiken om kwaadaardig potentieel van intraductale papillaire mucineuze neoplasmata van de pancreas te voorspellen

14 september 2026 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Radiogenomics gebruiken om niet-invasief het kwaadaardige potentieel van intraductale papillaire mucineuze neoplasmata (IPMN's) van de pancreas te voorspellen en verborgen biologie bloot te leggen

De Florida Pancreas Collaborative wil samenwerken met personen waarvan bekend is dat ze een pancreaslaesie, tumor, cyste, gezwel, kanker of pancreatitis hebben of waarvan wordt vermoed dat ze een pancreaslaesie, tumor, cyste, massa, kanker of pancreatitis hebben en die een diagnose en behandeling ondergaan bij een deelnemende instelling. De doelstellingen van dit project zijn het bouwen van een grote database met informatie verkregen uit bloed, weefsel, medische beelden, enquêtes en informatie uit routinezorg om niet-invasieve diagnostische benaderingen te ontwikkelen die kunnen worden gebruikt als besluitvormingsinstrumenten om klinische zorg effectief te personaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1174

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Lakewood Rch, Florida, Verenigde Staten, 34211
        • Werving
        • Florida Research Institute (FRI)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arun Khazanchi, MD
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center & Jackson Memorial Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nipun B Merchant, MD, FACS
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Werving
        • Moffitt Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer B Permuth, PhD, MS
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Jeong, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van de GI-kliniek, chirurgie of endoscopie in het Moffitt Cancer Center, University of Florida - Gainesville of de University of Miami - Jackson Memorial Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen die naar de GI-kliniek, operatie of endoscopie bij Moffitt, Florida Research Institute (FRI) of UM komen met een klinisch vermoeden voor (of diagnose van) een pancreaslaesie, cyste, massa, kanker of pancreatitis op basis van symptomen, beeldvorming of bloedonderzoek en geen enkele behandeling met betrekking tot hun alvleesklier hebben gehad.
  • In staat om de geïnformeerde toestemming te begrijpen en vrijwillig te ondertekenen.
  • Bereid om onderzoeksvragenlijst(en) in te vullen en medische beelden en/of biologische specimens (waaronder bloed, cystisch vocht en/of weefsel) te doneren die zijn verkregen ten tijde van standaardzorgprocedures (biopsie, operatie en venapunctie) na ondertekening van de geïnformeerde toestemmingsdocument

Uitsluitingscriteria:

  • Geen verdenking of diagnose van een pancreaslaesie, cyste, massa, kanker of pancreatitis.
  • Heeft een diagnose van een pancreaslaesie, cyste, gezwel, kanker of pancreatitis en heeft al een behandeling ondergaan waarbij de pancreas betrokken is (dit kan een operatie, chemo- of immunotherapie en/of bestraling inhouden).
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven.
  • Niet bereid om onderzoeksvragenlijst(en) in te vullen en/of biologische monsters of afbeeldingen te doneren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Retrospectief cohort
Retrospectief overzicht van pathologisch bevestigde gevallen van intraductaal papillair slijmvliesneoplasma (IPMN)
Toekomstig cohort
Bloed, tumorweefselmonsters en gegevens zullen worden verzameld.
Ander: Verzameling van bloedmonsters
Deelnemers wordt gevraagd om bloed te doneren bij baseline (+/- 30 dagen na diagnosedatum), 4-6 weken na de operatie, indien van toepassing, en op het moment van follow-up (ongeveer 1 jaar en ongeveer 2 jaar na baseline) .
Ander: Verzameling van weefselmonsters
Op het moment van weefselbiopsie en chirurgische resectie (indien van toepassing), worden pancreastumorweefsel, spieren, vet, weefsel van de plaats van metastase en cystevocht (indien van toepassing) verzameld.
Ander: Gegevensverzameling
Deelnemers wordt gevraagd om vragenlijsten in te vullen bij aanvang en na 1 jaar en 2 jaar follow-ups.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende waarde van CT Radiomic-kenmerken versus conventionele radiologische kenmerken
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Preoperatieve CT-beelden zullen worden geëvalueerd voor een retrospectief cohort van ten minste 254 pathologisch bevestigde IPMN-gevallen (ongeveer 190 maligne gekenmerkt door hooggradige dysplasie of invasie en ongeveer 64 benigne gekenmerkt door laag- of matig-gradige dysplasie). 3D-radiomische functies zullen worden geëxtraheerd met het nieuwe Quantitative Imaging Decision Support (QIDS)™-platform (Healthmyne, Inc.) en associaties zullen worden geëvalueerd met pathologie.
Tot 2 jaar
Ontwikkeling van klinische besluitvormingsmodellen voor het voorspellen van IPMN-pathologie
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Onderzoekers zullen het eerste prototype van preoperatieve 'omics'-gebaseerde nomogrammen ontwikkelen om IPMN-pathologie te voorspellen door radiomische kenmerken, de MGC en andere covariaten te integreren. De nadruk zal worden gelegd op het ontwikkelen van nomogrammen voor personen van wie de IPMN's 'zorgwekkende' radiologische kenmerken lijken te hebben die zeer moeilijk te beheren zijn.
Tot 2 jaar
Radiogenomische analyses
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Onderzoekers zullen de eerste radiogenomische analyses van IPMN's uitvoeren door de relatie tussen radiomische kenmerken en weefsel- en circulerende niveaus van kandidaat-biomarkers te evalueren.
Tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Algehele overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de operatie tot de dood door welke oorzaak dan ook.
Tot 4 jaar
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Progressievrije overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de operatie tot terugkeer van alvleesklierkanker of overlijden.
Tot 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
University of Miami
University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Permuth, PhD, Moffitt Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-20105
  • 1R37CA229810-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren