脳振動活動の聴覚閉ループ刺激による睡眠知覚の調節
2024年3月1日 更新者：Christoph Nissen
睡眠は動物にも人間にも遍在しており、睡眠の乱れは臨床的に非常に重要です。
それでも、睡眠知覚の神経基盤は十分に理解されておらず、新しい治療法の開発が制限されています.
現在のプロジェクトは、睡眠知覚の神経基盤の理解と、睡眠障害 (不眠症) の革新的な治療法の開発にさらに貢献するように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Bern、スイス
- University of Bern
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者の場合：DSM 5基準によるIDの診断。コントロールの場合: 精神的および身体的に健康
- 18歳から65歳まで
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 心不整脈、真性糖尿病、および慢性疼痛状態を含むがこれらに限定されない、関連する現在または過去の重大な医学的障害。
- -てんかん、脳損傷の病歴、脳炎または器質性脳症候群を含む神経学的状態
- 現在または過去の精神障害（生涯有病率）。 抑うつ障害、注意欠陥障害、精神病性障害、不安障害、心的外傷後ストレス障害
- -運動関連の睡眠障害（覚醒を伴うPLMS指数> 5）または呼吸関連の睡眠障害（AHI > 10）を含む睡眠障害（患者のIDを除く）
- CNS活性薬の摂取（適切な甲状腺ホルモン置換を除く）
- 現在または過去の薬物乱用または依存
- 1日5本以上の喫煙
- カフェインの過剰摂取（1日500mg以上またはコーヒー5杯以上）
- 交替勤務、旅行、または個人的な習慣に起因する不規則な睡眠スケジュール。週ごとのルーチンで睡眠/起床時間の偏差が 4 時間を超える、または習慣的な合計睡眠時間が 4.5 時間未満または 1 晩あたり 10 時間を超えると定義されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：不眠症の患者
DSM-5基準による不眠症患者
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聴覚クローズド ループ刺激: 低速振動ブースティング
聴覚クローズドループ刺激: ゆっくりとした振動破壊
シャム刺激
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実験的：健康管理
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聴覚クローズド ループ刺激: 低速振動ブースティング
聴覚クローズドループ刺激: ゆっくりとした振動破壊
シャム刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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変調指数
時間枠：ベースライン夜の NREM 睡眠の平均 (約 6 時間)
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位相振幅結合の測定
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ベースライン夜の NREM 睡眠の平均 (約 6 時間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christoph Nissen, MD、University of Bern
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2024年2月14日
研究の完了 (実際)
2024年2月14日
試験登録日
最初に提出
2020年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月17日
最初の投稿 (実際)
2020年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月1日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-02426
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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