Modulation de la perception du sommeil par stimulation auditive en boucle fermée de l'activité oscillatoire cérébrale
1 mars 2024 mis à jour par: Christoph Nissen
Le sommeil est omniprésent chez les animaux et les humains, et les perturbations sont d'une grande importance clinique.
Pourtant, la base neurale de la perception du sommeil est insuffisamment comprise, ce qui limite le développement de nouveaux traitements.
Le projet actuel est conçu pour contribuer davantage à la compréhension de la base neurale de la perception du sommeil et au développement de traitements innovants pour les troubles du sommeil (insomnie).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christoph Nissen, MD
- Numéro de téléphone: +41.22.305.45.38
- E-mail: christoph.nissen@hcuge.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Carlotta L Schneider, MSc
- E-mail: carlotta.schneider@unibe.ch
Lieux d'étude
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Bern, Suisse
- University of Bern
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Pour les patients : diagnostic de DI selon les critères du DSM 5 ; pour les témoins : mentalement et somatiquement sains
- 18 à 65 ans
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Trouble médical grave actuel ou passé pertinent, y compris, mais sans s'y limiter, l'arythmie cardiaque, le diabète sucré et les douleurs chroniques.
- Affections neurologiques, y compris épilepsie, antécédents de lésion cérébrale, encéphalite ou tout syndrome cérébral organique
- Troubles mentaux actuels ou passés (prévalence au cours de la vie), par ex. trouble dépressif, trouble déficitaire de l'attention, troubles psychotiques, trouble anxieux, trouble de stress post-traumatique
- Troubles du sommeil (sauf ID pour les patients), y compris troubles du sommeil liés aux mouvements (index PLMS avec éveil > 5) ou troubles du sommeil liés à la respiration (IAH > 10)
- Prise de médicaments agissant sur le SNC (sauf substitution appropriée d'hormones thyroïdiennes)
- Toxicomanie ou dépendance actuelle ou passée
- Tabagisme > 5 cigarettes par jour
- Consommation excessive de caféine (> 500 mg ou 5 tasses de café par jour)
- Horaires de sommeil irréguliers résultant du travail posté, des déplacements ou des habitudes personnelles, définis comme un écart de temps de sommeil/éveil > 4 heures dans la routine hebdomadaire ou comme un temps de sommeil total habituel < 4,5 heures ou > 10 heures par nuit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients souffrant d'insomnie
Patients souffrant de troubles de l'insomnie selon les critères du DSM-5
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Stimulation auditive en boucle fermée : amplification des oscillations lentes
Stimulation auditive en boucle fermée : perturbation lente des oscillations
Stimulation factice
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Expérimental: Contrôles sains
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Stimulation auditive en boucle fermée : amplification des oscillations lentes
Stimulation auditive en boucle fermée : perturbation lente des oscillations
Stimulation factice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de modulation
Délai: En moyenne sur le sommeil NREM de la nuit de référence (environ 6 heures)
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Mesure du couplage phase-amplitude
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En moyenne sur le sommeil NREM de la nuit de référence (environ 6 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Nissen, MD, University of Bern
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
14 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
14 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2020
Première publication (Réel)
19 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-02426
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .