Модуляция восприятия сна посредством слуховой замкнутой стимуляции колебательной активности мозга
1 марта 2024 г. обновлено: Christoph Nissen
Сон встречается повсеместно у животных и людей, и его нарушения имеют большое клиническое значение.
Тем не менее, нейронная основа восприятия сна изучена недостаточно, что ограничивает разработку новых методов лечения.
Текущий проект предназначен для дальнейшего содействия пониманию нейронной основы восприятия сна и разработке инновационных методов лечения нарушенного сна (бессонницы).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария
- University of Bern
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Для пациентов: диагностика ЖД по критериям DSM 5; для контроля: психически и соматически здоровые
- Возраст от 18 до 65 лет
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Соответствующее серьезное заболевание в настоящее время или в прошлом, включая, помимо прочего, сердечную аритмию, сахарный диабет и хронические боли.
- Неврологические состояния, включая эпилепсию, черепно-мозговую травму в анамнезе, энцефалит или любой органический мозговой синдром
- Текущие или прошлые психические расстройства (распространенность на протяжении всей жизни), например. депрессивное расстройство, синдром дефицита внимания, психотические расстройства, тревожное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство
- Нарушения сна (за исключением ИД у пациентов), в том числе нарушения сна, связанные с движением (индекс PLMS при возбуждении > 5) или нарушения сна, связанные с дыханием (ИАГ > 10)
- Прием препаратов, действующих на ЦНС (за исключением соответствующей заместительной терапии гормонами щитовидной железы)
- Текущее или прошлое злоупотребление психоактивными веществами или зависимость
- Курение > 5 сигарет в день
- Чрезмерное потребление кофеина (> 500 мг или 5 чашек кофе в день)
- Нерегулярный график сна в результате сменной работы, путешествий или личных привычек, определяемый как отклонение времени сна/бодрствования > 4 часов в еженедельном распорядке дня или как обычное общее время сна < 4,5 часов или > 10 часов в сутки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с бессонницей
Пациенты с бессонницей по критериям DSM-5
|
Слуховая стимуляция с замкнутым контуром: усиление медленных колебаний
Слуховая стимуляция с обратной связью: нарушение медленных колебаний
Симуляционная стимуляция
|
|
Экспериментальный: Здоровые элементы управления
|
Слуховая стимуляция с замкнутым контуром: усиление медленных колебаний
Слуховая стимуляция с обратной связью: нарушение медленных колебаний
Симуляционная стимуляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс модуляции
Временное ограничение: Усреднено по медленному сну базовой ночи (около 6 часов)
|
Измерение фазово-амплитудной связи
|
Усреднено по медленному сну базовой ночи (около 6 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christoph Nissen, MD, University of Bern
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-02426
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .