Unen havaitsemisen modulointi aivojen värähtelevän toiminnan auditiivisen suljetun silmukan stimuloinnin avulla
perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Christoph Nissen
Uni on kaikkialla eläimissä ja ihmisissä, ja unihäiriöt ovat kliinisesti erittäin tärkeitä.
Silti unen havainnon hermopohjaa ei ymmärretä riittävästi, mikä rajoittaa uusien hoitomuotojen kehittämistä.
Nykyinen hanke on suunniteltu edistämään unen havainnoinnin hermopohjan ymmärtämistä ja innovatiivisten hoitojen kehittämistä unettomuuden (unettomuuden) hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi
- University of Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille: ID:n diagnoosi DSM 5 -kriteerien mukaisesti; kontrollit: henkisesti ja somaattisesti terve
- Ikä 18-65 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Asiaankuuluva nykyinen tai mennyt vakava lääketieteellinen häiriö, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sydämen rytmihäiriöt, diabetes mellitus ja krooniset kiputilat.
- Neurologiset sairaudet, mukaan lukien epilepsia, aivovamma, enkefaliitti tai mikä tahansa orgaaninen aivosyndrooma
- Nykyiset tai menneet mielenterveyden häiriöt (elinaika), esim. masennushäiriö, tarkkaavaisuushäiriö, psykoottiset häiriöt, ahdistuneisuushäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö
- Unihäiriöt (paitsi potilaiden ID), mukaan lukien liikkeeseen liittyvät unihäiriöt (PLMS-indeksi kiihotuksella > 5) tai hengitykseen liittyvät unihäiriöt (AHI > 10)
- Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen (paitsi sopiva kilpirauhashormonikorvaus)
- Nykyinen tai mennyt päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- Tupakointi > 5 savuketta päivässä
- Liiallinen kofeiinin kulutus (> 500 mg tai 5 kuppia kahvia päivässä)
- Vuorotyöstä, matkustamisesta tai henkilökohtaisista tavoista johtuvat epäsäännölliset uniajat, jotka määritellään uni-/herätysajan poikkeamaksi > 4 tuntia viikkorutiinissa tai tavanomaisena kokonaisuniaikana < 4,5 tuntia tai > 10 tuntia yössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on unettomuus
Potilaat, joilla on unettomuushäiriö DSM-5-kriteerien mukaan
|
Kuulon suljetun silmukan stimulaatio: hidas värähtelyn tehostus
Auditiivinen suljetun silmukan stimulaatio: hidas värähtelyhäiriö
Huijausstimulaatio
|
|
Kokeellinen: Terveet kontrollit
|
Kuulon suljetun silmukan stimulaatio: hidas värähtelyn tehostus
Auditiivinen suljetun silmukan stimulaatio: hidas värähtelyhäiriö
Huijausstimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modulaatioindeksi
Aikaikkuna: Keskiarvo perusyön NREM-unesta (noin 6 tuntia)
|
Vaihe-amplitudikytkennän mittaus
|
Keskiarvo perusyön NREM-unesta (noin 6 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Nissen, MD, University of Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-02426
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .