通过大脑振荡活动的听觉闭环刺激调节睡眠感知
2024年3月1日 更新者：Christoph Nissen
睡眠在动物和人类中无处不在，睡眠中断具有很高的临床重要性。
尽管如此，人们对睡眠感知的神经基础仍知之甚少，这限制了新疗法的开发。
当前的项目旨在进一步促进对睡眠感知的神经基础的理解，以及开发针对睡眠中断（失眠）的创新疗法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bern、瑞士
- University of Bern
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 对于患者：根据 DSM 5 标准诊断 ID；对照：身心健康
- 18 至 65 岁
- 书面知情同意书
排除标准：
- 当前或过去的相关严重疾病，包括但不限于心律失常、糖尿病和慢性疼痛病症。
- 神经系统疾病，包括癫痫、脑损伤史、脑炎或任何器质性脑综合征
- 当前或过去的精神障碍（终生患病率），例如 抑郁症、注意力缺陷障碍、精神障碍、焦虑症、创伤后应激障碍
- 睡眠障碍（ID患者除外），包括运动相关睡眠障碍（PLMS指数伴觉醒>5）或呼吸相关睡眠障碍（AHI>10）
- 服用 CNS 活性药物（适当的甲状腺激素替代品除外）
- 当前或过去的药物滥用或依赖
- 吸烟 > 每天 5 支香烟
- 过量摄入咖啡因（每天 > 500 毫克或 5 杯咖啡）
- 由轮班工作、旅行或个人习惯导致的不规则睡眠时间表，定义为每周睡眠/觉醒时间偏差 > 4 小时或习惯性总睡眠时间 < 4.5 小时或每晚 > 10 小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：失眠患者
符合 DSM-5 标准的失眠症患者
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听觉闭环刺激：慢振荡增强
听觉闭环刺激：慢振荡中断
假刺激
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实验性的：健康控制
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听觉闭环刺激：慢振荡增强
听觉闭环刺激：慢振荡中断
假刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调制指数
大体时间：基线夜的 NREM 睡眠（约 6 小时）的平均值
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相幅耦合的测量
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基线夜的 NREM 睡眠（约 6 小时）的平均值
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christoph Nissen, MD、University of Bern
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月14日
研究完成 (实际的)
2024年2月14日
研究注册日期
首次提交
2020年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月17日
首次发布 (实际的)
2020年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月1日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019-02426
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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