뇌 진동 활동의 청각 폐쇄 루프 자극을 통한 수면 지각의 조절
2024년 3월 1일 업데이트: Christoph Nissen
수면은 동물과 인간에게 어디에나 있으며 수면 장애는 임상적으로 매우 중요합니다.
여전히 수면 인식의 신경 기반은 충분히 이해되지 않아 새로운 치료법 개발이 제한됩니다.
현재 프로젝트는 수면 인식의 신경 기반에 대한 이해와 수면 장애(불면증)에 대한 혁신적인 치료법 개발에 더욱 기여하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스
- University of Bern
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자의 경우: DSM 5 기준에 따른 ID 진단; 통제 대상: 정신적, 신체적으로 건강한
- 18세 ~ 65세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 심장 부정맥, 진성 당뇨병 및 만성 통증 상태를 포함하되 이에 국한되지 않는 현재 또는 과거의 심각한 의학적 장애 관련.
- 간질, 뇌 손상 이력, 뇌염 또는 기질적 뇌 증후군을 포함한 신경학적 상태
- 현재 또는 과거의 정신 장애(평생 유병률), 예. 우울 장애, 주의력 결핍 장애, 정신병적 장애, 불안 장애, 외상 후 스트레스 장애
- 운동 관련 수면 장애(각성이 있는 PLMS 지수 > 5) 또는 호흡 관련 수면 장애(AHI > 10)를 포함한 수면 장애(환자 ID 제외)
- CNS 활성 약물 섭취(적절한 갑상선 호르몬 대체 제외)
- 현재 또는 과거의 약물 남용 또는 의존
- 흡연 > 하루 5개비
- 과도한 카페인 섭취(하루에 > 500mg 또는 커피 5잔)
- 교대 근무, 여행 또는 개인적인 습관으로 인한 불규칙한 수면 일정, 수면/각성 시간 편차 > 주간 일과에서 > 4시간 또는 습관적인 총 수면 시간 < 4.5시간 또는 하룻밤에 > 10시간으로 정의됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불면증 환자
DSM-5 기준에 따른 불면증 환자
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청각 폐쇄 루프 자극: 느린 진동 부스팅
청각 폐쇄 루프 자극: 느린 진동 중단
가짜 자극
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실험적: 건강한 통제
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청각 폐쇄 루프 자극: 느린 진동 부스팅
청각 폐쇄 루프 자극: 느린 진동 중단
가짜 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변조 지수
기간: 기준선 밤(약 6시간)의 NREM 수면에 대한 평균
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위상 진폭 결합 측정
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기준선 밤(약 6시간)의 NREM 수면에 대한 평균
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christoph Nissen, MD, University of Bern
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-02426
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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