形成外科における創傷治癒に対する鉄貯蔵の影響 (IRONPLAST)
2020年8月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
乳房縮小手術では、傷の治癒が遅れると、手術部位の感染症、皮膚壊死が増加し、心理的危害に関連する可能性があります。喫煙、糖尿病、太りすぎなど、いくつかの危険因子が特定されています。
通常の治癒には、細胞呼吸、酸化還元反応、細胞周期に関与する遺伝子の調節など、鉄が重要な役割を果たす細胞および生化学反応が含まれます。
この試験では、術前貧血のない患者の両側乳房縮小手術後の鉄貯蔵と術後創傷治癒との関係を研究します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス
- Saint Louis Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
貧血のない両側乳房縮小手術を予定された女性のコホート
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 女性
- 予定されている両側乳房縮小手術
- フェリチンとトランスフェリンの飽和係数による生物学的検査は、手術の前日に行われました
- 貧血なし : ヘモグロビン >=12g/dL (術前生物学的評価)
- ヘモグロビンの遺伝性疾患の場合、ヘモグロビンが 10 ～ 12g/dL で、鉄欠乏による貧血がない場合
- 臨床的炎症症候群の欠如（感染の臨床的徴候または発熱なし）
- 参加に対する患者の反対なし
除外基準:
- 鉄欠乏による貧血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各乳房の良好な乳房組織治癒の割合
時間枠：術後15日
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良好な治癒は、16 ポイントの特定のスケールで 0、1、または 2 のスコアとして定義されます。
スケールは、乳輪周囲の垂直および水平切開の不一致の割合を評価します
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術後15日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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16ポイントの特定のスケールでの治癒の評価
時間枠：術後15日
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術後15日
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早期合併症の割合
時間枠：手術後15日まで
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手術後15日まで
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閉じた排水口の割合
時間枠：術後15日
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術後15日
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手術前の血清フェリチン値と治癒スケールのスコアとの相関
時間枠：術後15日
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術後15日
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ヒーリングスケールのクラス内相関係数
時間枠：術後15日
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術後15日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年8月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月15日
研究の完了 (予想される)
2020年12月15日
試験登録日
最初に提出
2020年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月17日
最初の投稿 (実際)
2020年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月17日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。