铁储存对整形外科伤口愈合的影响 (IRONPLAST)
2020年8月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
在缩胸手术中，伤口愈合延迟可能会增加手术部位感染、皮肤坏死，并可能与心理伤害有关。一些风险因素已被确定：吸烟、糖尿病、超重。
正常的愈合涉及细胞和生化反应，其中铁起着重要作用，例如细胞呼吸、氧化还原反应和细胞周期相关基因的调节。
该试验将研究术前无贫血患者双侧乳房缩小手术后铁储存与术后伤口愈合之间的关系。该试验的主要结果是术后第 15 天缺铁患者和无缺铁患者的伤口愈合情况的比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aristide Ntahe
- 电话号码：0142495191
- 邮箱：aristide.ntahe@aphp.fr
学习地点
-
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Paris、法国
- Saint Louis Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
接受预定的双侧乳房缩小手术但没有贫血的妇女队列
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 女性
- 预定的双侧乳房缩小手术
- 手术前一天进行的铁蛋白和转铁蛋白饱和系数的生物学检查
- 无贫血：血红蛋白 >=12g/dL（术前生物学评估）
- 如果血红蛋白遗传病，血红蛋白在 10 到 12g/dL 之间，并且没有缺铁性贫血
- 没有临床炎症综合征（没有感染的临床体征或没有发烧）
- 患者不反对参加
排除标准：
- 缺铁性贫血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个乳房的良好乳房组织愈合比例
大体时间：术后15天
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良好的愈合被定义为在 16 分的特定量表上的 0、1 或 2 分。
量表评估乳晕周围垂直和水平切口的不统一比例
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术后15天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在 16 点特定量表上评估愈合
大体时间：术后15天
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术后15天
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早期并发症的比例
大体时间：手术后最多 15 天
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手术后最多 15 天
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封闭排水孔比例
大体时间：术后15天
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术后15天
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术前血清铁蛋白水平与愈合量表评分的相关性
大体时间：术后15天
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术后15天
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愈合量表的类内相关系数
大体时间：术后15天
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术后15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月15日
研究完成 (预期的)
2020年12月15日
研究注册日期
首次提交
2020年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月17日
首次发布 (实际的)
2020年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月17日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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