Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Järnlagers inverkan på sårläkning i plastikkirurgi (IRONPLAST)

17 augusti 2020 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Vid bröstförminskningskirurgi kan fördröjd sårläkning öka infektioner på operationsstället, kutan nekros och kan vara relaterat till psykisk skada. Vissa riskfaktorer har identifierats: rökning, diabetes, övervikt. En normal läkning involverar cellulära och biokemiska reaktioner där järn spelar en viktig roll såsom cellandning, redoxreaktioner och reglering av gener involverade i cellcykeln. Denna studie kommer att studera sambandet mellan järndepåer och postoperativ sårläkning efter bilateral bröstförminskningsoperation hos patienter utan preoperativ anemi. Det primära resultatet av denna studie är jämförelsen av sårläkning vid postoperativ dag 15, mellan patienter med och utan järnbrist.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Aristide Ntahe

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Saint Louis hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohort av kvinnor som hade en planerad bilateral bröstförminskningsoperation utan anemi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >18 år
  • kvinna
  • planerad bilateral bröstförminskningsoperation
  • biologiska undersökningar med ferritin- och transferrinmättnadskoefficient som tas dagen före operationen
  • Ingen anemi: hemoglobin >=12g/dL (preoperativ biologisk bedömning)
  • om genetisk sjukdom av hemoglobin, hemoglobin mellan 10 och 12 g/dL och ingen anemi på grund av järnbrist
  • frånvaro av kliniskt inflammatoriskt syndrom (inga kliniska tecken på infektion eller ingen feber)
  • patientens icke-motstånd att delta

Exklusions kriterier:

  • Anemi genom järnbrist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel bra bröstvävnadsläkning på varje bröst
Tidsram: 15 dagar efter operationen
God läkning definieras som en poäng på 0, 1 eller 2 på en 16 poängspecifik skala. Skalan utvärderar andelen oenighet för periareolära vertikala och horisontella snitt
15 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av healing på den 16 poängs specifika skalan
Tidsram: 15 dagar efter operationen
15 dagar efter operationen
Andel tidiga komplikationer
Tidsram: upp till 15 dagar efter operationen
upp till 15 dagar efter operationen
Andel stängda dräneringsöppningar
Tidsram: 15 dagar efter operationen
15 dagar efter operationen
Korrelation mellan serumferritinnivåer före operation och poäng på läkningsskalan
Tidsram: 15 dagar efter operationen
15 dagar efter operationen
Intraklasskorrelationskoefficient för läkningsskalan
Tidsram: 15 dagar efter operationen
15 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

15 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2020

Första postat (Faktisk)

19 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP190575

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Järnbrist

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera