Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av jernlagre på sårheling i plastisk kirurgi (IRONPLAST)

17. august 2020 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ved brystreduksjonskirurgi kan forsinket sårheling øke infeksjoner på operasjonsstedet, kutan nekrose og kan være relatert til psykisk skade. Noen risikofaktorer er identifisert: røyking, diabetes, overvekt. En normal helbredelse involverer cellulære og biokjemiske reaksjoner der jern spiller en viktig rolle som cellulær respirasjon, redoksreaksjoner og regulering av gener involvert i cellesyklusen. Denne studien vil studere sammenhengen mellom jernlagre og postoperativ sårtilheling etter bilateral brystreduksjonskirurgi hos pasienter uten preoperativ anemi. Det primære resultatet av denne studien er sammenligning av sårtilheling på postoperativ dag 15, mellom pasienter med og uten jernmangel.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Saint Louis Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohort av kvinner som hadde en planlagt bilateral brystreduksjonsoperasjon uten anemi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >18 år
  • hunn
  • planlagt bilateral brystreduksjonsoperasjon
  • biologiske undersøkelser med ferritin og transferrin metningskoeffisient tatt dagen før operasjonen
  • Ingen anemi: hemoglobin >=12g/dL (preoperativ biologisk vurdering)
  • hvis genetisk sykdom av hemoglobin, hemoglobin mellom 10 og 12g/dL og ingen anemi ved jernmangel
  • fravær av klinisk inflammatorisk syndrom (ingen kliniske tegn på infeksjon eller ingen feber)
  • pasientens motstand mot å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Anemi ved jernmangel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel god tilheling av brystvev på hvert bryst
Tidsramme: 15 dager etter operasjonen
God helbredelse er definert som en poengsum på 0, 1 eller 2 på en 16 poengs-spesifikk skala. Skalaen evaluerer andelen uenighet for periareolare vertikale og horisontale snitt
15 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av helbredelse på 16 poeng spesifikk skala
Tidsramme: 15 dager etter operasjonen
15 dager etter operasjonen
Andel tidlige komplikasjoner
Tidsramme: opptil 15 dager etter operasjonen
opptil 15 dager etter operasjonen
Andel lukkede dreneringsåpninger
Tidsramme: 15 dager etter operasjonen
15 dager etter operasjonen
Korrelasjon mellom serumferritinnivåer før operasjon og skår på helbredelsesskalaen
Tidsramme: 15 dager etter operasjonen
15 dager etter operasjonen
Intraklasse korrelasjonskoeffisient for helbredelsesskalaen
Tidsramme: 15 dager etter operasjonen
15 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP190575

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jernmangel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere