철 저장고가 성형외과의 상처 치유에 미치는 영향 (IRONPLAST)
2020년 8월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
유방 축소 수술에서 상처 치유 지연은 수술 부위 감염, 피부 괴사를 증가시킬 수 있으며 심리적 손상과 관련될 수 있습니다. 일부 위험 요인이 확인되었습니다: 흡연, 당뇨병, 과체중.
정상적인 치유에는 세포 호흡, 산화 환원 반응 및 세포 주기에 관여하는 유전자의 조절과 같은 철이 중요한 역할을 하는 세포 및 생화학 반응이 포함됩니다.
이 시험은 수술 전 빈혈이 없는 환자의 양측 유방 축소 수술 후 철분 저장과 수술 후 상처 치유 사이의 관계를 연구할 것입니다. 이 시험의 주요 결과는 철분 결핍이 있는 환자와 없는 환자 간의 수술 후 15일째 상처 치유를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스
- Saint Louis Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
빈혈 없이 예정된 양측 유방 축소 수술을 받은 여성 코호트
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- 여성
- 예정된 양측 유방 축소 수술
- 수술 전날 페리틴 및 트랜스페린 포화 계수를 사용한 생물학적 검사
- 빈혈 없음 : 헤모글로빈 >=12g/dL (수술 전 생물학적 평가)
- 헤모글로빈의 유전병, 헤모글로빈이 10~12g/dL이고 철결핍에 의한 빈혈이 없는 경우
- 임상 염증 증후군의 부재(임상 감염 징후 또는 발열 없음)
- 참여하는 환자의 비 반대
제외 기준:
- 철 결핍에 의한 빈혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 유방에서 양호한 유방 조직 치유 비율
기간: 수술 후 15일
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좋은 치유는 16점 척도에서 0, 1 또는 2점으로 정의됩니다.
척도는 유륜주위 수직 및 수평 절개에 대한 불일치 비율을 평가합니다.
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수술 후 15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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16점 특정 척도에 대한 치유 평가
기간: 수술 후 15일
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수술 후 15일
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초기 합병증의 비율
기간: 수술 후 15일까지
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수술 후 15일까지
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닫힌 배수 오리피스의 비율
기간: 수술 후 15일
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수술 후 15일
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수술 전 혈청 페리틴 수치와 치유 척도 점수 사이의 상관관계
기간: 수술 후 15일
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수술 후 15일
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치유 척도에 대한 클래스 내 상관 계수
기간: 수술 후 15일
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수술 후 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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