Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jernlagres indvirkning på sårheling i plastikkirurgi (IRONPLAST)

17. august 2020 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ved brystreduktionskirurgi kan forsinket sårheling øge infektioner på operationsstedet, kutan nekrose og kan være relateret til psykisk skade. Nogle risikofaktorer er blevet identificeret: rygning, diabetes, overvægt. En normal heling involverer cellulære og biokemiske reaktioner, hvor jern spiller en vigtig rolle, såsom cellulær respiration, redoxreaktioner og regulering af gener involveret i cellecyklussen. Dette forsøg vil studere forholdet mellem jernlagre og postoperativ sårheling efter bilateral brystreduktionskirurgi hos patienter uden præoperativ anæmi. Det primære resultat af dette forsøg er sammenligningen af ​​sårheling på postoperativ dag 15, mellem patienter med og uden jernmangel.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Saint Louis Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorte af kvinde, der havde en planlagt bilateral brystreduktionsoperation uden anæmi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år
  • kvinde
  • planlagt bilateral brystreduktionsoperation
  • biologiske undersøgelser med ferritin og transferrinmætningskoefficient taget dagen før operationen
  • Ingen anæmi: hæmoglobin >=12g/dL (præoperativ biologisk vurdering)
  • hvis genetisk sygdom af hæmoglobin, hæmoglobin mellem 10 og 12 g/dL og ingen anæmi ved jernmangel
  • fravær af klinisk inflammatorisk syndrom (ingen kliniske tegn på infektion eller ingen feber)
  • patientens manglende modstand mod at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Anæmi ved jernmangel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel god heling af brystvæv på hvert bryst
Tidsramme: 15 dage efter operationen
God heling er defineret som en score på 0, 1 eller 2 på en 16 point-specifik skala. Skalaen evaluerer andelen af ​​uenighed for periareolære lodrette og horisontale snit
15 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af healing på den 16-punkts specifikke skala
Tidsramme: 15 dage efter operationen
15 dage efter operationen
Andel af tidlige komplikationer
Tidsramme: op til 15 dage efter operationen
op til 15 dage efter operationen
Andel lukkede drænåbninger
Tidsramme: 15 dage efter operationen
15 dage efter operationen
Korrelation mellem serumferritinniveauer før operation og score på helingsskalaen
Tidsramme: 15 dage efter operationen
15 dage efter operationen
Intra-klasse korrelationskoefficient for helingsskalaen
Tidsramme: 15 dage efter operationen
15 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP190575

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner