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冠動脈造影を受ける患者のケアに対する与えられた情報と音楽の効果

2020年9月24日 更新者:Eastern Mediterranean University

冠動脈造影を受ける患者ケアにおける音楽と情報提供の効果の比較

今日、心血管疾患の頻度が増加しているため、冠動脈造影の実施数も増加しています。 この侵襲的処置は、患者に不安を引き起こす影響を与える。 不安のレベルを判断することは重要であるため、経験豊富な看護師が不安を軽減するためにさまざまな介入を行いました。

この研究は、冠動脈造影を受ける予定の患者の不安やバイタル サインのレベルに関する情報を得て、音楽を聴くことの効果を判断することを目的としています。

そのために、心臓のリズムに合わせた心を落ち着かせる音楽と、様々なビジュアルを用意したブックレットを使用します。 この研究では、日常的な臨床手順が適用される対照群とは別に、音楽および情報群と呼ばれるさらに2つの群が存在する. これらのグループへの患者の参加は、コンピューターによってランダムに配布されます。

調査の概要

詳細な説明

初めて冠動脈造影を受け、予約により入院する患者がこの研究に含まれます。

IV カニューラの挿入、バイタル サインの取得と記録、および血管造影に関する通知は、冠動脈造影のために入院した患者にとって日常的な手順です。 これらの手順は、研究に関与する患者グループにも適用されます。

患者はランダム化表に従ってグループに割り当てられます。 研究の目的と方法を患者に説明した後、彼らの同意が得られます。この実験的研究では、すべてのデータは、記述的特徴フォーム、重要な所見フォローアップフォーム、および状態継続性不安インベントリーによって収集されます。

バイタル サイン フォローアップ フォームは、血管造影の前後の 1 分あたりの心拍数、mmHg としての血圧、1 分あたりの呼吸数など、患者の所見に従って記録されます。

患者の不安レベルを判断するために、血管造影の前に状態連続性不安インベントリーが適用されます。 血管造影後、状態不安インベントリが繰り返されます。研究者が作成したビジュアル情報小冊子を使用します。 小冊子で;冠動脈に関する情報、血管造影検査室の特徴、患者の準備手順と事後手順がさまざまなビジュアルで説明されています。 研究者の電話番号が記載された小冊子は、患者が血管造影の予約を得るために病院に来るときに渡されます。 患者は、血管造影の日まで小冊子を読むように求められます。 患者が質問する必要がある場合は、指定された時間内に研究者に連絡することができます。

音楽グループ;心拍数に合わせた5種類の自然の音を含む癒し系の音楽を厳選してMP3に収録。 血管造影のために病院に到着すると、室内で MP3 プレーヤーとヘッドセットの使用方法が説明されます。 MP3 プレーヤーに保存されているすべての音楽が、患者に対して 5 ~ 10 秒間再生されます。 彼らは好きな音楽を選ぶように求められます。 患者は、ヘッドセットを介して 30 分間、選択された音楽を聴きます。 感染を防ぐため、患者ごとに使い捨てのイヤーカップを使用します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

184

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Famagusta、キプロス、99628
        • EMU Health Science Faculty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アダルト
  • 初めて冠動脈造影を受ける患者
  • トルコ語を話し、理解できる
  • 調査官から明確に知らされた人々

除外基準:

  • 聴覚と視覚に問題がある
  • 精神科の薬を服用している
  • 緊急事態
  • 法的に保護されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:情報冊子群
冠動脈造影前説明会
研究者が作成した視覚情報冊子を使用します。
実験的:音楽グループ
冠動脈造影前の音楽セッション
不安を軽減するために、選択された曲の中には、ヘッドセットで患者に聴かせるものがあります。
介入なし:対照群
冠動脈造影前の説明や音楽セッションはありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態不安レベル
時間枠:1日
不安のレベルを評価するための状態特性不安インベントリー (STAI) の使用
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:1日
ビート/分
1日
呼吸数
時間枠:1日
呼吸数/分
1日
血圧
時間枠:1日
mmHg
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Handan Sezgin, Assist Prof.、Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
  • 主任研究者:Nurdan Yıldız, Msc、Eastern Mediterranean University Health Science Faculty

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月10日

一次修了 (実際)

2020年1月10日

研究の完了 (実際)

2020年3月10日

試験登録日

最初に提出

2020年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月17日

最初の投稿 (実際)

2020年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月24日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EasternMUU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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