- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04276506
Effekten av information som ges och musik på vården av patienten som kommer att genomgå kranskärlsangiografi
Jämförelse av effekten av musik och att ge information om patientvården som genomgår kranskärlsangiografi
Idag, på grund av den ökande frekvensen av hjärt-kärlsjukdomar, har också antalet utförda kranskärlsangiografier ökat. Denna invasiva procedur har en effekt på patienter som orsakar ångest. Det är viktigt att fastställa ångestnivån så erfarna sjuksköterskor genomförde olika insatser för att minska ångest.
Denna studie syftar till att fastställa effekten av att lyssna på musik och få information om nivån av ångest och vitala tecken hos de patienter som är planerade att genomgå koronarangiografi.
För detta ändamål kommer lugnande musik som lämpar sig för hjärtrytmen och häften som är förberedda med olika bilder att användas. I studien, förutom en kontrollgrupp som rutinmässiga kliniska procedurer kommer att tillämpas, kommer det att finnas ytterligare två grupper som kallas musik- och informationsgrupper. Patienternas deltagande i dessa grupper kommer att fördelas slumpmässigt via dator.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att inkluderas i denna studie som kommer att genomgå koronar angiografi första gången och läggas in på sjukhus efter överenskommelse.
Att sätta in IV-canulla, ta och registrera vitala tecken och informera om angiografi är rutinprocedurer för patienter som är inlagda på sjukhus för kranskärlsangiografi. Dessa procedurer kommer också att tillämpas på de patientgrupper som är involverade i studien.
Patienterna kommer att tilldelas grupperna i enlighet med randomiseringstabellen. Efter att ha förklarat syftet och metoden för studien för patienterna, kommer deras samtycke att erhållas. I denna experimentella studie kommer all data att samlas in via formulär för beskrivande egenskaper, uppföljningsformulär för vitala fynd och ångestinventeringen tillståndskontinuitet.
Uppföljningsformulär för vitala tecken kommer att registreras enligt patienternas resultat, såsom hjärtfrekvens per minut, blodtryck som mmHg och andningsfrekvens per minut både före och efter angiografi.
State-Continuity Anxiety Inventory kommer att tillämpas före angiografi för att fastställa ångestnivån hos patienterna. Efter angiografin kommer den statliga ångestinventeringen att upprepas. Informationsgruppen; Ett visuellt informationshäfte som utarbetats av forskaren kommer att användas. I häftet; Information om kranskärl, angiografi laboratoriefunktioner, patientförberedelse och post-procedur förklaras med olika bilder. Häftet som innehåller forskarnas telefonnummer kommer att ges till patienter när de kommer till sjukhuset för att få en angiografisk tid. Patienterna kommer att bli ombedda att läsa häftet fram till dagen för angiografi. Om patienter behöver ställa några frågor kommer de att kunna nå forskarna inom specificerade timmar.
Musikgruppen; En lugnande typ av musik inklusive fem sorters naturljud som lämpar sig för puls valdes ut och spelades in på MP3. När de kommer till sjukhuset för angiografi kommer de att förklaras hur man använder MP3-spelare och headset i rummet. All musik som lagras på MP3-spelaren kommer att spelas upp för patienten i fem till tio sekunder. De kommer att bli ombedda att välja sin favoritmusik. Patienten kommer att lyssna på musiken som väljs i 30 minuter via headset. För att förhindra kontaminering kommer engångshörselkåpor att användas för varje patient.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99628
- EMU Health Science Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen
- patienter som genomgår koronar angiografi första gången
- kunna tala och förstå turkiska
- personer tydligt informerade av utredaren
Exklusions kriterier:
- har hörsel- och synproblem
- på psykiatriska mediciner
- akuta fall
- patient under lagligt skydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: informationshäftesgrupp
informationssession före koronarangiografin
|
Ett visuellt informationshäfte som utarbetats av forskarna kommer att användas
|
|
Experimentell: musik grupp
musiksession före koronarangiografin
|
För att minska ångest kommer vissa utvalda musikstycken att få patienter att lyssna på headset.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Ingen information eller musiksession före koronarangiografin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statlig ångestnivå
Tidsram: 1 dag
|
Användning av State-Trait Anxiety Inventory (STAI) för att bedöma nivån av ångest
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: 1 dag
|
slag per minut
|
1 dag
|
|
andningsfrekvens
Tidsram: 1 dag
|
andetag per minut
|
1 dag
|
|
blodtryck
Tidsram: 1 dag
|
mmHg
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Handan Sezgin, Assist Prof., Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
- Huvudutredare: Nurdan Yıldız, Msc, Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EasternMUU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .