Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av information som ges och musik på vården av patienten som kommer att genomgå kranskärlsangiografi

24 september 2020 uppdaterad av: Eastern Mediterranean University

Jämförelse av effekten av musik och att ge information om patientvården som genomgår kranskärlsangiografi

Idag, på grund av den ökande frekvensen av hjärt-kärlsjukdomar, har också antalet utförda kranskärlsangiografier ökat. Denna invasiva procedur har en effekt på patienter som orsakar ångest. Det är viktigt att fastställa ångestnivån så erfarna sjuksköterskor genomförde olika insatser för att minska ångest.

Denna studie syftar till att fastställa effekten av att lyssna på musik och få information om nivån av ångest och vitala tecken hos de patienter som är planerade att genomgå koronarangiografi.

För detta ändamål kommer lugnande musik som lämpar sig för hjärtrytmen och häften som är förberedda med olika bilder att användas. I studien, förutom en kontrollgrupp som rutinmässiga kliniska procedurer kommer att tillämpas, kommer det att finnas ytterligare två grupper som kallas musik- och informationsgrupper. Patienternas deltagande i dessa grupper kommer att fördelas slumpmässigt via dator.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att inkluderas i denna studie som kommer att genomgå koronar angiografi första gången och läggas in på sjukhus efter överenskommelse.

Att sätta in IV-canulla, ta och registrera vitala tecken och informera om angiografi är rutinprocedurer för patienter som är inlagda på sjukhus för kranskärlsangiografi. Dessa procedurer kommer också att tillämpas på de patientgrupper som är involverade i studien.

Patienterna kommer att tilldelas grupperna i enlighet med randomiseringstabellen. Efter att ha förklarat syftet och metoden för studien för patienterna, kommer deras samtycke att erhållas. I denna experimentella studie kommer all data att samlas in via formulär för beskrivande egenskaper, uppföljningsformulär för vitala fynd och ångestinventeringen tillståndskontinuitet.

Uppföljningsformulär för vitala tecken kommer att registreras enligt patienternas resultat, såsom hjärtfrekvens per minut, blodtryck som mmHg och andningsfrekvens per minut både före och efter angiografi.

State-Continuity Anxiety Inventory kommer att tillämpas före angiografi för att fastställa ångestnivån hos patienterna. Efter angiografin kommer den statliga ångestinventeringen att upprepas. Informationsgruppen; Ett visuellt informationshäfte som utarbetats av forskaren kommer att användas. I häftet; Information om kranskärl, angiografi laboratoriefunktioner, patientförberedelse och post-procedur förklaras med olika bilder. Häftet som innehåller forskarnas telefonnummer kommer att ges till patienter när de kommer till sjukhuset för att få en angiografisk tid. Patienterna kommer att bli ombedda att läsa häftet fram till dagen för angiografi. Om patienter behöver ställa några frågor kommer de att kunna nå forskarna inom specificerade timmar.

Musikgruppen; En lugnande typ av musik inklusive fem sorters naturljud som lämpar sig för puls valdes ut och spelades in på MP3. När de kommer till sjukhuset för angiografi kommer de att förklaras hur man använder MP3-spelare och headset i rummet. All musik som lagras på MP3-spelaren kommer att spelas upp för patienten i fem till tio sekunder. De kommer att bli ombedda att välja sin favoritmusik. Patienten kommer att lyssna på musiken som väljs i 30 minuter via headset. För att förhindra kontaminering kommer engångshörselkåpor att användas för varje patient.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

184

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Famagusta, Cypern, 99628
        • EMU Health Science Faculty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen
  • patienter som genomgår koronar angiografi första gången
  • kunna tala och förstå turkiska
  • personer tydligt informerade av utredaren

Exklusions kriterier:

  • har hörsel- och synproblem
  • på psykiatriska mediciner
  • akuta fall
  • patient under lagligt skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: informationshäftesgrupp
informationssession före koronarangiografin
Ett visuellt informationshäfte som utarbetats av forskarna kommer att användas
Experimentell: musik grupp
musiksession före koronarangiografin
För att minska ångest kommer vissa utvalda musikstycken att få patienter att lyssna på headset.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Ingen information eller musiksession före koronarangiografin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statlig ångestnivå
Tidsram: 1 dag
Användning av State-Trait Anxiety Inventory (STAI) för att bedöma nivån av ångest
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtfrekvens
Tidsram: 1 dag
slag per minut
1 dag
andningsfrekvens
Tidsram: 1 dag
andetag per minut
1 dag
blodtryck
Tidsram: 1 dag
mmHg
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Handan Sezgin, Assist Prof., Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
  • Huvudutredare: Nurdan Yıldız, Msc, Eastern Mediterranean University Health Science Faculty

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2020

Första postat (Faktisk)

19 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera