Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv informací a hudby na péči o pacienta, který podstoupí koronarografii

24. září 2020 aktualizováno: Eastern Mediterranean University

Porovnání vlivu hudby a poskytování informací o péči o pacienty, kteří podstupují koronarografii

V dnešní době se v důsledku zvyšující se frekvence kardiovaskulárních onemocnění zvyšuje i počet provedených koronarografií. Tento invazivní postup má na pacienty účinek, který vyvolává úzkost. Je důležité určit míru úzkosti, proto zkušené sestry prováděly různé intervence ke snížení úzkosti.

Tato studie si klade za cíl zjistit vliv poslechu hudby a získat informace o míře úzkosti a vitálních funkcích pacientů, u kterých je plánována koronarografie.

K tomuto účelu poslouží uklidňující hudba vhodná pro srdeční rytmus a booklety, které jsou připraveny s různými vizuály. Ve studii budou kromě kontrolní skupiny, kde budou aplikovány rutinní klinické postupy, další dvě skupiny, které se nazývají hudební a informační skupiny. Účast pacientů v těchto skupinách bude distribuována náhodně pomocí počítače.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie budou zařazeni pacienti, kteří poprvé podstoupí koronarografii a po domluvě budou přijati do nemocnice.

Zavádění nitrožilní kanyly, odebírání a zaznamenávání vitálních funkcí a informování o angiografii jsou rutinní postupy pro pacienty, kteří jsou přijímáni do nemocnice na koronarografii. Tyto postupy budou také aplikovány na skupiny pacientů zapojené do studie.

Pacienti budou zařazeni do skupin podle randomizační tabulky. Po vysvětlení účelu a metody studie pacientům bude získán jejich souhlas. V této experimentální studii budou všechna data shromážděna pomocí formuláře deskriptivních charakteristik, formuláře pro sledování životně důležitých zjištění a inventáře stavů a ​​kontinuity úzkosti.

Formulář sledování vitálních funkcí bude zaznamenán podle nálezů pacientů, jako je srdeční frekvence za minutu, krevní tlak v mmHg a frekvence dýchání za minutu před a po angiografii.

Před angiografií bude použit inventář stavové kontinuity úzkosti ke stanovení úrovně úzkosti pacientů. Po angiografii bude inventura stavů úzkosti opakována. Informační skupina; Bude použita vizuální informační brožurka, kterou připraví výzkumník. V sešitě; Informace o koronárních tepnách, funkcích angiografické laboratoře, postupu přípravy pacienta a post-proceduře jsou vysvětleny pomocí různých obrazů. Brožura, která obsahuje telefonní čísla výzkumníků, bude poskytnuta pacientům, když přijdou do nemocnice, aby si objednali angiografii. Pacienti budou požádáni, aby si brožuru přečetli až do dne angiografie. Pokud se pacienti potřebují zeptat na nějaké otázky, budou schopni kontaktovat výzkumníky během stanovených hodin.

Hudební skupina; Byl vybrán uklidňující typ hudby obsahující pět druhů zvuků přírody, které jsou vhodné pro srdeční frekvenci a byly zaznamenány na MP3. Když dorazí do nemocnice na angiografii, bude jim vysvětleno, jak používat MP3 přehrávač a náhlavní soupravu na pokoji. Veškerá hudba uložená v MP3 přehrávači bude pacientovi přehrávána po dobu pěti až deseti sekund. Budou požádáni, aby si vybrali hudbu, kterou preferují. Pacient bude poslouchat zvolenou hudbu po dobu 30 minut přes sluchátka. Aby se zabránilo kontaminaci, budou pro každého pacienta použity jednorázové ušní mušle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

184

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
      • Famagusta, Kypr, 99628
        • EMU Health Science Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý
  • pacientů, kteří podstoupili koronarografii poprvé
  • umí mluvit a rozumět turecky
  • lidé jasně informováni vyšetřovatelem

Kritéria vyloučení:

  • mít nějaké problémy se sluchem a zrakem
  • být na psychiatrických lécích
  • nouzové případy
  • pacient pod právní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina informačních brožur
informační schůzka před koronarografií
Jiný: informační skupina
Bude použita vizuální informační brožura, kterou připravují výzkumníci
Experimentální: hudební skupina
hudební sezení před koronarografií
Jiný: hudební skupina
pro snížení úzkosti budou některé vybrané hudební skladby pacientům poslouchány pomocí náhlavní soupravy.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Žádné informační nebo hudební sezení před koronarografií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň státní úzkosti
Časové okno: 1 den
Využití State-Trait Anxiety Inventory (STAI) k posouzení úrovně úzkosti
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 1 den
tepů za minutu
1 den
dechová frekvence
Časové okno: 1 den
dechů za minutu
1 den
krevní tlak
Časové okno: 1 den
mmHg
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Mediterranean University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Handan Sezgin, Assist Prof., Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
  • Vrchní vyšetřovatel: Nurdan Yıldız, Msc, Eastern Mediterranean University Health Science Faculty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EasternMUU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav úzkosti

Klinické studie na informační skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit