- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04276506
Efeito da Informação Dada e da Música no Cuidado do Paciente que Será Submetido à Angiografia Coronária
Comparação do efeito da música e do fornecimento de informações sobre o atendimento ao paciente submetido à angiografia coronária
Hoje, devido ao aumento da frequência de doenças cardiovasculares, o número de coronariografias realizadas também aumentou. Este procedimento invasivo tem um efeito sobre os pacientes que causa ansiedade. É importante determinar o nível de ansiedade para que enfermeiros experientes realizem várias intervenções para reduzir a ansiedade.
Este estudo tem como objetivo determinar o efeito de ouvir música e obter informações sobre o nível de ansiedade e sinais vitais dos pacientes que planejam realizar coronariografia.
Para isso, serão utilizadas músicas calmantes adequadas ao ritmo cardíaco e livrinhos elaborados com diversos visuais. No estudo, além de um grupo controle no qual serão aplicados os procedimentos clínicos de rotina, haverá mais dois grupos que são chamados de grupos de música e informação. A participação dos pacientes nesses grupos será distribuída aleatoriamente por computador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos neste estudo os pacientes que serão submetidos à cineangiocoronariografia pela primeira vez e admitidos no hospital mediante agendamento.
Inserir cânula IV, colher e registrar sinais vitais e informar sobre angiografia são procedimentos de rotina para pacientes internados para angiografia coronariana. Esses procedimentos também serão aplicados aos grupos de pacientes envolvidos no estudo.
Os pacientes serão alocados nos grupos de acordo com a tabela de randomização. Após explicação do objetivo e método do estudo aos pacientes, será obtido o seu consentimento. Neste estudo experimental todos os dados serão coletados por meio do Formulário de Características Descritivas, Formulário de Acompanhamento de Achados Vitais e Inventário de Ansiedade de Continuidade do Estado.
O Formulário de Acompanhamento de Sinais Vitais será registrado de acordo com os achados dos pacientes, como frequência cardíaca por minuto, pressão arterial em mmHg e frequência respiratória por minuto antes e depois da angiografia.
O Inventário de Estado de Continuidade de Ansiedade será aplicado antes da angiografia para determinar o nível de ansiedade dos pacientes. Após a angiografia, será repetido o inventário de estado de ansiedade. O grupo de informações; Será utilizado um livreto de informações visuais elaborado pelo pesquisador. No livreto; Informações sobre artérias coronárias, recursos laboratoriais de angiografia, procedimento de preparação do paciente e pós-procedimento são explicados com vários recursos visuais. A cartilha com os telefones dos pesquisadores será entregue aos pacientes, quando vierem ao hospital para consulta de angiografia. Os pacientes serão solicitados a ler a cartilha até o dia da angiografia. Se os pacientes precisarem fazer algumas perguntas, eles poderão entrar em contato com os pesquisadores dentro do horário especificado.
O grupo de música; Um tipo suave de música, incluindo cinco tipos de sons da natureza adequados para a frequência cardíaca, foi selecionado e gravado em MP3. Quando chegarem ao hospital para a angiografia, serão explicados como usar o MP3 player e o fone de ouvido no quarto. Todas as músicas armazenadas no MP3 player serão tocadas para o paciente por cinco a dez segundos. Eles serão convidados a escolher sua música preferida. O paciente ouvirá a música escolhida por 30 minutos via fone de ouvido. Para evitar contaminação, serão utilizados protetores auriculares descartáveis para cada paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Famagusta, Chipre, 99628
- EMU Health Science Faculty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto
- pacientes submetidos à angiografia coronária pela primeira vez
- capaz de falar e entender turco
- pessoas informadas claramente pelo investigador
Critério de exclusão:
- tendo quaisquer problemas auditivos e visuais
- estar em medicamentos psiquiátricos
- casos de emergência
- paciente sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de folhetos informativos
sessão de informação antes da angiografia coronária
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Será utilizado um livreto de informações visuais elaborado pelos pesquisadores
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Experimental: banda musical
sessão de música antes da angiografia coronária
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para reduzir a ansiedade, algumas músicas selecionadas terão os pacientes ouvidos por fone de ouvido.
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Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma informação ou sessão de música antes da angiografia coronária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ansiedade do estado
Prazo: 1 dia
|
Uso do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) para avaliar o nível de ansiedade
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1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
frequência cardíaca
Prazo: 1 dia
|
batimentos por minuto
|
1 dia
|
|
frequência respiratória
Prazo: 1 dia
|
respirações por minuto
|
1 dia
|
|
pressão arterial
Prazo: 1 dia
|
mmHg
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Handan Sezgin, Assist Prof., Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
- Investigador principal: Nurdan Yıldız, Msc, Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EasternMUU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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