- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04276506
Влияние предоставляемой информации и музыки на уход за пациентом, которому предстоит коронарография
Сравнение влияния музыки и предоставления информации на уход за пациентами, которым проводится коронарография
Сегодня, в связи с увеличением частоты сердечно-сосудистых заболеваний, увеличилось и количество выполняемых коронарных ангиографий. Эта инвазивная процедура воздействует на пациентов, вызывая беспокойство. Важно определить уровень тревожности, поэтому опытные медсестры проводили различные вмешательства для снижения тревожности.
Это исследование направлено на определение влияния прослушивания музыки и получение информации об уровне тревожности и жизненных показателях пациентов, которым планируется коронарография.
Для этого будет использоваться успокаивающая музыка, подходящая для сердечного ритма, и буклеты, подготовленные с различными визуальными эффектами. В исследовании, помимо контрольной группы, в которой будут применяться обычные клинические процедуры, будут еще две группы, которые называются музыкально-информационными группами. Участие пациентов в этих группах будет распределяться случайным образом с помощью компьютера.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование будут включены пациенты, которые впервые пройдут коронарографию и будут госпитализированы по предварительной записи.
Введение внутривенной канюли, измерение и регистрация основных показателей жизнедеятельности и информирование об ангиографии являются рутинными процедурами для пациентов, госпитализированных для проведения коронарографии. Эти процедуры также будут применяться к группам пациентов, участвующих в исследовании.
Пациенты будут распределены по группам в соответствии с таблицей рандомизации. После объяснения пациентам цели и метода исследования будет получено их согласие. В этом экспериментальном исследовании все данные будут собираться с помощью формы описательных характеристик, формы последующего наблюдения за жизненно важными результатами и опросника тревоги состояния непрерывности.
Форма последующего наблюдения за показателями жизнедеятельности будет записываться в соответствии с данными пациентов, такими как частота сердечных сокращений в минуту, артериальное давление в мм рт.ст. и частота дыхания в минуту как до, так и после ангиографии.
Перед ангиографией будет применяться опросник State-Continuity Anxiety Inventory для определения уровня тревожности пациентов. После ангиографии будет повторена инвентаризация состояния тревоги. Информационная группа; Будет использоваться визуальный информационный буклет, подготовленный исследователем. В буклете; Информация о коронарных артериях, лабораторных характеристиках ангиографии, процедуре подготовки пациента и постпроцедурном пояснена различными визуальными эффектами. Буклет, содержащий номера телефонов исследователей, будет выдан пациентам, когда они придут в больницу, чтобы записаться на ангиографию. Пациентам будет предложено прочитать буклет до дня ангиографии. Если пациентам необходимо задать какие-либо вопросы, они смогут связаться с исследователями в течение определенных часов.
Музыкальная группа; Успокаивающий тип музыки, включающий пять видов звуков природы, которые подходят для частоты сердечных сокращений, был выбран и записан в формате MP3. Когда они прибудут в больницу для ангиографии, им объяснят, как пользоваться MP3-плеером и наушниками в комнате. Вся музыка, хранящаяся на MP3-плеере, будет воспроизводиться пациенту в течение пяти-десяти секунд. Им будет предложено выбрать предпочитаемую музыку. Пациент будет слушать выбранную музыку в течение 30 минут через гарнитуру. Для предотвращения заражения для каждого пациента будут использоваться одноразовые ушные вкладыши.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Famagusta, Кипр, 99628
- EMU Health Science Faculty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослый
- пациенты, впервые перенесшие коронарографию
- может говорить и понимать по-турецки
- люди, четко проинформированные следователем
Критерий исключения:
- наличие каких-либо проблем со слухом и зрением
- нахождение на психиатрических препаратах
- экстренные случаи
- пациент под защитой закона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа информационных буклетов
информационный сеанс перед коронарографией
|
Будет использоваться буклет с наглядной информацией, подготовленный исследователями.
|
|
Экспериментальный: музыкальная группа
музыкальная сессия перед коронарографией
|
чтобы уменьшить тревогу, пациенты будут слушать некоторые избранные музыкальные произведения через гарнитуру.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Нет информации или музыкальной сессии перед коронарной ангиографией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности состояния
Временное ограничение: 1 день
|
Использование опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI) для оценки уровня тревожности
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 день
|
Ударов в минуту
|
1 день
|
|
частота дыхания
Временное ограничение: 1 день
|
вдохов в минуту
|
1 день
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: 1 день
|
мм рт.ст.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Handan Sezgin, Assist Prof., Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
- Главный следователь: Nurdan Yıldız, Msc, Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EasternMUU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .