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提供的信息和音乐对将要接受冠状动脉造影术的患者的护理的影响

2020年9月24日 更新者:Eastern Mediterranean University

比较音乐和提供信息对接受冠状动脉造影术的患者护理的影响

今天,由于心血管疾病发病率的增加,进行冠状动脉造影的次数也有所增加。 这种侵入性手术会对患者产生影响,从而引起焦虑。 确定焦虑程度很重要,因此有经验的护士会采取各种干预措施来减少焦虑。

本研究旨在确定听音乐的效果以及获取有关计划接受冠状动脉造影术的患者的焦虑水平和生命体征的信息。

为此,将使用适合心律的舒缓音乐和准备了各种视觉效果的小册子。 在这项研究中,除了将应用常规临床程序的对照组外,还将有两个称为音乐组和信息组的组。 参加这些小组的患者将由计算机随机分配。

研究概览

详细说明

本研究将纳入首次接受冠状动脉造影术并按预约入院的患者。

插入静脉插管、采集和记录生命体征以及告知血管造影是入院进行冠状动脉造影的患者的常规程序。 这些程序也将适用于参与研究的患者群体。

患者将根据随机化表分配到各组。 在向患者解释研究的目的和方法后,将获得他们的同意。在本实验研究中,所有数据将通过描述性特征表、重要发现随访表和状态连续性焦虑量表收集。

Vital Signs Follow-Up Form 将根据患者的发现记录,例如血管造影前后的每分钟心率、血压(mmHg)和每分钟呼吸频率。

状态连续性焦虑量表将在血管造影前应用以确定患者的焦虑水平。 血管造影后,将重复状态焦虑量表。信息组;将使用由研究人员准备的视觉信息手册。 在小册子中;有关冠状动脉、血管造影实验室特征、患者准备程序和后期程序的信息以各种视觉方式进行解释。 当患者来医院进行血管造影预约时,将向患者提供包含研究人员电话号码的小册子。 患者将被要求阅读这本小册子,直到进行血管造影的那一天。 如果患者需要提出一些问题,他们将能够在指定时间内联系到研究人员。

音乐组;选择了一种舒缓的音乐类型,包括五种适合心率的天籁之音,并录制成MP3。 当他们到达医院进行血管造影时,将向他们解释如何在房间内使用 MP3 播放器和耳机。 存储在 MP3 播放器上的所有音乐将向患者播放五到十秒钟。 他们将被要求选择他们喜欢的音乐。 患者将通过耳机收听选定的音乐 30 分钟。 为了防止污染,将为每位患者使用一次性耳罩。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

184

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Famagusta、塞浦路斯、99628
        • EMU Health Science Faculty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成人
  • 首次接受冠脉造影的患者
  • 能够说和理解土耳其语
  • 调查人员明确告知的人

排除标准:

  • 有任何听力和视觉问题
  • 正在服用精神科药物
  • 紧急情况
  • 受法律保护的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:信息手册组
冠状动脉造影术前的信息会议
将使用研究人员准备的视觉信息手册
实验性的:音乐组
冠状动脉造影前的音乐会
为了减少焦虑,一些选定的音乐曲目会让患者通过耳机聆听。
无干预:控制组
冠状动脉造影前没有信息或音乐会

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
状态焦虑水平
大体时间:1天
使用状态特质焦虑量表 (STAI) 评估焦虑水平
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率
大体时间:1天
每分钟节拍
1天
呼吸频率
大体时间:1天
每分钟呼吸次数
1天
血压
大体时间:1天
毫米汞柱
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Handan Sezgin, Assist Prof.、Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
  • 首席研究员:Nurdan Yıldız, Msc、Eastern Mediterranean University Health Science Faculty

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月10日

初级完成 (实际的)

2020年1月10日

研究完成 (实际的)

2020年3月10日

研究注册日期

首次提交

2020年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月17日

首次发布 (实际的)

2020年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月24日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EasternMUU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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信息组的临床试验

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