- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04276506
관상동맥 조영술을 받을 환자의 치료에 대한 정보와 음악의 영향
관상동맥 조영술을 시행한 환자 간병에 있어 음악과 정보 제공의 효과 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
오늘날 심혈관 질환의 빈도 증가로 인해 수행되는 관상동맥 조영술의 수도 증가했습니다. 이 침습적 절차는 불안을 유발하는 환자에게 영향을 미칩니다. 불안의 수준을 결정하는 것이 중요하므로 숙련된 간호사가 불안을 줄이기 위해 다양한 개입을 수행했습니다.
본 연구는 관상동맥조영술을 시행할 예정인 환자의 불안 정도와 활력징후에 대한 음악감상과 정보수집의 효과를 알아보고자 하였다.
이를 위해 심장 박동에 맞는 잔잔한 음악과 다양한 비주얼로 준비된 소책자가 사용될 예정이다. 이 연구에서는 일상적인 임상 절차가 적용될 통제 그룹 외에 음악 그룹과 정보 그룹이라는 두 그룹이 더 있을 것입니다. 이 그룹에 대한 환자의 참여는 컴퓨터에 의해 무작위로 분배됩니다.
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 조영술을 처음으로 받고 약속에 의해 병원에 입원할 환자가 이 연구에 포함됩니다.
IV 캐뉼라 삽입, 활력 징후 측정 및 기록, 혈관 조영술에 대한 정보 제공은 관상 동맥 조영술을 위해 병원에 입원한 환자에게 일상적인 절차입니다. 이러한 절차는 연구에 참여하는 환자 그룹에도 적용될 것입니다.
환자는 무작위 배정표에 따라 그룹에 배정됩니다. 환자에게 연구의 목적과 방법을 설명한 후 동의를 얻는다. 본 실험연구에서 모든 자료는 기술특성양식, 생명소견 추적조사양식, 상태-연속성 불안지수로 수집한다.
Vital Signs Follow-Up Form은 혈관 조영술 전후의 분당 심박수, mmHg의 혈압 및 분당 호흡수와 같은 환자의 소견에 따라 기록됩니다.
State-Continuity Anxiety Inventory는 환자의 불안 수준을 결정하기 위해 혈관 조영술 전에 적용됩니다. 혈관 조영술 후 상태 불안 목록이 반복됩니다. 정보 그룹; 연구자가 작성한 시각정보 책자를 사용한다. 소책자에서; 관상동맥에 대한 정보, 혈관 조영실 기능, 환자 준비 절차 및 사후 절차가 다양한 영상으로 설명됩니다. 연구원 전화번호가 포함된 소책자는 환자가 혈관 조영 예약을 위해 병원에 올 때 환자에게 제공됩니다. 환자는 혈관 조영술 당일까지 소책자를 읽어야 합니다. 환자가 몇 가지 질문을 해야 하는 경우 지정된 시간 내에 연구원에게 연락할 수 있습니다.
음악 그룹; 심박수에 적합한 5가지 자연의 소리를 포함한 마음을 달래주는 음악을 선택하여 MP3에 녹음하였다. 혈관 조영술을 위해 병원에 도착하면 병실에서 MP3 플레이어와 헤드셋을 사용하는 방법을 설명합니다. MP3 플레이어에 저장된 모든 음악은 5~10초 동안 환자에게 재생됩니다. 선호하는 음악을 선택하라는 메시지가 표시됩니다. 환자는 헤드셋을 통해 30분 동안 선택한 음악을 듣게 됩니다. 오염을 방지하기 위해 환자별로 일회용 이어컵을 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Famagusta, 키프로스, 99628
- EMU Health Science Faculty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인
- 관상동맥 조영술을 처음 받는 환자
- 터키어로 말하고 이해할 수 있는
- 수사관이 명확하게 통보한 사람
제외 기준:
- 청각 및 시각 문제가 있는 경우
- 정신과 약물을 복용 중
- 비상 사태
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정보 소책자 그룹
관상 동맥 조영술 전 설명회
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연구원이 작성한 시각 정보 소책자가 사용됩니다.
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실험적: 음악 그룹
관상 동맥 조영술 전 음악 세션
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불안을 줄이기 위해 일부 선택된 음악은 환자가 헤드셋으로 듣도록 합니다.
|
간섭 없음: 대조군
관상 동맥 조영술 전에 정보 또는 음악 세션 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 불안 수준
기간: 1 일
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불안 수준을 평가하기 위한 STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 사용
|
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 1 일
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분당 비트
|
1 일
|
호흡
기간: 1 일
|
분당 호흡
|
1 일
|
혈압
기간: 1 일
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mmHg
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Handan Sezgin, Assist Prof., Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
- 수석 연구원: Nurdan Yıldız, Msc, Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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불안 상태에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
정보 그룹에 대한 임상 시험
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
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Soroka University Medical Center알려지지 않은
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University; University... 그리고 다른 협력자들모병