- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04276506
Wpływ przekazywanych informacji i muzyki na opiekę nad pacjentem poddawanym koronarografii
Porównanie wpływu muzyki i udzielania informacji na opiekę nad pacjentem poddawanym koronarografii
Obecnie, ze względu na rosnącą częstość występowania chorób układu krążenia, wzrosła również liczba wykonywanych koronarografii. Ta inwazyjna procedura oddziałuje na pacjentów wywołując niepokój. Istotne jest określenie poziomu lęku, dlatego doświadczone pielęgniarki przeprowadzały różne interwencje mające na celu zmniejszenie lęku.
Celem pracy jest określenie wpływu słuchania muzyki i uzyskiwania informacji na poziom lęku oraz parametry życiowe pacjentów planowanych do koronarografii.
W tym celu wykorzystana zostanie uspokajająca muzyka dostosowana do rytmu serca oraz przygotowane książeczki z różnorodną oprawą wizualną. W badaniu, oprócz grupy kontrolnej, w której stosowane będą rutynowe procedury kliniczne, będą jeszcze dwie grupy, zwane grupami muzyczną i informacyjną. Udział pacjentów w tych grupach będzie losowo rozdzielany przez komputer.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy zostaną poddani angiografii wieńcowej po raz pierwszy i przyjęci do szpitala po wcześniejszym umówieniu.
Wprowadzenie kaniuli dożylnej, pobieranie i rejestracja parametrów życiowych oraz informowanie o koronarografii to rutynowe czynności u pacjentów przyjmowanych do szpitala na koronarografię. Procedury te zostaną również zastosowane do grup pacjentów biorących udział w badaniu.
Pacjenci zostaną przydzieleni do grup zgodnie z tabelą randomizacji. Po wyjaśnieniu pacjentom celu i metody badania uzyskana zostanie ich zgoda. W tym badaniu eksperymentalnym wszystkie dane zostaną zebrane za pomocą Formularza Charakterystyki Opisowej, Formularza Uzupełniającego Wyników Życiowych oraz Inwentarza Ciągłości Stanu Lęku.
Formularz monitorowania objawów życiowych zostanie zapisany zgodnie z ustaleniami pacjentów, takimi jak tętno na minutę, ciśnienie krwi w mmHg i częstość oddechów na minutę zarówno przed, jak i po angiografii.
Inwentarz lęku ciągłości stanu zostanie zastosowany przed angiografią w celu określenia poziomu lęku pacjentów. Po angiografii zostanie powtórzony stan lęku. Grupa informacyjna; Wykorzystana zostanie wizualna broszura informacyjna przygotowana przez badacza. w książeczce; Informacje o tętnicach wieńcowych, cechach laboratorium angiograficznego, procedurze przygotowania pacjenta i postępowaniu po zabiegu są wyjaśnione za pomocą różnych elementów wizualnych. Broszura zawierająca numery telefonów naukowców zostanie przekazana pacjentom, gdy przyjdą do szpitala na wizytę w angiografii. Pacjenci będą proszeni o zapoznanie się z broszurą do dnia wykonania angiografii. Jeśli pacjenci będą musieli zadać jakieś pytania, będą mogli skontaktować się z naukowcami w określonych godzinach.
Grupa muzyczna; Wybrano i nagrano w formacie MP3 kojący rodzaj muzyki zawierający pięć rodzajów dźwięków natury, które są odpowiednie dla tętna. Po przybyciu do szpitala na angiografię zostaną im wyjaśnione, jak korzystać z odtwarzacza MP3 i zestawu słuchawkowego w pokoju. Cała muzyka zapisana w odtwarzaczu MP3 będzie odtwarzana pacjentowi przez pięć do dziesięciu sekund. Zostaną poproszeni o wybranie preferowanej muzyki. Pacjent będzie słuchał wybranej muzyki przez 30 minut za pomocą zestawu słuchawkowego. Aby zapobiec zanieczyszczeniu, dla każdego pacjenta będą używane jednorazowe nauszniki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Famagusta, Cypr, 99628
- EMU Health Science Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły
- pacjentów poddawanych angiografii wieńcowej po raz pierwszy
- w stanie mówić i rozumieć po turecku
- osoby wyraźnie poinformowane przez badacza
Kryteria wyłączenia:
- mający jakiekolwiek problemy ze słuchem i wzrokiem
- będąc na lekach psychiatrycznych
- nagłe przypadki
- pacjent objęty ochroną prawną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa broszur informacyjnych
sesja informacyjna przed koronarografią
|
Wykorzystana zostanie wizualna broszura informacyjna przygotowana przez badaczy
|
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
sesja muzyczna przed koronarografią
|
aby zmniejszyć niepokój, niektóre wybrane utwory muzyczne będą słuchane przez pacjentów przez zestaw słuchawkowy.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak sesji informacyjnej i muzycznej przed koronarografią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom lęku stanu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wykorzystanie Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI) do oceny poziomu lęku
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
tętno
Ramy czasowe: 1 dzień
|
uderzenia na minutę
|
1 dzień
|
częstość oddechów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
oddechów na minutę
|
1 dzień
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
mmHg
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Handan Sezgin, Assist Prof., Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
- Główny śledczy: Nurdan Yıldız, Msc, Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EasternMUU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na grupa informacyjna
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Population Health Research InstituteZakończonyPacjenci zagrożeni zakrzepicąKanada
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony