Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przekazywanych informacji i muzyki na opiekę nad pacjentem poddawanym koronarografii

24 września 2020 zaktualizowane przez: Eastern Mediterranean University

Porównanie wpływu muzyki i udzielania informacji na opiekę nad pacjentem poddawanym koronarografii

Obecnie, ze względu na rosnącą częstość występowania chorób układu krążenia, wzrosła również liczba wykonywanych koronarografii. Ta inwazyjna procedura oddziałuje na pacjentów wywołując niepokój. Istotne jest określenie poziomu lęku, dlatego doświadczone pielęgniarki przeprowadzały różne interwencje mające na celu zmniejszenie lęku.

Celem pracy jest określenie wpływu słuchania muzyki i uzyskiwania informacji na poziom lęku oraz parametry życiowe pacjentów planowanych do koronarografii.

W tym celu wykorzystana zostanie uspokajająca muzyka dostosowana do rytmu serca oraz przygotowane książeczki z różnorodną oprawą wizualną. W badaniu, oprócz grupy kontrolnej, w której stosowane będą rutynowe procedury kliniczne, będą jeszcze dwie grupy, zwane grupami muzyczną i informacyjną. Udział pacjentów w tych grupach będzie losowo rozdzielany przez komputer.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy zostaną poddani angiografii wieńcowej po raz pierwszy i przyjęci do szpitala po wcześniejszym umówieniu.

Wprowadzenie kaniuli dożylnej, pobieranie i rejestracja parametrów życiowych oraz informowanie o koronarografii to rutynowe czynności u pacjentów przyjmowanych do szpitala na koronarografię. Procedury te zostaną również zastosowane do grup pacjentów biorących udział w badaniu.

Pacjenci zostaną przydzieleni do grup zgodnie z tabelą randomizacji. Po wyjaśnieniu pacjentom celu i metody badania uzyskana zostanie ich zgoda. W tym badaniu eksperymentalnym wszystkie dane zostaną zebrane za pomocą Formularza Charakterystyki Opisowej, Formularza Uzupełniającego Wyników Życiowych oraz Inwentarza Ciągłości Stanu Lęku.

Formularz monitorowania objawów życiowych zostanie zapisany zgodnie z ustaleniami pacjentów, takimi jak tętno na minutę, ciśnienie krwi w mmHg i częstość oddechów na minutę zarówno przed, jak i po angiografii.

Inwentarz lęku ciągłości stanu zostanie zastosowany przed angiografią w celu określenia poziomu lęku pacjentów. Po angiografii zostanie powtórzony stan lęku. Grupa informacyjna; Wykorzystana zostanie wizualna broszura informacyjna przygotowana przez badacza. w książeczce; Informacje o tętnicach wieńcowych, cechach laboratorium angiograficznego, procedurze przygotowania pacjenta i postępowaniu po zabiegu są wyjaśnione za pomocą różnych elementów wizualnych. Broszura zawierająca numery telefonów naukowców zostanie przekazana pacjentom, gdy przyjdą do szpitala na wizytę w angiografii. Pacjenci będą proszeni o zapoznanie się z broszurą do dnia wykonania angiografii. Jeśli pacjenci będą musieli zadać jakieś pytania, będą mogli skontaktować się z naukowcami w określonych godzinach.

Grupa muzyczna; Wybrano i nagrano w formacie MP3 kojący rodzaj muzyki zawierający pięć rodzajów dźwięków natury, które są odpowiednie dla tętna. Po przybyciu do szpitala na angiografię zostaną im wyjaśnione, jak korzystać z odtwarzacza MP3 i zestawu słuchawkowego w pokoju. Cała muzyka zapisana w odtwarzaczu MP3 będzie odtwarzana pacjentowi przez pięć do dziesięciu sekund. Zostaną poproszeni o wybranie preferowanej muzyki. Pacjent będzie słuchał wybranej muzyki przez 30 minut za pomocą zestawu słuchawkowego. Aby zapobiec zanieczyszczeniu, dla każdego pacjenta będą używane jednorazowe nauszniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

184

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Famagusta, Cypr, 99628
        • EMU Health Science Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosły
  • pacjentów poddawanych angiografii wieńcowej po raz pierwszy
  • w stanie mówić i rozumieć po turecku
  • osoby wyraźnie poinformowane przez badacza

Kryteria wyłączenia:

  • mający jakiekolwiek problemy ze słuchem i wzrokiem
  • będąc na lekach psychiatrycznych
  • nagłe przypadki
  • pacjent objęty ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa broszur informacyjnych
sesja informacyjna przed koronarografią
Wykorzystana zostanie wizualna broszura informacyjna przygotowana przez badaczy
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
sesja muzyczna przed koronarografią
aby zmniejszyć niepokój, niektóre wybrane utwory muzyczne będą słuchane przez pacjentów przez zestaw słuchawkowy.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak sesji informacyjnej i muzycznej przed koronarografią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lęku stanu
Ramy czasowe: 1 dzień
Wykorzystanie Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI) do oceny poziomu lęku
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tętno
Ramy czasowe: 1 dzień
uderzenia na minutę
1 dzień
częstość oddechów
Ramy czasowe: 1 dzień
oddechów na minutę
1 dzień
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
mmHg
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Handan Sezgin, Assist Prof., Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
  • Główny śledczy: Nurdan Yıldız, Msc, Eastern Mediterranean University Health Science Faculty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EasternMUU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na grupa informacyjna

3
Subskrybuj