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Effet des informations données et de la musique sur les soins du patient qui subira une angiographie coronarienne

24 septembre 2020 mis à jour par: Eastern Mediterranean University

Comparaison de l'effet de la musique et de la diffusion d'informations sur les soins aux patients subissant une coronarographie

Aujourd'hui, en raison de la fréquence croissante des maladies cardiovasculaires, le nombre d'angiographies coronaires réalisées a également augmenté. Cette procédure invasive a un effet sur les patients qui provoque de l'anxiété. Il est important de déterminer le niveau d'anxiété, c'est pourquoi des infirmières expérimentées ont effectué diverses interventions pour réduire l'anxiété.

Cette étude vise à déterminer l'effet de l'écoute de la musique et de l'obtention d'informations sur le niveau d'anxiété et les signes vitaux des patients qui doivent subir une coronarographie.

Pour cela, une musique apaisante adaptée au rythme cardiaque et des livrets préparés avec divers visuels seront utilisés. Dans l'étude, en dehors d'un groupe témoin auquel les procédures cliniques de routine seront appliquées, il y aura deux autres groupes appelés groupes de musique et d'information. La participation des patients à ces groupes sera distribuée aléatoirement par ordinateur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients seront inclus dans cette étude qui subiront une angiographie coronarienne pour la première fois et admis à l'hôpital sur rendez-vous.

L'insertion d'une canule intraveineuse, la prise et l'enregistrement des signes vitaux et l'information sur l'angiographie sont des procédures de routine pour les patients admis à l'hôpital pour une coronarographie. Ces procédures seront également appliquées aux groupes de patients impliqués dans l'étude.

Les patients seront répartis dans les groupes conformément au tableau de randomisation. Après avoir expliqué le but et la méthode de l'étude aux patients, leur consentement sera obtenu.

Le formulaire de suivi des signes vitaux sera enregistré en fonction des résultats des patients, tels que la fréquence cardiaque par minute, la pression artérielle en mmHg et la fréquence respiratoire par minute avant et après l'angiographie.

L'inventaire d'anxiété d'état-continuité sera appliqué avant l'angiographie pour déterminer le niveau d'anxiété des patients. Après l'angiographie, l'inventaire de l'état d'anxiété sera répété. Le groupe d'information ; Un livret d'information visuel préparé par le chercheur sera utilisé. Dans le livret; Les informations sur les artères coronaires, les caractéristiques du laboratoire d'angiographie, la procédure de préparation du patient et la post-procédure sont expliquées avec divers visuels. Le livret contenant les numéros de téléphone des chercheurs sera remis aux patients lorsqu'ils se présenteront à l'hôpital pour obtenir un rendez-vous d'angiographie. Les patients seront invités à lire le livret jusqu'au jour de l'angiographie. Si les patients ont besoin de poser des questions, ils pourront joindre les chercheurs dans des heures précises.

Le groupe Musique ; Un type de musique apaisant comprenant cinq types de sons de la nature adaptés à la fréquence cardiaque a été sélectionné et enregistré sur MP3. Lorsqu'ils arriveront à l'hôpital pour une angiographie, on leur expliquera comment utiliser un lecteur MP3 et un casque dans la chambre. Toute la musique stockée sur le lecteur MP3 sera lue au patient pendant cinq à dix secondes. Il leur sera demandé de choisir leur musique préférée. Le patient écoutera la musique choisie pendant 30 minutes via un casque. Afin d'éviter toute contamination, des oreillettes jetables seront utilisées pour chaque patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

184

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Famagusta, Chypre, 99628
        • EMU Health Science Faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adulte
  • patients qui subissent une coronarographie pour la première fois
  • capable de parler et de comprendre le turc
  • personnes clairement informées par l'enquêteur

Critère d'exclusion:

  • avoir des problèmes auditifs et visuels
  • être sous médication psychiatrique
  • cas d'urgence
  • patient sous protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: livret d'information groupe
séance d'information avant la coronarographie
Un livret d'information visuel préparé par les chercheurs sera utilisé
Expérimental: groupe de musique
séance de musique avant la coronarographie
pour réduire l'anxiété, certaines pièces musicales sélectionnées feront écouter les patients au casque.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Pas d'information ni de séance musicale avant la coronarographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'anxiété de l'état
Délai: Un jour
Utilisation du State-Trait Anxiety Inventory (STAI) pour évaluer le niveau d'anxiété
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rythme cardiaque
Délai: Un jour
battements par minute
Un jour
fréquence respiratoire
Délai: Un jour
respirations par minute
Un jour
pression artérielle
Délai: Un jour
mmHg
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Handan Sezgin, Assist Prof., Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
  • Chercheur principal: Nurdan Yıldız, Msc, Eastern Mediterranean University Health Science Faculty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2020

Première publication (Réel)

19 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EasternMUU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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