- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04276506
Effet des informations données et de la musique sur les soins du patient qui subira une angiographie coronarienne
Comparaison de l'effet de la musique et de la diffusion d'informations sur les soins aux patients subissant une coronarographie
Aujourd'hui, en raison de la fréquence croissante des maladies cardiovasculaires, le nombre d'angiographies coronaires réalisées a également augmenté. Cette procédure invasive a un effet sur les patients qui provoque de l'anxiété. Il est important de déterminer le niveau d'anxiété, c'est pourquoi des infirmières expérimentées ont effectué diverses interventions pour réduire l'anxiété.
Cette étude vise à déterminer l'effet de l'écoute de la musique et de l'obtention d'informations sur le niveau d'anxiété et les signes vitaux des patients qui doivent subir une coronarographie.
Pour cela, une musique apaisante adaptée au rythme cardiaque et des livrets préparés avec divers visuels seront utilisés. Dans l'étude, en dehors d'un groupe témoin auquel les procédures cliniques de routine seront appliquées, il y aura deux autres groupes appelés groupes de musique et d'information. La participation des patients à ces groupes sera distribuée aléatoirement par ordinateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront inclus dans cette étude qui subiront une angiographie coronarienne pour la première fois et admis à l'hôpital sur rendez-vous.
L'insertion d'une canule intraveineuse, la prise et l'enregistrement des signes vitaux et l'information sur l'angiographie sont des procédures de routine pour les patients admis à l'hôpital pour une coronarographie. Ces procédures seront également appliquées aux groupes de patients impliqués dans l'étude.
Les patients seront répartis dans les groupes conformément au tableau de randomisation. Après avoir expliqué le but et la méthode de l'étude aux patients, leur consentement sera obtenu.
Le formulaire de suivi des signes vitaux sera enregistré en fonction des résultats des patients, tels que la fréquence cardiaque par minute, la pression artérielle en mmHg et la fréquence respiratoire par minute avant et après l'angiographie.
L'inventaire d'anxiété d'état-continuité sera appliqué avant l'angiographie pour déterminer le niveau d'anxiété des patients. Après l'angiographie, l'inventaire de l'état d'anxiété sera répété. Le groupe d'information ; Un livret d'information visuel préparé par le chercheur sera utilisé. Dans le livret; Les informations sur les artères coronaires, les caractéristiques du laboratoire d'angiographie, la procédure de préparation du patient et la post-procédure sont expliquées avec divers visuels. Le livret contenant les numéros de téléphone des chercheurs sera remis aux patients lorsqu'ils se présenteront à l'hôpital pour obtenir un rendez-vous d'angiographie. Les patients seront invités à lire le livret jusqu'au jour de l'angiographie. Si les patients ont besoin de poser des questions, ils pourront joindre les chercheurs dans des heures précises.
Le groupe Musique ; Un type de musique apaisant comprenant cinq types de sons de la nature adaptés à la fréquence cardiaque a été sélectionné et enregistré sur MP3. Lorsqu'ils arriveront à l'hôpital pour une angiographie, on leur expliquera comment utiliser un lecteur MP3 et un casque dans la chambre. Toute la musique stockée sur le lecteur MP3 sera lue au patient pendant cinq à dix secondes. Il leur sera demandé de choisir leur musique préférée. Le patient écoutera la musique choisie pendant 30 minutes via un casque. Afin d'éviter toute contamination, des oreillettes jetables seront utilisées pour chaque patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Famagusta, Chypre, 99628
- EMU Health Science Faculty
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- adulte
- patients qui subissent une coronarographie pour la première fois
- capable de parler et de comprendre le turc
- personnes clairement informées par l'enquêteur
Critère d'exclusion:
- avoir des problèmes auditifs et visuels
- être sous médication psychiatrique
- cas d'urgence
- patient sous protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: livret d'information groupe
séance d'information avant la coronarographie
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Un livret d'information visuel préparé par les chercheurs sera utilisé
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Expérimental: groupe de musique
séance de musique avant la coronarographie
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pour réduire l'anxiété, certaines pièces musicales sélectionnées feront écouter les patients au casque.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Pas d'information ni de séance musicale avant la coronarographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'anxiété de l'état
Délai: Un jour
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Utilisation du State-Trait Anxiety Inventory (STAI) pour évaluer le niveau d'anxiété
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rythme cardiaque
Délai: Un jour
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battements par minute
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Un jour
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fréquence respiratoire
Délai: Un jour
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respirations par minute
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Un jour
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|
pression artérielle
Délai: Un jour
|
mmHg
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Handan Sezgin, Assist Prof., Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
- Chercheur principal: Nurdan Yıldız, Msc, Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EasternMUU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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