Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gegeven informatie en muziek op de zorg voor patiënten die coronaire angiografie zullen ondergaan

24 september 2020 bijgewerkt door: Eastern Mediterranean University

Vergelijking van het effect van muziek en het geven van informatie over de patiëntenzorg die coronaire angiografie ondergaat

Door de toenemende frequentie van hart- en vaatziekten is tegenwoordig ook het aantal uitgevoerde coronaire angiografie gestegen. Deze invasieve procedure heeft een effect op patiënten dat angst veroorzaakt. Het is belangrijk om het niveau van angst te bepalen, dus ervaren verpleegkundigen voerden verschillende interventies uit om angst te verminderen.

Deze studie heeft tot doel het effect te bepalen van het luisteren naar muziek en het verkrijgen van informatie over de mate van angst en vitale functies van de patiënten die een coronaire angiografie zullen ondergaan.

Hiervoor wordt gebruik gemaakt van rustgevende muziek die geschikt is voor het hartritme en boekjes die zijn opgesteld met diverse beelden. In de studie zullen er, naast een controlegroep die routinematige klinische procedures zal toepassen, nog twee groepen zijn die muziek- en informatiegroepen worden genoemd. De deelname van patiënten aan deze groepen zal willekeurig worden verdeeld via de computer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten zullen worden opgenomen in deze studie die voor het eerst coronaire angiografie zullen ondergaan en op afspraak in het ziekenhuis zullen worden opgenomen.

Het inbrengen van een infuuscanule, het nemen en vastleggen van vitale functies en het informeren over angiografie zijn routineprocedures voor patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen voor coronaire angiografie. Deze procedures zullen ook worden toegepast op de patiëntengroepen die bij de studie betrokken zijn.

Patiënten worden ingedeeld in de groepen volgens de randomisatietabel. Nadat het doel en de methode van de studie aan de patiënten zijn uitgelegd, zal hun toestemming worden verkregen. In deze experimentele studie zullen alle gegevens worden verzameld door middel van het beschrijvende kenmerkenformulier, het vitale bevindingen follow-upformulier en de status-continuïteitsangstinventarisatie.

Het follow-upformulier voor vitale functies wordt geregistreerd op basis van de bevindingen van de patiënt, zoals hartslag per minuut, bloeddruk in mmHg en ademhalingsfrequentie per minuut, zowel voor als na angiografie.

De State-Continuity Anxiety Inventory zal vóór angiografie worden toegepast om het angstniveau van de patiënten te bepalen. Na de angiografie wordt de toestandsangstinventarisatie herhaald. De informatiegroep; Er wordt gebruik gemaakt van een visueel informatieboekje dat is opgesteld door de onderzoeker. In het boekje; Informatie over kransslagaders, kenmerken van angiografielaboratorium, patiëntvoorbereidingsprocedure en post-procedure wordt uitgelegd met verschillende visuals. Het boekje met de telefoonnummers van onderzoekers wordt aan patiënten gegeven wanneer ze naar het ziekenhuis komen voor een angiografie-afspraak. De patiënten wordt gevraagd het boekje te lezen tot de dag van de angiografie. Als patiënten vragen hebben, kunnen ze de onderzoekers binnen bepaalde uren bereiken.

De muziekgroep; Een rustgevende muzieksoort, waaronder vijf soorten natuurgeluiden die geschikt zijn voor de hartslag, werd geselecteerd en opgenomen op MP3. Bij aankomst in het ziekenhuis voor angiografie wordt uitgelegd hoe de mp3-speler en headset in de kamer moeten worden gebruikt. Alle muziek die op de mp3-speler is opgeslagen, wordt gedurende vijf tot tien seconden voor de patiënt afgespeeld. Ze worden gevraagd om hun favoriete muziek te kiezen. De patiënt luistert gedurende 30 minuten via een headset naar de gekozen muziek. Om besmetting te voorkomen zullen er voor elke patiënt wegwerpoorschelpen gebruikt worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

184

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Famagusta, Cyprus, 99628
        • EMU Health Science Faculty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen
  • patiënten die voor het eerst coronaire angiografie ondergaan
  • Turks spreken en verstaan
  • mensen duidelijk geïnformeerd door de onderzoeker

Uitsluitingscriteria:

  • gehoor- en visuele problemen heeft
  • psychiatrische medicatie gebruiken
  • noodgevallen
  • patiënt onder wettelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: informatieboekje groep
infosessie voorafgaand aan de coronaire angiografie
Er wordt gebruik gemaakt van een visueel informatieboekje dat is opgesteld door de onderzoekers
Experimenteel: muziek groep
muzieksessie vóór de coronaire angiografie
om angst te verminderen, zullen sommige geselecteerde muziekstukken patiënten via een headset laten luisteren.
Geen tussenkomst: controlegroep
Geen informatie- of muzieksessie voorafgaand aan de coronaire angiografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staat angstniveau
Tijdsspanne: 1 dag
Gebruik van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) om het niveau van angst te beoordelen
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartslag
Tijdsspanne: 1 dag
slagen per minuut
1 dag
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 1 dag
ademhalingen per minuut
1 dag
bloeddruk
Tijdsspanne: 1 dag
mmHg
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Handan Sezgin, Assist Prof., Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
  • Hoofdonderzoeker: Nurdan Yıldız, Msc, Eastern Mediterranean University Health Science Faculty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren