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Auswirkung von gegebenen Informationen und Musik auf die Versorgung von Patienten, die sich einer Koronarangiographie unterziehen

24. September 2020 aktualisiert von: Eastern Mediterranean University

Vergleich der Wirkung von Musik und Aufklärung über die Patientenversorgung bei einer Koronarangiographie

Heute ist aufgrund der zunehmenden Häufigkeit von Herz-Kreislauf-Erkrankungen auch die Zahl der durchgeführten Koronarangiographien gestiegen. Dieses invasive Verfahren hat eine Wirkung auf die Patienten, die Angst verursacht. Es ist wichtig, das Ausmaß der Angst zu bestimmen, daher führten erfahrene Pflegekräfte verschiedene Interventionen durch, um die Angst zu reduzieren.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Musikhörens zu bestimmen und Informationen über das Angstniveau und die Vitalfunktionen der Patienten zu erhalten, bei denen eine Koronarangiographie geplant ist.

Dazu werden beruhigende, dem Herzrhythmus angepasste Musik und mit verschiedenen Visuals aufbereitete Hefte verwendet. In der Studie wird es neben einer Kontrollgruppe, die klinische Routineverfahren anwenden wird, zwei weitere Gruppen geben, die als Musik- und Informationsgruppen bezeichnet werden. Die Teilnahme der Patienten an diesen Gruppen wird zufällig per Computer verteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden in diese Studie aufgenommen, die sich zum ersten Mal einer Koronarangiographie unterziehen und nach Terminvereinbarung ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Das Legen der IV-Kanüle, die Abnahme und Aufzeichnung der Vitalzeichen und die Aufklärung über die Angiographie sind Routineverfahren für Patienten, die zur Koronarangiographie ins Krankenhaus eingeliefert werden. Diese Verfahren werden auch auf die an der Studie beteiligten Patientengruppen angewendet.

Die Patienten werden den Gruppen gemäß der Randomisierungstabelle zugeordnet. Nachdem den Patienten der Zweck und die Methode der Studie erklärt wurden, wird ihre Zustimmung eingeholt. In dieser experimentellen Studie werden alle Daten durch das Formular für beschreibende Merkmale, das Folgeformular für lebenswichtige Befunde und das State-Continuity-Anxiety-Inventar erhoben.

Das Vitalzeichen-Nachsorgeformular wird gemäß den Befunden des Patienten aufgezeichnet, wie z. B. Herzfrequenz pro Minute, Blutdruck in mmHg und Atemfrequenz pro Minute sowohl vor als auch nach der Angiographie.

Das State-Continuity Anxiety Inventory wird vor der Angiographie angewendet, um das Angstniveau der Patienten zu bestimmen. Nach der Angiographie wird die State-Angst-Inventur wiederholt. Die Informationsgruppe; Es wird eine visuelle Informationsbroschüre verwendet, die vom Forscher erstellt wird. Im Heft; Informationen über Koronararterien, Angiographie-Laborfunktionen, Patientenvorbereitungsverfahren und Nachverfahren werden mit verschiedenen Bildern erklärt. Die Broschüre mit den Telefonnummern der Forscher wird den Patienten ausgehändigt, wenn sie ins Krankenhaus kommen, um einen Angiographietermin zu vereinbaren. Die Patienten werden gebeten, die Broschüre bis zum Tag der Angiographie zu lesen. Wenn Patienten Fragen stellen müssen, können sie die Forscher innerhalb bestimmter Zeiten erreichen.

Die Musikgruppe; Eine beruhigende Art von Musik mit fünf Arten von Naturgeräuschen, die für die Herzfrequenz geeignet sind, wurde ausgewählt und auf MP3 aufgenommen. Wenn sie zur Angiographie ins Krankenhaus kommen, wird ihnen erklärt, wie man den MP3-Player und das Headset im Zimmer benutzt. Die gesamte auf dem MP3-Player gespeicherte Musik wird dem Patienten für fünf bis zehn Sekunden vorgespielt. Sie werden gebeten, ihre bevorzugte Musik auszuwählen. Der Patient hört die ausgewählte Musik 30 Minuten lang über ein Headset. Um eine Kontamination zu vermeiden, werden für jeden Patienten Einweg-Ohrmuscheln verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

184

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Famagusta, Zypern, 99628
        • EMU Health Science Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Patienten, die sich zum ersten Mal einer Koronarangiographie unterziehen
  • Türkisch sprechen und verstehen können
  • Personen, die vom Ermittler klar informiert wurden

Ausschlusskriterien:

  • irgendwelche Hör- und Sehprobleme haben
  • auf psychiatrische Medikamente sein
  • Notfälle
  • Patient unter Rechtsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Informationsbroschüre Gruppe
Informationsveranstaltung vor der Koronarangiographie
Es wird eine visuelle Informationsbroschüre verwendet, die von den Forschern erstellt wird
Experimental: Musikgruppe
Musiksitzung vor der Koronarangiographie
um angst zu reduzieren, werden die patienten bei einigen ausgewählten musikstücken über ein headset angehört.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Information oder Musiksession vor der Koronarangiographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stufe der Zustandsangst
Zeitfenster: 1 Tag
Verwendung des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) zur Beurteilung des Angstniveaus
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 1 Tag
Schläge pro Minute
1 Tag
Atemfrequenz
Zeitfenster: 1 Tag
Atemzüge pro Minute
1 Tag
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Tag
mmHg
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Handan Sezgin, Assist Prof., Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
  • Hauptermittler: Nurdan Yıldız, Msc, Eastern Mediterranean University Health Science Faculty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EasternMUU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angstzustand

Klinische Studien zur Informationsgruppe

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