- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04276506
Auswirkung von gegebenen Informationen und Musik auf die Versorgung von Patienten, die sich einer Koronarangiographie unterziehen
Vergleich der Wirkung von Musik und Aufklärung über die Patientenversorgung bei einer Koronarangiographie
Heute ist aufgrund der zunehmenden Häufigkeit von Herz-Kreislauf-Erkrankungen auch die Zahl der durchgeführten Koronarangiographien gestiegen. Dieses invasive Verfahren hat eine Wirkung auf die Patienten, die Angst verursacht. Es ist wichtig, das Ausmaß der Angst zu bestimmen, daher führten erfahrene Pflegekräfte verschiedene Interventionen durch, um die Angst zu reduzieren.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Musikhörens zu bestimmen und Informationen über das Angstniveau und die Vitalfunktionen der Patienten zu erhalten, bei denen eine Koronarangiographie geplant ist.
Dazu werden beruhigende, dem Herzrhythmus angepasste Musik und mit verschiedenen Visuals aufbereitete Hefte verwendet. In der Studie wird es neben einer Kontrollgruppe, die klinische Routineverfahren anwenden wird, zwei weitere Gruppen geben, die als Musik- und Informationsgruppen bezeichnet werden. Die Teilnahme der Patienten an diesen Gruppen wird zufällig per Computer verteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden in diese Studie aufgenommen, die sich zum ersten Mal einer Koronarangiographie unterziehen und nach Terminvereinbarung ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Das Legen der IV-Kanüle, die Abnahme und Aufzeichnung der Vitalzeichen und die Aufklärung über die Angiographie sind Routineverfahren für Patienten, die zur Koronarangiographie ins Krankenhaus eingeliefert werden. Diese Verfahren werden auch auf die an der Studie beteiligten Patientengruppen angewendet.
Die Patienten werden den Gruppen gemäß der Randomisierungstabelle zugeordnet. Nachdem den Patienten der Zweck und die Methode der Studie erklärt wurden, wird ihre Zustimmung eingeholt. In dieser experimentellen Studie werden alle Daten durch das Formular für beschreibende Merkmale, das Folgeformular für lebenswichtige Befunde und das State-Continuity-Anxiety-Inventar erhoben.
Das Vitalzeichen-Nachsorgeformular wird gemäß den Befunden des Patienten aufgezeichnet, wie z. B. Herzfrequenz pro Minute, Blutdruck in mmHg und Atemfrequenz pro Minute sowohl vor als auch nach der Angiographie.
Das State-Continuity Anxiety Inventory wird vor der Angiographie angewendet, um das Angstniveau der Patienten zu bestimmen. Nach der Angiographie wird die State-Angst-Inventur wiederholt. Die Informationsgruppe; Es wird eine visuelle Informationsbroschüre verwendet, die vom Forscher erstellt wird. Im Heft; Informationen über Koronararterien, Angiographie-Laborfunktionen, Patientenvorbereitungsverfahren und Nachverfahren werden mit verschiedenen Bildern erklärt. Die Broschüre mit den Telefonnummern der Forscher wird den Patienten ausgehändigt, wenn sie ins Krankenhaus kommen, um einen Angiographietermin zu vereinbaren. Die Patienten werden gebeten, die Broschüre bis zum Tag der Angiographie zu lesen. Wenn Patienten Fragen stellen müssen, können sie die Forscher innerhalb bestimmter Zeiten erreichen.
Die Musikgruppe; Eine beruhigende Art von Musik mit fünf Arten von Naturgeräuschen, die für die Herzfrequenz geeignet sind, wurde ausgewählt und auf MP3 aufgenommen. Wenn sie zur Angiographie ins Krankenhaus kommen, wird ihnen erklärt, wie man den MP3-Player und das Headset im Zimmer benutzt. Die gesamte auf dem MP3-Player gespeicherte Musik wird dem Patienten für fünf bis zehn Sekunden vorgespielt. Sie werden gebeten, ihre bevorzugte Musik auszuwählen. Der Patient hört die ausgewählte Musik 30 Minuten lang über ein Headset. Um eine Kontamination zu vermeiden, werden für jeden Patienten Einweg-Ohrmuscheln verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Famagusta, Zypern, 99628
- EMU Health Science Faculty
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Patienten, die sich zum ersten Mal einer Koronarangiographie unterziehen
- Türkisch sprechen und verstehen können
- Personen, die vom Ermittler klar informiert wurden
Ausschlusskriterien:
- irgendwelche Hör- und Sehprobleme haben
- auf psychiatrische Medikamente sein
- Notfälle
- Patient unter Rechtsschutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Informationsbroschüre Gruppe
Informationsveranstaltung vor der Koronarangiographie
|
Es wird eine visuelle Informationsbroschüre verwendet, die von den Forschern erstellt wird
|
|
Experimental: Musikgruppe
Musiksitzung vor der Koronarangiographie
|
um angst zu reduzieren, werden die patienten bei einigen ausgewählten musikstücken über ein headset angehört.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Information oder Musiksession vor der Koronarangiographie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stufe der Zustandsangst
Zeitfenster: 1 Tag
|
Verwendung des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) zur Beurteilung des Angstniveaus
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: 1 Tag
|
Schläge pro Minute
|
1 Tag
|
|
Atemfrequenz
Zeitfenster: 1 Tag
|
Atemzüge pro Minute
|
1 Tag
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Tag
|
mmHg
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Handan Sezgin, Assist Prof., Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
- Hauptermittler: Nurdan Yıldız, Msc, Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EasternMUU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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