- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04276506
Effekten av informasjon gitt og musikk på omsorgen for pasienten som skal gjennomgå koronar angiografi
Sammenligning av effekten av musikk og å gi informasjon om pasientbehandlingen som gjennomgår koronar angiografi
I dag, på grunn av den økende frekvensen av hjerte- og karsykdommer, har også antall utførte koronar angiografi økt. Denne invasive prosedyren har en effekt på pasienter som forårsaker angst. Det er viktig å bestemme angstnivået, så erfarne sykepleiere utførte ulike intervensjoner for å redusere angst.
Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av å lytte til musikk og få informasjon om nivået av angst og vitale tegn hos pasientene som planlegges å gjennomgå koronar angiografi.
Til dette formålet vil det bli brukt beroligende musikk som passer for hjerterytmen og hefter som er utarbeidet med ulike visuelle elementer. I studien, bortsett fra en kontrollgruppe som rutinemessige kliniske prosedyrer skal brukes, vil det være ytterligere to grupper som kalles musikk- og informasjonsgrupper. Pasientenes deltakelse i disse gruppene vil bli fordelt tilfeldig per datamaskin.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene vil bli inkludert i denne studien som skal gjennomgå koronar angiografi første gang og legges inn på sykehus etter avtale.
Innsetting av IV-canulla, ta og registrere vitale tegn og informere om angiografi er rutineprosedyrer for pasienter som er innlagt på sykehus for koronar angiografi. Disse prosedyrene vil også bli brukt på pasientgruppene som er involvert i studien.
Pasientene vil bli tildelt gruppene i henhold til randomiseringstabellen. Etter å ha forklart hensikten og metoden for studien til pasientene, vil deres samtykke bli innhentet. I denne eksperimentelle studien vil alle data samles inn ved hjelp av Descriptive Characteristics Form, Vital Findings Follow-Up Form og The State-Continuity Anxiety Inventory.
Oppfølgingsskjema for vitale tegn vil bli registrert i henhold til pasientenes funn, som hjertefrekvens per minutt, blodtrykk som mmHg og respirasjonsfrekvens per minutt både før og etter angiografi.
State-Continuity Anxiety Inventory vil bli brukt før angiografi for å bestemme angstnivået til pasientene. Etter angiografien vil statens angstinventar gjentas.Informasjonsgruppen; Det vil bli brukt et visuelt informasjonshefte som er utarbeidet av forskeren. I heftet; Informasjon om kranspulsårer, angiografi laboratoriefunksjoner, pasientforberedelsesprosedyre og post-prosedyre er forklart med ulike visuelle elementer. Heftet som inneholder forskernes telefonnumre vil bli gitt til pasienter når de kommer til sykehus for å få time for angiografi. Pasientene vil bli bedt om å lese heftet frem til angiografidagen. Hvis pasienter trenger å stille noen spørsmål, vil de kunne nå forskerne innen angitte timer.
Musikkgruppen; En beroligende type musikk inkludert fem typer naturlyder som passer for hjertefrekvens ble valgt og spilt inn på MP3. Når de kommer til sykehuset for angiografi vil de bli forklart hvordan de bruker MP3-spiller og headset på rommet. All musikk som er lagret på MP3-spilleren spilles av for pasienten i fem til ti sekunder. De vil bli bedt om å velge deres foretrukne musikk. Pasienten vil lytte til musikken som velges i 30 minutter via headset. For å forhindre kontaminering vil engangsørekopper brukes til hver pasient.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99628
- EMU Health Science Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen
- pasienter som gjennomgår koronar angiografi første gang
- kan snakke og forstå tyrkisk
- personer informert tydelig av etterforskeren
Ekskluderingskriterier:
- har hørsels- og synsproblemer
- er på psykiatriske medisiner
- nødstilfeller
- pasient under juridisk beskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: informasjonsheftegruppe
informasjonsøkt før koronar angiografi
|
Det vil bli brukt et visuelt informasjonshefte som er utarbeidet av forskerne
|
|
Eksperimentell: musikkgruppe
musikkøkt før koronar angiografi
|
for å redusere angst, vil noen utvalgte musikkstykker få pasienter til å lytte med hodetelefoner.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Ingen informasjon eller musikkøkt før koronar angiografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angi angstnivå
Tidsramme: 1 dag
|
Bruk av State-Trait Anxiety Inventory (STAI) for å vurdere nivået av angst
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
puls
Tidsramme: 1 dag
|
slag per minutt
|
1 dag
|
|
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 1 dag
|
pust per minutt
|
1 dag
|
|
blodtrykk
Tidsramme: 1 dag
|
mmHg
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Handan Sezgin, Assist Prof., Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
- Hovedetterforsker: Nurdan Yıldız, Msc, Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EasternMUU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .