Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av informasjon gitt og musikk på omsorgen for pasienten som skal gjennomgå koronar angiografi

24. september 2020 oppdatert av: Eastern Mediterranean University

Sammenligning av effekten av musikk og å gi informasjon om pasientbehandlingen som gjennomgår koronar angiografi

I dag, på grunn av den økende frekvensen av hjerte- og karsykdommer, har også antall utførte koronar angiografi økt. Denne invasive prosedyren har en effekt på pasienter som forårsaker angst. Det er viktig å bestemme angstnivået, så erfarne sykepleiere utførte ulike intervensjoner for å redusere angst.

Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av å lytte til musikk og få informasjon om nivået av angst og vitale tegn hos pasientene som planlegges å gjennomgå koronar angiografi.

Til dette formålet vil det bli brukt beroligende musikk som passer for hjerterytmen og hefter som er utarbeidet med ulike visuelle elementer. I studien, bortsett fra en kontrollgruppe som rutinemessige kliniske prosedyrer skal brukes, vil det være ytterligere to grupper som kalles musikk- og informasjonsgrupper. Pasientenes deltakelse i disse gruppene vil bli fordelt tilfeldig per datamaskin.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli inkludert i denne studien som skal gjennomgå koronar angiografi første gang og legges inn på sykehus etter avtale.

Innsetting av IV-canulla, ta og registrere vitale tegn og informere om angiografi er rutineprosedyrer for pasienter som er innlagt på sykehus for koronar angiografi. Disse prosedyrene vil også bli brukt på pasientgruppene som er involvert i studien.

Pasientene vil bli tildelt gruppene i henhold til randomiseringstabellen. Etter å ha forklart hensikten og metoden for studien til pasientene, vil deres samtykke bli innhentet. I denne eksperimentelle studien vil alle data samles inn ved hjelp av Descriptive Characteristics Form, Vital Findings Follow-Up Form og The State-Continuity Anxiety Inventory.

Oppfølgingsskjema for vitale tegn vil bli registrert i henhold til pasientenes funn, som hjertefrekvens per minutt, blodtrykk som mmHg og respirasjonsfrekvens per minutt både før og etter angiografi.

State-Continuity Anxiety Inventory vil bli brukt før angiografi for å bestemme angstnivået til pasientene. Etter angiografien vil statens angstinventar gjentas.Informasjonsgruppen; Det vil bli brukt et visuelt informasjonshefte som er utarbeidet av forskeren. I heftet; Informasjon om kranspulsårer, angiografi laboratoriefunksjoner, pasientforberedelsesprosedyre og post-prosedyre er forklart med ulike visuelle elementer. Heftet som inneholder forskernes telefonnumre vil bli gitt til pasienter når de kommer til sykehus for å få time for angiografi. Pasientene vil bli bedt om å lese heftet frem til angiografidagen. Hvis pasienter trenger å stille noen spørsmål, vil de kunne nå forskerne innen angitte timer.

Musikkgruppen; En beroligende type musikk inkludert fem typer naturlyder som passer for hjertefrekvens ble valgt og spilt inn på MP3. Når de kommer til sykehuset for angiografi vil de bli forklart hvordan de bruker MP3-spiller og headset på rommet. All musikk som er lagret på MP3-spilleren spilles av for pasienten i fem til ti sekunder. De vil bli bedt om å velge deres foretrukne musikk. Pasienten vil lytte til musikken som velges i 30 minutter via headset. For å forhindre kontaminering vil engangsørekopper brukes til hver pasient.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Famagusta, Kypros, 99628
        • EMU Health Science Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen
  • pasienter som gjennomgår koronar angiografi første gang
  • kan snakke og forstå tyrkisk
  • personer informert tydelig av etterforskeren

Ekskluderingskriterier:

  • har hørsels- og synsproblemer
  • er på psykiatriske medisiner
  • nødstilfeller
  • pasient under juridisk beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: informasjonsheftegruppe
informasjonsøkt før koronar angiografi
Det vil bli brukt et visuelt informasjonshefte som er utarbeidet av forskerne
Eksperimentell: musikkgruppe
musikkøkt før koronar angiografi
for å redusere angst, vil noen utvalgte musikkstykker få pasienter til å lytte med hodetelefoner.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Ingen informasjon eller musikkøkt før koronar angiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angi angstnivå
Tidsramme: 1 dag
Bruk av State-Trait Anxiety Inventory (STAI) for å vurdere nivået av angst
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
puls
Tidsramme: 1 dag
slag per minutt
1 dag
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 1 dag
pust per minutt
1 dag
blodtrykk
Tidsramme: 1 dag
mmHg
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Handan Sezgin, Assist Prof., Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
  • Hovedetterforsker: Nurdan Yıldız, Msc, Eastern Mediterranean University Health Science Faculty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere