- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04276506
Effetto delle informazioni fornite e della musica sulla cura del paziente che sarà sottoposto ad angiografia coronarica
Confronto tra l'effetto della musica e la fornitura di informazioni sulla cura del paziente sottoposto ad angiografia coronarica
Oggi, a causa della crescente frequenza delle malattie cardiovascolari, è aumentato anche il numero di coronarografia eseguita. Questa procedura invasiva ha un effetto sui pazienti che provoca ansia. È importante determinare il livello di ansia, quindi gli infermieri esperti hanno effettuato vari interventi per ridurre l'ansia.
Questo studio mira a determinare l'effetto dell'ascolto della musica e ottenere informazioni sul livello di ansia e segni vitali dei pazienti che si prevede di sottoporsi ad angiografia coronarica.
A tale scopo verranno utilizzate musiche rilassanti adatte al ritmo cardiaco e opuscoli preparati con vari elementi visivi. Nello studio, oltre a un gruppo di controllo a cui verranno applicate le procedure cliniche di routine, ci saranno altri due gruppi chiamati gruppi musicali e informativi. La partecipazione dei pazienti a questi gruppi sarà distribuita in modo casuale tramite computer.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno inclusi in questo studio che sarà sottoposto ad angiografia coronarica la prima volta e ricoverato in ospedale su appuntamento.
L'inserimento della cannula EV, il prelievo e la registrazione dei segni vitali e l'informazione sull'angiografia sono procedure di routine per i pazienti ricoverati in ospedale per angiografia coronarica. Queste procedure saranno applicate anche ai gruppi di pazienti coinvolti nello studio.
I pazienti saranno assegnati ai gruppi secondo la tabella di randomizzazione. Dopo aver spiegato lo scopo e il metodo dello studio ai pazienti, sarà ottenuto il loro consenso. In questo studio sperimentale tutti i dati saranno raccolti da Descriptive Characteristics Form, Vital Findings Follow-Up Form e The State-Continuity Anxiety Inventory.
Il modulo di follow-up dei segni vitali verrà registrato in base ai risultati dei pazienti, come la frequenza cardiaca al minuto, la pressione sanguigna come mmHg e la frequenza respiratoria al minuto sia prima che dopo l'angiografia.
Lo State-Continuity Anxiety Inventory verrà applicato prima dell'angiografia per determinare il livello di ansia dei pazienti. Dopo l'angiografia, verrà ripetuto l'inventario dell'ansia di stato. Il gruppo informativo; Verrà utilizzato un opuscolo informativo visivo preparato dal ricercatore. Nel libretto; Le informazioni sulle arterie coronarie, le caratteristiche del laboratorio angiografico, la procedura di preparazione del paziente e la post-procedura sono spiegate con vari elementi visivi. L'opuscolo che contiene i numeri di telefono dei ricercatori sarà dato ai pazienti, quando vengono in ospedale per ottenere un appuntamento angiografico. Ai pazienti verrà chiesto di leggere il libretto fino al giorno dell'angiografia. Se i pazienti hanno bisogno di porre alcune domande, saranno in grado di raggiungere i ricercatori entro orari specifici.
Il gruppo musicale; È stato selezionato e registrato su MP3 un tipo di musica rilassante che include cinque tipi di suoni della natura adatti alla frequenza cardiaca. Quando arrivano in ospedale per l'angiografia, gli verrà spiegato come utilizzare il lettore MP3 e l'auricolare nella stanza. Tutta la musica memorizzata sul lettore MP3 verrà riprodotta dal paziente per cinque-dieci secondi. Verrà chiesto loro di scegliere la loro musica preferita. Il paziente ascolterà la musica scelta per 30 minuti tramite cuffia. Al fine di prevenire la contaminazione, verranno utilizzati padiglioni monouso per ciascun paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Famagusta, Cipro, 99628
- EMU Health Science Faculty
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulto
- pazienti sottoposti per la prima volta ad angiografia coronarica
- in grado di parlare e capire il turco
- persone informate chiaramente dall'investigatore
Criteri di esclusione:
- avere problemi di udito e di vista
- essere sotto psicofarmaci
- casi di emergenza
- paziente tutelato legalmente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gruppo opuscolo informativo
sessione informativa prima dell'angiografia coronarica
|
Verrà utilizzato un opuscolo informativo visivo preparato dai ricercatori
|
Sperimentale: gruppo musicale
sessione di musica prima dell'angiografia coronarica
|
per ridurre l'ansia, alcuni brani musicali selezionati faranno ascoltare ai pazienti in cuffia.
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Nessuna informazione o sessione musicale prima dell'angiografia coronarica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di ansia di stato
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Utilizzo dello State-Trait Anxiety Inventory (STAI) per valutare il livello di ansia
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 giorno
|
battiti al minuto
|
1 giorno
|
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 1 giorno
|
respiri al minuto
|
1 giorno
|
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 giorno
|
mmHg
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Handan Sezgin, Assist Prof., Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
- Investigatore principale: Nurdan Yıldız, Msc, Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EasternMUU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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