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Effetto delle informazioni fornite e della musica sulla cura del paziente che sarà sottoposto ad angiografia coronarica

24 settembre 2020 aggiornato da: Eastern Mediterranean University

Confronto tra l'effetto della musica e la fornitura di informazioni sulla cura del paziente sottoposto ad angiografia coronarica

Oggi, a causa della crescente frequenza delle malattie cardiovascolari, è aumentato anche il numero di coronarografia eseguita. Questa procedura invasiva ha un effetto sui pazienti che provoca ansia. È importante determinare il livello di ansia, quindi gli infermieri esperti hanno effettuato vari interventi per ridurre l'ansia.

Questo studio mira a determinare l'effetto dell'ascolto della musica e ottenere informazioni sul livello di ansia e segni vitali dei pazienti che si prevede di sottoporsi ad angiografia coronarica.

A tale scopo verranno utilizzate musiche rilassanti adatte al ritmo cardiaco e opuscoli preparati con vari elementi visivi. Nello studio, oltre a un gruppo di controllo a cui verranno applicate le procedure cliniche di routine, ci saranno altri due gruppi chiamati gruppi musicali e informativi. La partecipazione dei pazienti a questi gruppi sarà distribuita in modo casuale tramite computer.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno inclusi in questo studio che sarà sottoposto ad angiografia coronarica la prima volta e ricoverato in ospedale su appuntamento.

L'inserimento della cannula EV, il prelievo e la registrazione dei segni vitali e l'informazione sull'angiografia sono procedure di routine per i pazienti ricoverati in ospedale per angiografia coronarica. Queste procedure saranno applicate anche ai gruppi di pazienti coinvolti nello studio.

I pazienti saranno assegnati ai gruppi secondo la tabella di randomizzazione. Dopo aver spiegato lo scopo e il metodo dello studio ai pazienti, sarà ottenuto il loro consenso. In questo studio sperimentale tutti i dati saranno raccolti da Descriptive Characteristics Form, Vital Findings Follow-Up Form e The State-Continuity Anxiety Inventory.

Il modulo di follow-up dei segni vitali verrà registrato in base ai risultati dei pazienti, come la frequenza cardiaca al minuto, la pressione sanguigna come mmHg e la frequenza respiratoria al minuto sia prima che dopo l'angiografia.

Lo State-Continuity Anxiety Inventory verrà applicato prima dell'angiografia per determinare il livello di ansia dei pazienti. Dopo l'angiografia, verrà ripetuto l'inventario dell'ansia di stato. Il gruppo informativo; Verrà utilizzato un opuscolo informativo visivo preparato dal ricercatore. Nel libretto; Le informazioni sulle arterie coronarie, le caratteristiche del laboratorio angiografico, la procedura di preparazione del paziente e la post-procedura sono spiegate con vari elementi visivi. L'opuscolo che contiene i numeri di telefono dei ricercatori sarà dato ai pazienti, quando vengono in ospedale per ottenere un appuntamento angiografico. Ai pazienti verrà chiesto di leggere il libretto fino al giorno dell'angiografia. Se i pazienti hanno bisogno di porre alcune domande, saranno in grado di raggiungere i ricercatori entro orari specifici.

Il gruppo musicale; È stato selezionato e registrato su MP3 un tipo di musica rilassante che include cinque tipi di suoni della natura adatti alla frequenza cardiaca. Quando arrivano in ospedale per l'angiografia, gli verrà spiegato come utilizzare il lettore MP3 e l'auricolare nella stanza. Tutta la musica memorizzata sul lettore MP3 verrà riprodotta dal paziente per cinque-dieci secondi. Verrà chiesto loro di scegliere la loro musica preferita. Il paziente ascolterà la musica scelta per 30 minuti tramite cuffia. Al fine di prevenire la contaminazione, verranno utilizzati padiglioni monouso per ciascun paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

184

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Famagusta, Cipro, 99628
        • EMU Health Science Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulto
  • pazienti sottoposti per la prima volta ad angiografia coronarica
  • in grado di parlare e capire il turco
  • persone informate chiaramente dall'investigatore

Criteri di esclusione:

  • avere problemi di udito e di vista
  • essere sotto psicofarmaci
  • casi di emergenza
  • paziente tutelato legalmente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo opuscolo informativo
sessione informativa prima dell'angiografia coronarica
Verrà utilizzato un opuscolo informativo visivo preparato dai ricercatori
Sperimentale: gruppo musicale
sessione di musica prima dell'angiografia coronarica
per ridurre l'ansia, alcuni brani musicali selezionati faranno ascoltare ai pazienti in cuffia.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Nessuna informazione o sessione musicale prima dell'angiografia coronarica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ansia di stato
Lasso di tempo: 1 giorno
Utilizzo dello State-Trait Anxiety Inventory (STAI) per valutare il livello di ansia
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 giorno
battiti al minuto
1 giorno
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 1 giorno
respiri al minuto
1 giorno
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 giorno
mmHg
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Handan Sezgin, Assist Prof., Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
  • Investigatore principale: Nurdan Yıldız, Msc, Eastern Mediterranean University Health Science Faculty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EasternMUU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stato d'ansia

Prove cliniche su gruppo informativo

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