- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04276506
Efecto de la información dada y la música en el cuidado del paciente que se someterá a una angiografía coronaria
Comparación del efecto de la música y el suministro de información en el cuidado del paciente que se somete a una angiografía coronaria
Hoy en día, debido a la creciente frecuencia de enfermedades cardiovasculares, también ha aumentado el número de coronariografías realizadas. Este procedimiento invasivo tiene un efecto en los pacientes que provoca ansiedad. Es importante determinar el nivel de ansiedad por lo que enfermeras experimentadas realizaron diversas intervenciones para disminuir la ansiedad.
Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de escuchar música y obtener información sobre el nivel de ansiedad y los signos vitales de los pacientes que están programados para someterse a una angiografía coronaria.
Para ello, se utilizará música relajante adecuada para el ritmo cardíaco y folletos preparados con diversos elementos visuales. En el estudio, además de un grupo de control al que se le aplicarán procedimientos clínicos de rutina, habrá dos grupos más que se denominan grupos de música e información. La participación de los pacientes en estos grupos se distribuirá aleatoriamente por ordenador.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en este estudio los pacientes que se someterán a una angiografía coronaria por primera vez e ingresarán en el hospital con cita previa.
La inserción de la cánula IV, la toma y el registro de los signos vitales y la información sobre la angiografía son procedimientos de rutina para los pacientes que ingresan en el hospital para una angiografía coronaria. Estos procedimientos también se aplicarán a los grupos de pacientes involucrados en el estudio.
Los pacientes serán asignados a los grupos de acuerdo con la tabla de aleatorización. Después de explicar el propósito y el método del estudio a los pacientes, se obtendrá su consentimiento. En este estudio experimental, todos los datos se recopilarán mediante el Formulario de características descriptivas, el Formulario de seguimiento de hallazgos vitales y el Inventario de ansiedad de continuidad del estado.
El formulario de seguimiento de signos vitales se registrará de acuerdo con los hallazgos de los pacientes, como la frecuencia cardíaca por minuto, la presión arterial en mmHg y la frecuencia respiratoria por minuto antes y después de la angiografía.
El Inventario de Ansiedad de Continuidad de Estado se aplicará antes de la angiografía para determinar el nivel de ansiedad de los pacientes. Después de la angiografía, se repetirá el inventario de ansiedad estado. El grupo de información; Se utilizará un cuadernillo informativo visual elaborado por el investigador. En el folleto; La información sobre las arterias coronarias, las características del laboratorio de angiografía, el procedimiento de preparación del paciente y el posprocedimiento se explican con varias imágenes. El folleto que contiene los números de teléfono de los investigadores se entregará a los pacientes cuando acudan al hospital para obtener una cita para la angiografía. Se pedirá a los pacientes que lean el folleto hasta el día de la angiografía. Si los pacientes necesitan hacer algunas preguntas, podrán comunicarse con los investigadores dentro de las horas especificadas.
el grupo de Música; Se seleccionó y grabó en MP3 un tipo de música relajante que incluye cinco tipos de sonidos de la naturaleza adecuados para el ritmo cardíaco. Cuando lleguen al hospital para la angiografía, se les explicará cómo usar el reproductor de MP3 y los auriculares en la habitación. Toda la música almacenada en el reproductor de MP3 se reproducirá para el paciente durante cinco a diez segundos. Se les pedirá que elijan su música preferida. El paciente escuchará la música que elija durante 30 minutos a través de auriculares. Para evitar la contaminación, se utilizarán orejeras desechables para cada paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Famagusta, Chipre, 99628
- EMU Health Science Faculty
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto
- pacientes que se someten a una angiografía coronaria por primera vez
- capaz de hablar y entender turco
- personas informadas claramente por el investigador
Criterio de exclusión:
- tener problemas auditivos y visuales
- estar en medicamentos psiquiátricos
- Casos de emergencia
- paciente bajo protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de folleto de información
sesión informativa previa a la coronariografía
|
Se utilizará un cuadernillo de información visual elaborado por los investigadores.
|
Experimental: Grupo de musica
sesión de música antes de la angiografía coronaria
|
Para reducir la ansiedad, algunas piezas musicales seleccionadas harán que los pacientes escuchen con auriculares.
|
Sin intervención: grupo de control
Sin información ni sesión de música antes de la coronariografía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de ansiedad estado
Periodo de tiempo: 1 día
|
Uso del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) para evaluar el nivel de ansiedad
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 día
|
latidos por minuto
|
1 día
|
la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 1 día
|
respiraciones por minuto
|
1 día
|
presión arterial
Periodo de tiempo: 1 día
|
mmHg
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Handan Sezgin, Assist Prof., Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
- Investigador principal: Nurdan Yıldız, Msc, Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EasternMUU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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