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Efecto de la información dada y la música en el cuidado del paciente que se someterá a una angiografía coronaria

24 de septiembre de 2020 actualizado por: Eastern Mediterranean University

Comparación del efecto de la música y el suministro de información en el cuidado del paciente que se somete a una angiografía coronaria

Hoy en día, debido a la creciente frecuencia de enfermedades cardiovasculares, también ha aumentado el número de coronariografías realizadas. Este procedimiento invasivo tiene un efecto en los pacientes que provoca ansiedad. Es importante determinar el nivel de ansiedad por lo que enfermeras experimentadas realizaron diversas intervenciones para disminuir la ansiedad.

Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de escuchar música y obtener información sobre el nivel de ansiedad y los signos vitales de los pacientes que están programados para someterse a una angiografía coronaria.

Para ello, se utilizará música relajante adecuada para el ritmo cardíaco y folletos preparados con diversos elementos visuales. En el estudio, además de un grupo de control al que se le aplicarán procedimientos clínicos de rutina, habrá dos grupos más que se denominan grupos de música e información. La participación de los pacientes en estos grupos se distribuirá aleatoriamente por ordenador.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluirán en este estudio los pacientes que se someterán a una angiografía coronaria por primera vez e ingresarán en el hospital con cita previa.

La inserción de la cánula IV, la toma y el registro de los signos vitales y la información sobre la angiografía son procedimientos de rutina para los pacientes que ingresan en el hospital para una angiografía coronaria. Estos procedimientos también se aplicarán a los grupos de pacientes involucrados en el estudio.

Los pacientes serán asignados a los grupos de acuerdo con la tabla de aleatorización. Después de explicar el propósito y el método del estudio a los pacientes, se obtendrá su consentimiento. En este estudio experimental, todos los datos se recopilarán mediante el Formulario de características descriptivas, el Formulario de seguimiento de hallazgos vitales y el Inventario de ansiedad de continuidad del estado.

El formulario de seguimiento de signos vitales se registrará de acuerdo con los hallazgos de los pacientes, como la frecuencia cardíaca por minuto, la presión arterial en mmHg y la frecuencia respiratoria por minuto antes y después de la angiografía.

El Inventario de Ansiedad de Continuidad de Estado se aplicará antes de la angiografía para determinar el nivel de ansiedad de los pacientes. Después de la angiografía, se repetirá el inventario de ansiedad estado. El grupo de información; Se utilizará un cuadernillo informativo visual elaborado por el investigador. En el folleto; La información sobre las arterias coronarias, las características del laboratorio de angiografía, el procedimiento de preparación del paciente y el posprocedimiento se explican con varias imágenes. El folleto que contiene los números de teléfono de los investigadores se entregará a los pacientes cuando acudan al hospital para obtener una cita para la angiografía. Se pedirá a los pacientes que lean el folleto hasta el día de la angiografía. Si los pacientes necesitan hacer algunas preguntas, podrán comunicarse con los investigadores dentro de las horas especificadas.

el grupo de Música; Se seleccionó y grabó en MP3 un tipo de música relajante que incluye cinco tipos de sonidos de la naturaleza adecuados para el ritmo cardíaco. Cuando lleguen al hospital para la angiografía, se les explicará cómo usar el reproductor de MP3 y los auriculares en la habitación. Toda la música almacenada en el reproductor de MP3 se reproducirá para el paciente durante cinco a diez segundos. Se les pedirá que elijan su música preferida. El paciente escuchará la música que elija durante 30 minutos a través de auriculares. Para evitar la contaminación, se utilizarán orejeras desechables para cada paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

184

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Famagusta, Chipre, 99628
        • EMU Health Science Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adulto
  • pacientes que se someten a una angiografía coronaria por primera vez
  • capaz de hablar y entender turco
  • personas informadas claramente por el investigador

Criterio de exclusión:

  • tener problemas auditivos y visuales
  • estar en medicamentos psiquiátricos
  • Casos de emergencia
  • paciente bajo protección legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de folleto de información
sesión informativa previa a la coronariografía
Se utilizará un cuadernillo de información visual elaborado por los investigadores.
Experimental: Grupo de musica
sesión de música antes de la angiografía coronaria
Para reducir la ansiedad, algunas piezas musicales seleccionadas harán que los pacientes escuchen con auriculares.
Sin intervención: grupo de control
Sin información ni sesión de música antes de la coronariografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de ansiedad estado
Periodo de tiempo: 1 día
Uso del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) para evaluar el nivel de ansiedad
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 día
latidos por minuto
1 día
la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 1 día
respiraciones por minuto
1 día
presión arterial
Periodo de tiempo: 1 día
mmHg
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Handan Sezgin, Assist Prof., Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
  • Investigador principal: Nurdan Yıldız, Msc, Eastern Mediterranean University Health Science Faculty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EasternMUU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estado de ansiedad

Ensayos clínicos sobre grupo de información

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