- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04276506
Effekt af givet information og musik på plejen af patient, der vil gennemgå koronar angiografi
Sammenligning af effekten af musik og at give information om patientbehandlingen, der gennemgår koronar angiografi
I dag er antallet af udførte koronar angiografi også steget på grund af den stigende hyppighed af hjerte-kar-sygdomme. Denne invasive procedure har en effekt på patienter, som forårsager angst. Det er vigtigt at bestemme niveauet af angst, så erfarne sygeplejersker udførte forskellige interventioner for at reducere angst.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af at lytte til musik og få information om niveauet af angst og vitale tegn hos de patienter, der er planlagt til at gennemgå koronar angiografi.
Til dette formål vil der blive brugt beroligende musik, der er velegnet til hjerterytmen og hæfter, der er udarbejdet med forskellige visuelle elementer. I undersøgelsen vil der udover en kontrolgruppe, hvor rutinemæssige kliniske procedurer vil blive anvendt, være yderligere to grupper, som kaldes musik- og informationsgrupper. Patienternes deltagelse i disse grupper vil blive fordelt tilfældigt via computer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil blive inkluderet i denne undersøgelse, som vil gennemgå koronar angiografi første gang og indlægges på hospitalet efter aftale.
Indsættelse af IV-canulla, optagelse og registrering af vitale tegn og information om angiografi er rutineprocedurer for patienter, der er indlagt på hospitalet til koronar angiografi. Disse procedurer vil også blive anvendt på de patientgrupper, der er involveret i undersøgelsen.
Patienterne vil blive tildelt grupperne i overensstemmelse med randomiseringstabellen. Efter at have forklaret formålet og metoden med undersøgelsen til patienterne, vil deres samtykke blive indhentet. I denne eksperimentelle undersøgelse vil alle data blive indsamlet af Descriptive Characteristics Form, Vital Findings Follow-Up Form og The State-Continuity Anxiety Inventory.
Opfølgningsskema for vitale tegn vil blive registreret i henhold til patienternes fund, såsom hjertefrekvens pr. minut, blodtryk som mmHg og respirationsfrekvens pr. minut både før og efter angiografi.
State-Continuity Anxiety Inventory vil blive anvendt før angiografi for at bestemme angstniveauet for patienterne. Efter angiografien vil statens angstopgørelse blive gentaget. Informationsgruppen; Der vil blive brugt et visuelt informationshæfte, som er udarbejdet af forskeren. I hæftet; Oplysninger om kranspulsårer, angiografi laboratoriefunktioner, patientforberedelsesprocedure og post-procedure er forklaret med forskellige billeder. Hæftet, som indeholder forskernes telefonnumre, vil blive givet til patienter, når de kommer på hospitalet for at få en angiografisk tid. Patienterne vil blive bedt om at læse hæftet indtil angiografidagen. Hvis patienter har brug for at stille nogle spørgsmål, vil de kunne nå forskerne inden for bestemte timer.
Musikgruppen; En beroligende type musik, inklusive fem slags naturlyde, der passer til puls, blev udvalgt og optaget på MP3. Når de ankommer til hospitalet til angiografi, vil de blive forklaret, hvordan man bruger MP3-afspiller og headset på værelset. Al musik gemt på MP3-afspilleren vil blive afspillet for patienten i fem til ti sekunder. De vil blive bedt om at vælge deres foretrukne musik. Patienten vil lytte til musikken, som er valgt i 30 minutter via headset. For at forhindre kontaminering vil engangsørekopper blive brugt til hver patient.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99628
- EMU Health Science Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen
- patienter, som gennemgår koronar angiografi første gang
- kan tale og forstå tyrkisk
- personer informeret klart af efterforskeren
Ekskluderingskriterier:
- har høre- og synsproblemer
- være på psykiatrisk medicin
- akutte tilfælde
- patient under juridisk beskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: informationshæftegruppe
informationsmøde før koronar angiografi
|
Der vil blive brugt et visuelt informationshæfte, som er udarbejdet af forskerne
|
|
Eksperimentel: musikgruppe
musiksession før koronar angiografi
|
for at mindske angsten vil nogle udvalgte musikstykker få patienter til at lytte med headset.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Ingen information eller musiksession før koronar angiografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stats angstniveau
Tidsramme: 1 dag
|
Brug af State-Trait Anxiety Inventory (STAI) til at vurdere niveauet af angst
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerterytme
Tidsramme: 1 dag
|
slag i minuttet
|
1 dag
|
|
respirationsfrekvens
Tidsramme: 1 dag
|
vejrtrækninger i minuttet
|
1 dag
|
|
blodtryk
Tidsramme: 1 dag
|
mmHg
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Handan Sezgin, Assist Prof., Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
- Ledende efterforsker: Nurdan Yıldız, Msc, Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EasternMUU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Angst tilstand
-
University of DebrecenAfsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.AfsluttetFastende statIndien
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetSunde forsøgspersoner i fastende og fødende statBrasilien
Kliniske forsøg med informationsgruppe
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Asociacion Instituto BiodonostiaRekrutteringUterine cervikale neoplasmer | Angst | Klinisk forsøg | Tidlig opdagelse af kræftSpanien
-
Gazi UniversityAfsluttetTandlægeangst | Påvirket mandibular tredje molarTyrkiet (Türkiye)
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Meir Medical CenterAfsluttet
-
Karolinska InstitutetMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationLivmoderhalskræft | Vulva kræft | Hovedkræft | Kræft i halsen | Kønsvorte | Anus kræft | Penis kræft | Mus papillomaSverige
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterendeAngst | Uddannelsesmæssige problemer | Ægteskab Alder | Fødsel, forsinket | Aldersrelateret kvindelig infertilitetSingapore
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
Duke UniversityStanford University; University of North Carolina, Chapel Hill; World BankAfsluttet