- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04276506
Annettujen tietojen ja musiikin vaikutus sepelvaltimon angiografiaan joutuvien potilaiden hoitoon
Musiikin ja tiedon antamisen vaikutuksen vertailu sepelvaltimon angiografiaa saavien potilaiden hoitoon
Nykyään sydän- ja verisuonitautien yleistymisen vuoksi myös sepelvaltimoiden angiografioiden määrä on noussut. Tämä invasiivinen toimenpide vaikuttaa potilaisiin, mikä aiheuttaa ahdistusta. On tärkeää määrittää ahdistuksen taso, joten kokeneet sairaanhoitajat suorittivat erilaisia toimenpiteitä ahdistuksen vähentämiseksi.
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään musiikin kuuntelun ja tiedon saamisen vaikutusta ahdistuneisuustasoon ja elintoimintoihin potilailla, joille suunnitellaan sepelvaltimon angiografiaa.
Tätä varten käytetään sydämen rytmiin sopivaa rauhoittavaa musiikkia ja erilaisilla visuaaleilla valmistettuja vihkoja. Tutkimuksessa on rutiininomaisia kliinisiä toimenpiteitä soveltavan kontrolliryhmän lisäksi kaksi muuta ryhmää, joita kutsutaan musiikki- ja tietoryhmiksi. Potilaiden osallistuminen näihin ryhmiin jaetaan satunnaisesti tietokoneella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joille tehdään sepelvaltimon angiografia ensimmäistä kertaa ja jotka viedään sairaalaan sopimuksen mukaan.
IV-kanyylin asettaminen, elintoimintojen ottaminen ja kirjaaminen sekä angiografiasta tiedottaminen ovat rutiinitoimenpiteitä potilaille, jotka joutuvat sairaalaan sepelvaltimon angiografiaan. Näitä menettelyjä sovelletaan myös tutkimukseen osallistuviin potilasryhmiin.
Potilaat jaetaan ryhmiin satunnaistustaulukon mukaisesti. Kun tutkimuksen tarkoitus ja menetelmä on selitetty potilaille, heidän suostumuksensa saadaan. Tässä kokeellisessa tutkimuksessa kaikki tiedot kerätään Descriptive Characteristics Form -lomakkeella, Vital Findings -seurantalomakkeella ja The State-Continuity Anxiety Inventory -lomakkeella.
Vital Signs -seurantalomake kirjataan potilaan löydösten mukaan, kuten syke minuutissa, verenpaine mmHg:nä ja hengitystiheys minuutissa sekä ennen angiografiaa että sen jälkeen.
State-Continuity Anxiety Inventory käytetään ennen angiografiaa potilaiden ahdistuneisuustason määrittämiseksi. Angiografian jälkeen valtion ahdistuskartoitus toistetaan. Tietoryhmä; Käytetään visuaalista tietovihkoa, jonka tutkija on valmistellut. Kirjasessa; Tietoa sepelvaltimoista, angiografialaboratorion ominaisuuksista, potilaan valmistelumenettelystä ja toimenpiteen jälkeisistä toimenpiteistä selitetään erilaisilla visuaalisilla kuvilla. Tutkijoiden puhelinnumerot sisältävä kirjanen jaetaan potilaille, kun he tulevat sairaalaan angiografia-ajan. Potilaita pyydetään lukemaan kirjanen angiografiapäivään asti. Jos potilaiden on kysyttävä kysymyksiä, he voivat tavoittaa tutkijoita tiettyjen tuntien sisällä.
Musiikki-ryhmä; Valittiin ja nauhoitettiin MP3:lle rauhoittava musiikkityyppi, joka sisältää viisi erilaista sykeen sopivaa luonnonääntä. Kun he saapuvat sairaalaan angiografiaan, heille selitetään, kuinka huoneessa käytetään MP3-soitinta ja kuulokkeita. Kaikki MP3-soittimeen tallennettu musiikki toistetaan potilaalle viidestä kymmeneen sekuntia. Heitä pyydetään valitsemaan suosikkimusiikkinsa. Potilas kuuntelee valittua musiikkia 30 minuutin ajan kuulokemikrofonin kautta. Kontaminaation estämiseksi jokaiselle potilaalle käytetään kertakäyttöisiä korvakuppeja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99628
- EMU Health Science Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen
- potilaille, joille tehdään sepelvaltimon angiografia ensimmäistä kertaa
- osaa puhua ja ymmärtää turkkia
- ihmisille, jotka tutkija ilmoitti selvästi
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on kuulo- ja näköongelmia
- psykiatrisilla lääkkeillä
- hätätapauksia
- potilas lain suojassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: tietovihkoryhmä
tiedotustilaisuus ennen sepelvaltimon angiografiaa
|
Käytössä on tutkijoiden laatima visuaalinen tietovihko
|
Kokeellinen: musiikkiryhmä
musiikkiistunto ennen sepelvaltimon angiografiaa
|
ahdistuksen vähentämiseksi potilaat kuuntelevat joitakin valittuja musiikkikappaleita kuulokkeilla.
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ei tietoa tai musiikkituntia ennen sepelvaltimon angiografiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tilan ahdistustaso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
State-Trait Anxiety Inventoryn (STAI) käyttö ahdistuneisuuden tason arvioimiseen
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
syke
Aikaikkuna: 1 päivä
|
lyöntiä minuutissa
|
1 päivä
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
hengitystä minuutissa
|
1 päivä
|
verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mmHg
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Handan Sezgin, Assist Prof., Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
- Päätutkija: Nurdan Yıldız, Msc, Eastern Mediterranean University Health Science Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EasternMUU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuustila
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
Kliiniset tutkimukset tietoryhmä
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Quanta System, S.p.A.Tuntematon
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis