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Effetti dell'alcol e dell'umore sull'attenzione

5 marzo 2025 aggiornato da: Caitlin Wolford Clevenger, University of Alabama at Birmingham

Uso acuto di alcol e pregiudizio dell'attenzione verso il suicidio: un test sperimentale del modello di allocazione dell'attenzione

L'uso acuto di alcol è correlato all'aumento del rischio di suicidio. Tuttavia, la nostra comprensione di questo problema è ostacolata dalla mancanza di test sperimentali sulle condizioni alla base della relazione tra consumo di alcol e suicidio. Il modello di allocazione dell'attenzione (AAM) propone che l'intossicazione da alcol limiti l'attenzione degli individui a segnali salienti nel loro ambiente. Pertanto, l'uso acuto di alcol (AUA) durante gli stati d'animo negativi può indurre le persone a focalizzare la loro attenzione sui segnali correlati al suicidio nel loro ambiente, aumentando così il rischio di suicidio mentre sono intossicati. Lo studio pilota proposto mette alla prova l'AAM esplorando gli effetti combinati di AUA, umore e aspettative sull'alcol sulla distorsione dell'attenzione verso i segnali correlati al suicidio. Lo studio proposto esplorerà l'impatto combinato dell'AUA e dell'umore negativo sul pregiudizio dell'attenzione verso il suicidio in un campione di adulti della comunità. I ricercatori esploreranno ulteriormente se le differenze individuali nelle aspettative di alcol influenzano queste associazioni. Gli investigatori condurranno un esperimento 2 per 2 (alcol / placebo per umore negativo / umore positivo), tra soggetti che coinvolge la somministrazione di alcol, un paradigma di induzione dell'umore ben consolidato e una misura dipendente basata sulle prestazioni dell'attenzione verso i segnali correlati al suicidio . Gli investigatori si aspettano che gli individui nella condizione di umore negativo e alcol mostrino il più grande pregiudizio dell'attenzione correlato al suicidio. Gli investigatori si aspettano che le aspettative di alcol legate al suicidio rafforzeranno questa associazione e che le aspettative di alcol di umore positivo indeboliranno questa associazione. Questo studio pilota fornirà un primo test della fattibilità di questo progetto e delle ipotesi. Questo studio costituirà la base per uno studio su scala più ampia in grado di testare gli effetti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota progettato per esplorare gli effetti combinati dell'uso acuto di alcol, umore e aspettative sull'alcol sulla distorsione dell'attenzione verso il suicidio. Gli adulti della comunità (n = 120) saranno reclutati dall'Università dell'Alabama nel campus di Birmingham e nell'area metropolitana di Birmingham attraverso la distribuzione di volantini e post sui siti di social media (ad es. Facebook e Craigslist). Gli investigatori stanno reclutando individui di età compresa tra 21 e 65 anni, generalmente sani, senza disturbi psichiatrici attuali, angoscia o ideazione suicidaria e in grado di consumare alcol in sicurezza. Le persone interessate telefoneranno al nostro laboratorio di ricerca e verrà effettuato un primo screening telefonico per escludere i partecipanti non idonei. I partecipanti idonei parteciperanno a una sessione di studio iniziale (della durata di circa un'ora), in cui sarà ottenuto il consenso informato, i criteri di ammissibilità saranno valutati in modo più approfondito e le misure di base (ad es. Aspettative sull'alcol) saranno completate. I partecipanti che rimarranno idonei saranno programmati per una seconda sessione, della durata compresa tra 3 e 10 ore (a seconda della condizione), e verranno assegnati in modo casuale (individualmente) a una condizione alcolica (alcol-placebo) e a una condizione dell'umore (umore negativo-positivo ). Ai partecipanti alla condizione alcolica verranno somministrate bevande alcoliche che aumenteranno il loro contenuto alcolico nell'alito a 0,08. Ai partecipanti alla condizione placebo verrà detto che stanno ricevendo alcol ma riceveranno una bevanda analcolica che ha l'odore e il sapore dell'alcol. I partecipanti parteciperanno a una procedura di induzione dell'umore che prevede l'ascolto di musica e la lettura di dichiarazioni sul sé progettate per indurre uno stato d'animo temporaneo (positivo o negativo). Immediatamente dopo l'induzione dell'umore, i partecipanti valuteranno il loro umore utilizzando una scala di valutazione e quindi completeranno una valutazione computerizzata del loro pregiudizio di attenzione verso le parole correlate al suicidio (ad esempio, Suicide Stroop). Questa misura comporta la denominazione dei colori delle parole che variano nel significato (parole neutre, felici, depresse e correlate al suicidio). I tempi di risposta dei partecipanti per nominare il colore delle parole correlate al suicidio vengono confrontati con i tempi di risposta per nominare parole neutre, creando un punteggio di pregiudizio dell'attenzione correlato al suicidio. Dopo il completamento di questo compito, le persone nella condizione del placebo completeranno un colloquio post-studio, in cui verranno valutate le loro esperienze e l'efficacia dell'inganno. I partecipanti saranno interrogati e l'inganno e le ragioni saranno rivelati. Verrà valutato il rischio di suicidio dei partecipanti e sarà loro consentito di andarsene se il rischio è basso (cosa che gli investigatori prevedono sarà il caso per tutti i partecipanti). Gli individui nella condizione di bevanda alcolica completeranno le stesse procedure post-studio, ma dopo che il contenuto alcolico del respiro scenderà a 0,03. In attesa che la gradazione alcolica dell'alito si abbassi, a questi partecipanti verrà fornita un'area confortevole per riposare e guardare o leggere intrattenimento. Verranno loro forniti un pasto completo e bevande analcoliche e saranno incoraggiati a bere un po' d'acqua. La patente di guida o il documento d'identità rilasciato dal governo dei partecipanti sarà trattenuto dal personale dello studio fino a quando il contenuto di alcol nell'alito non scenderà a 0,03. I partecipanti non potranno andarsene fino a quando il contenuto alcolico del loro respiro non scende a 0,03 e non superano un test di sobrietà sul campo. A tutti i partecipanti verrà fornito il biglietto del taxi per un viaggio sicuro verso casa. Verranno eseguiti controlli di sicurezza per tutti i partecipanti la sera, il giorno successivo e la settimana successiva all'appuntamento di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Caitlin Clevenger

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. avere un'età compresa tra 21 e 65 anni
  2. aver consumato in media almeno cinque o più (quattro o più per le donne) bevande alcoliche standard per volta nell'ultimo anno
  3. aver autosomministrato una quantità di alcol uguale o superiore alla dose che verrà somministrata in laboratorio in almeno tre occasioni nell'ultimo anno
  4. essere in grado di leggere e scrivere in inglese fluentemente.

Criteri di esclusione:

  1. psicosi attiva, ideazione/intento suicidario o mania; attualmente in trattamento psichiatrico; hanno ricevuto cure psichiatriche nell'ultimo anno o stanno attualmente vivendo un disagio psichiatrico significativo
  2. nel trattamento o nel recupero da disturbi da uso di droghe o alcol o astensione dall'alcol
  3. qualsiasi storia di tentativo di suicidio
  4. gravidanza/allattamento o piani immediati per una gravidanza
  5. eventuali problemi di salute cronici o farmaci che precludano l'uso di alcol
  6. (per ridurre al minimo le reazioni avverse all'alcol/dose di alcol inappropriata) < 6 piedi di altezza e oltre 230 libbre o > 6 piedi di altezza e oltre 250 libbre.
  7. daltonici o ipovedenti
  8. conoscendo qualcuno che ha partecipato a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti saranno randomizzati a una procedura di induzione dell'umore negativo. Entrambe le condizioni implicano l'ascolto di musica che induca in modo affidabile uno stato d'animo triste, leggendo contemporaneamente affermazioni autoreferenziali che inducono anche uno stato d'animo triste. Questa procedura dura circa 10 minuti e produce uno stato d'animo transitorio che passa alla fine dello studio.
Gli individui nella condizione di placebo riceveranno succo d'arancia con 4 ml di alcol sovrapposti al succo. L'etanolo verrà spruzzato sui bordi dei bicchieri.
Sperimentale: Alcol
Gli individui nella condizione di placebo riceveranno succo d'arancia con 4 ml di alcol sovrapposti al succo. L'etanolo verrà spruzzato sui bordi dei bicchieri.
I partecipanti saranno randomizzati a una procedura di induzione dell'umore positivo. Entrambe le condizioni comportano l'ascolto di musica che induce in modo affidabile uno stato d'animo positivo, mentre contemporaneamente si leggono affermazioni autoreferenziali che inducono anche uno stato d'animo positivo. Questa procedura dura circa 10 minuti e produce uno stato d'animo transitorio che passa alla fine dello studio.
Sperimentale: Umore negativo
Ai partecipanti al gruppo di bevande alcoliche verrà fornita una dose di alcol al 95% (0,99 g/kg per i maschi e 0,90 g/kg per il peso corporeo delle femmine) distribuito in due bevande equidistanti (mescolate con succo d'arancia in rapporto 1:5). Questa dose produrrà un contenuto alcolico nell'alito compreso tra 0,08 e 0,10.
I partecipanti saranno randomizzati a una procedura di induzione dell'umore negativo. Entrambe le condizioni implicano l'ascolto di musica che induca in modo affidabile uno stato d'animo triste, leggendo contemporaneamente affermazioni autoreferenziali che inducono anche uno stato d'animo triste. Questa procedura dura circa 10 minuti e produce uno stato d'animo transitorio che passa alla fine dello studio.
Comparatore attivo: Umore positivo
Ai partecipanti al gruppo di bevande alcoliche verrà fornita una dose di alcol al 95% (0,99 g/kg per i maschi e 0,90 g/kg per il peso corporeo delle femmine) distribuito in due bevande equidistanti (mescolate con succo d'arancia in rapporto 1:5). Questa dose produrrà un contenuto alcolico nell'alito compreso tra 0,08 e 0,10.
I partecipanti saranno randomizzati a una procedura di induzione dell'umore positivo. Entrambe le condizioni comportano l'ascolto di musica che induce in modo affidabile uno stato d'animo positivo, mentre contemporaneamente si leggono affermazioni autoreferenziali che inducono anche uno stato d'animo positivo. Questa procedura dura circa 10 minuti e produce uno stato d'animo transitorio che passa alla fine dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di Stroop suicida modificata
Lasso di tempo: 10 minuti

Un compito basato su computer che valuta il tempo di reazione al denominazione dei colori delle parole presentate in sequenza. Le parole sono suicidi, depressive, positive e legate al neutro. I tempi di reazione che sono più elevati indicano che il contenuto della parola interferiva con la denominazione del colore (cioè pregiudizi attenzionali). Viene calcolato un punteggio che sottrae il tempo di reazione a parole neutrali da ciò alle parole suicida, creando una misura di pregiudizi attenzionali legati al suicidio.

Punteggio totale minimo all'interno del campione: -113,00 Punteggio totale massimo all'interno del campione: 145,92

Valori più alti indicano più pregiudizi attenzionali (risultato peggiore).

10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve disperazione (Brief-H-NEG)
Lasso di tempo: 5 minuti

Verrà anche valutato un breve questionario a 2 elementi che valuta la disperazione dello stato. Gli articoli sono stati valutati su una scala da 1 a 5. Il punteggio della scala era la somma dei due elementi. Il punteggio totale possibile per la scala (somma dei due elementi) variava da 2 a 10.

Valori più alti indicano un risultato peggiore.

5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GRANT13018273

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Somministrazione di alcol

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