Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние алкоголя и настроения на внимание

5 марта 2025 г. обновлено: Caitlin Wolford Clevenger, University of Alabama at Birmingham

Острое употребление алкоголя и смещение внимания к самоубийству: экспериментальная проверка модели распределения внимания

Острое употребление алкоголя связано с повышенным риском суицида. Однако нашему пониманию этой проблемы препятствует отсутствие экспериментальных тестов условий, лежащих в основе связи между употреблением алкоголя и суицидом. Модель распределения внимания (AAM) предполагает, что алкогольное опьянение ограничивает внимание людей к важным сигналам в их окружении. Таким образом, острое употребление алкоголя (AUA) во время негативных состояний настроения может заставить людей сосредоточить свое внимание на сигналах, связанных с самоубийством, в их окружении, что увеличивает риск самоубийства в состоянии алкогольного опьянения. Предлагаемое пилотное исследование тестирует AAM, исследуя комбинированное влияние AUA, настроения и алкогольных ожиданий на смещение внимания к сигналам, связанным с самоубийством. В предлагаемом исследовании будет изучено комбинированное влияние AUA и негативного настроения на смещение внимания к самоубийству в выборке взрослых из сообщества. Исследователи дополнительно изучат, влияют ли на эти ассоциации индивидуальные различия в ожидаемом употреблении алкоголя. Исследователи проведут эксперимент 2 на 2 (алкоголь/плацебо по отрицательному настроению/положительному настроению) между субъектами, включающий прием алкоголя, хорошо зарекомендовавшую себя парадигму индукции настроения и основанную на производительности оценку внимания к сигналам, связанным с самоубийством. . Исследователи ожидают, что люди, находящиеся в состоянии алкогольного опьянения, будут демонстрировать наибольшую предвзятость внимания, связанную с самоубийством. Исследователи ожидают, что алкогольные ожидания, связанные с суицидом, будут усиливать эту связь, а положительные алкогольные ожидания ослабят эту связь. Это экспериментальное исследование обеспечит первоначальную проверку осуществимости этого проекта и гипотез. Это исследование станет основой для более масштабного исследования, способного проверить эффекты.

Обзор исследования

Подробное описание

Это пилотное исследование, предназначенное для изучения комбинированного воздействия острого употребления алкоголя, настроения и ожиданий от алкоголя на склонность внимания к самоубийству. Взрослые сообщества (n = 120) будут набраны из Университета Алабамы в кампусе Бирмингема и в районе Большого Бирмингема путем распространения листовок и сообщений на сайтах социальных сетей (например, Facebook и Craigslist). Исследователи набирают людей в возрасте от 21 до 65 лет, в целом здоровых, без текущих психических расстройств, стресса или суицидальных мыслей и способных безопасно употреблять алкоголь. Заинтересованные лица позвонят в нашу исследовательскую лабораторию, и будет проведена первоначальная телефонная проверка, чтобы исключить неподходящих участников. Приемлемые участники посетят начальную сессию исследования (длительностью около одного часа), на которой будет получено информированное согласие, будут более тщательно оценены критерии приемлемости и будут завершены базовые измерения (например, ожидаемое потребление алкоголя). Участники, которые сохранят право на участие, будут назначены на второй сеанс, продолжительностью от 3 до 10 часов (в зависимости от состояния), и будут случайным образом распределены (индивидуально) по алкогольному состоянию (алкоголь-плацебо) и состоянию настроения (отрицательно-положительное настроение). ). Участникам в состоянии алкогольного опьянения будут давать алкогольные напитки, которые повысят содержание алкоголя в их выдыхаемом воздухе до 0,08. Участникам в состоянии плацебо сообщат, что они получают алкоголь, но получат безалкогольный напиток, который пахнет и имеет вкус алкоголя. Участники будут участвовать в процедуре индукции настроения, которая включает в себя прослушивание музыки и чтение утверждений о себе, предназначенных для того, чтобы вызвать временное состояние настроения (положительное или отрицательное). Сразу после индукции настроения участники оценивают свое настроение с помощью оценочной шкалы, а затем завершают компьютеризированную оценку своего смещения внимания к словам, связанным с самоубийством (например, Suicide Stroop). Эта мера включает в себя называние цветов слов, которые различаются по значению (нейтральные, счастливые, депрессивные и слова, связанные с самоубийством). Время реакции участников, чтобы назвать цвет слов, связанных с самоубийством, сравнивается со временем реакции, чтобы назвать нейтральные слова, создавая оценку смещения внимания, связанного с самоубийством. После выполнения этой задачи люди, находящиеся в состоянии плацебо, завершат интервью после исследования, в ходе которого будут оценены их опыт и эффективность обмана. Участники будут допрошены и выявлен обман и его причины. Будет оценен риск самоубийства участников, и им будет разрешено уйти, если риск низкий (что, как ожидают исследователи, будет иметь место для всех участников). Лица, находящиеся в состоянии алкогольного опьянения, пройдут те же процедуры после исследования, но после того, как содержание алкоголя в их выдыхаемом воздухе снизится до 0,03. В ожидании снижения содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе этим участникам будет предоставлено удобное место для отдыха и просмотра или чтения развлечений. Они будут обеспечены полноценным питанием и безалкогольными напитками, а также им будет предложено выпить немного воды. Водительские права участников или удостоверение личности государственного образца будут находиться у исследовательского персонала до тех пор, пока содержание алкоголя в их выдыхаемом воздухе не снизится до 0,03. Участникам не разрешат уйти, пока содержание алкоголя в их выдыхаемом воздухе не снизится до 0,03 и они не пройдут полевой тест на трезвость. Всем участникам будет предоставлен проезд на такси для безопасной поездки домой. Проверки безопасности будут проводиться для всех участников вечером, на следующий день и через неделю после назначения исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. быть в возрасте от 21 до 65 лет
  2. употребляли в среднем не менее пяти или более (четыре или более для женщин) стандартных алкогольных напитков за один раз за последний год
  3. принимали самостоятельно количество алкоголя, равное или превышающее дозу, которая будет введена в лаборатории, по крайней мере, три раза за последний год
  4. уметь свободно читать и писать на английском языке.

Критерий исключения:

  1. активный психоз, суицидальные мысли/намерения или мания; в настоящее время проходит психиатрическое лечение; получали психиатрическое лечение в прошлом году или в настоящее время испытывают серьезные психические расстройства
  2. при лечении или выздоровлении от расстройств, связанных с употреблением наркотиков или алкоголя, или при воздержании от алкоголя
  3. история любой попытки самоубийства
  4. беременность/кормление грудью или непосредственные планы забеременеть
  5. любые хронические проблемы со здоровьем или лекарства, исключающие употребление алкоголя
  6. (чтобы свести к минимуму побочные реакции на алкоголь/неправильную дозу алкоголя) Рост < 6 футов и вес более 230 фунтов или рост > 6 футов и вес более 250 фунтов.
  7. дальтоник или слабовидящий
  8. зная кого-то, кто участвовал в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники будут рандомизированы для любой процедуры индукции негативного настроения. Оба условия включают прослушивание музыки, которая надежно вызывает грустное настроение, и одновременное чтение самореферентных утверждений, которые также вызывают грустное настроение. Эта процедура длится около 10 минут и вызывает преходящее состояние настроения, которое проходит к концу исследования.
Люди в состоянии плацебо получат апельсиновый сок с 4 мл спирта, нанесенного поверх сока. Этанол будет распылен на края очков.
Экспериментальный: Алкоголь
Люди в состоянии плацебо получат апельсиновый сок с 4 мл спирта, нанесенного поверх сока. Этанол будет распылен на края очков.
Участники будут рандомизированы для любой процедуры индукции позитивного настроения. Оба условия включают прослушивание музыки, которая надежно вызывает позитивное настроение, и одновременное чтение самореферентных утверждений, которые также вызывают позитивное настроение. Эта процедура длится около 10 минут и вызывает преходящее состояние настроения, которое проходит к концу исследования.
Экспериментальный: Негативное настроение
Участникам группы алкогольных напитков будет предоставлена ​​доза 95% спирта (0,99 г/кг массы тела для мужчин и 0,90 г/кг массы тела женщин), распределенная в двух порциях напитков (смешанных с апельсиновым соком в соотношении 1:5). Эта доза будет производить содержание алкоголя в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,08 до 0,10.
Участники будут рандомизированы для любой процедуры индукции негативного настроения. Оба условия включают прослушивание музыки, которая надежно вызывает грустное настроение, и одновременное чтение самореферентных утверждений, которые также вызывают грустное настроение. Эта процедура длится около 10 минут и вызывает преходящее состояние настроения, которое проходит к концу исследования.
Активный компаратор: Позитивное настроение
Участникам группы алкогольных напитков будет предоставлена ​​доза 95% спирта (0,99 г/кг массы тела для мужчин и 0,90 г/кг массы тела женщин), распределенная в двух порциях напитков (смешанных с апельсиновым соком в соотношении 1:5). Эта доза будет производить содержание алкоголя в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,08 до 0,10.
Участники будут рандомизированы для любой процедуры индукции позитивного настроения. Оба условия включают прослушивание музыки, которая надежно вызывает позитивное настроение, и одновременное чтение самореферентных утверждений, которые также вызывают позитивное настроение. Эта процедура длится около 10 минут и вызывает преходящее состояние настроения, которое проходит к концу исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная задача самоубийства Stroop
Временное ограничение: 10 минут

Компьютерная задача, которая оценивает время реакции на название цветов слов представлена ​​последовательно. Слова-это самоубийство, депрессивное, положительное и нейтральное. Время реакции, которые более высокие указывают на то, что содержание слова мешало именовать цвет (то есть смещение внимания). Вычисляется оценка, которая вычитает время реакции на нейтральные слова от того, что к словам самоубийства, создавая меру смещения внимания, связанного с самоубийствами.

Минимальный общий балл в выборке: -113,00 Максимальный общий балл в выборке: 145,92

Более высокие значения указывают на больший уклон внимания (худший результат).

10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая мера безнадежности (краткий H-нег)
Временное ограничение: 5 минут

Краткая анкета с двумя пунктами, которая оценивает безнадежность государства, также будет оценена. Элементы были оценены по шкале от 1 до 5. Оценка шкалы была суммой двух элементов. Общий возможный балл по шкале (сумма двух элементов) варьировался от 2 до 10.

Более высокие значения указывают на худший результат.

5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GRANT13018273

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться