Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky alkoholu a nálady na pozornost

5. března 2025 aktualizováno: Caitlin Wolford Clevenger, University of Alabama at Birmingham

Akutní užívání alkoholu a předpojatost pozornosti k sebevraždě: Experimentální test modelu alokace pozornosti

Akutní požití alkoholu souvisí se zvýšeným rizikem sebevraždy. Našemu pochopení tohoto problému však brání nedostatek experimentálních testů podmínek, které jsou základem vztahu užívání alkoholu a sebevraždy. Model alokace pozornosti (AAM) navrhuje, že intoxikace alkoholem omezuje zaměření jednotlivců na výrazné podněty v jejich prostředí. Akutní užívání alkoholu (AUA) během stavů negativní nálady tedy může způsobit, že lidé zaměří svou pozornost na podněty související se sebevraždou ve svém okolí, čímž se zvýší riziko sebevraždy v opilosti. Navrhovaná pilotní studie testuje AAM zkoumáním kombinovaných účinků AUA, nálady a očekávání alkoholu na zaujatost pozornosti vůči podnětům souvisejícím se sebevraždou. Navrhovaná studie bude zkoumat kombinovaný dopad AUA a negativní nálady na zaujatost pozornosti vůči sebevraždě na vzorku dospělých z komunity. Vyšetřovatelé budou dále zkoumat, zda tyto asociace ovlivňují individuální rozdíly v očekávání alkoholu. Vyšetřovatelé provedou experiment 2:2 (alkohol/placebo podle negativní nálady/pozitivní nálady), mezi subjekty experiment zahrnující podávání alkoholu, dobře zavedené paradigma navození nálady a na výkonu závislé měření pozornosti vůči podnětům souvisejícím se sebevraždou. . Vyšetřovatelé očekávají, že jedinci s negativní náladou a alkoholem projeví největší zkreslení pozornosti související se sebevraždou. Vyšetřovatelé očekávají, že očekávání alkoholu související se sebevraždou posílí tuto asociaci a že pozitivní nálada očekávání alkoholu tuto asociaci oslabí. Tato pilotní studie poskytne počáteční test proveditelnosti tohoto projektu a hypotéz. Tato studie bude tvořit základ pro rozsáhlejší studii schopnou testovat účinky.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je pilotní studie navržená tak, aby prozkoumala kombinované účinky akutního užívání alkoholu, nálady a očekávání alkoholu na zaujatost pozornosti vůči sebevraždě. Dospělí z komunity (n = 120) se budou rekrutovat z kampusu University of Alabama v Birminghamu a širší oblasti Birminghamu prostřednictvím distribuce letáků a příspěvků na stránky sociálních médií (tj. Facebook a Craigslist). Vyšetřovatelé rekrutují osoby ve věku 21-65 let, obecně zdravé, bez současných psychiatrických poruch, úzkosti nebo sebevražedných myšlenek a schopné bezpečně konzumovat alkohol. Zájemci zatelefonují do naší výzkumné laboratoře a proběhne úvodní telefonický screening, aby se vyloučili nezpůsobilí účastníci. Způsobilí účastníci se zúčastní úvodního studijního sezení (trvajícího asi jednu hodinu), kde bude získán informovaný souhlas, budou důkladněji posouzena kritéria způsobilosti a dokončena základní opatření (např. očekávaná délka alkoholu). Účastníci, kteří zůstanou způsobilí, budou naplánováni na druhé sezení, které bude trvat 3–10 hodin (v závislosti na stavu), a budou náhodně přiřazeni (individuálně) k alkoholu (alkohol-placebo) a náladě (negativní-pozitivní nálada). ). Účastníkům v podmínce alkoholu budou podávány alkoholické nápoje, které jim zvýší obsah alkoholu v dechu na 0,08. Účastníkům s placebem bude řečeno, že dostávají alkohol, ale dostanou nealkoholický nápoj, který voní a chutná jako alkohol. Účastníci se zúčastní procedury navození nálady, která zahrnuje poslech hudby a čtení prohlášení o sobě, které jsou navrženy tak, aby navodily dočasný stav nálady (pozitivní nebo negativní). Bezprostředně po indukci nálady účastníci ohodnotí svou náladu pomocí hodnotící škály a poté dokončí počítačové hodnocení své zaujatosti vůči slovům souvisejícím se sebevraždou (tj. Suicide Stroop). Toto opatření zahrnuje pojmenování barev slov, která se liší významem (neutrální, šťastná, depresivní a slova související se sebevraždou). Doba odezvy účastníků na pojmenování barvy slov souvisejících se sebevraždou je porovnána s dobou odezvy pro pojmenování neutrálních slov, což vytváří skóre zaujatosti pozornosti související se sebevraždou. Po dokončení tohoto úkolu jedinci ve stavu placeba absolvují po studiu rozhovor, kde budou hodnoceny jejich zkušenosti a účinnost klamání. Účastníci budou vyslechnuti a bude odhalen podvod a jeho důvody. Riziko sebevraždy účastníků bude posouzeno a bude jim dovoleno odejít, pokud je riziko nízké (což vyšetřovatelé předpokládají, že bude platit pro všechny účastníky). Jedinci ve stavu alkoholického nápoje absolvují stejné postupy po studiu, ale poté, co se jejich obsah alkoholu v dechu sníží na 0,03. Během čekání na snížení obsahu alkoholu v dechu budou mít tito účastníci k dispozici pohodlný prostor pro odpočinek a sledování nebo čtení zábavy. Bude jim poskytnuto plnohodnotné jídlo a nealkoholické nápoje a budou vyzváni k pití vody. Řidičský průkaz účastníků nebo státem vydaný průkaz totožnosti bude držen studijním personálem, dokud obsah alkoholu v dechu neklesne na 0,03. Účastníci nebudou moci odejít, dokud jejich obsah alkoholu v dechu neklesne na 0,03 a neprojdou terénním testem střízlivosti. Všichni účastníci obdrží taxík pro bezpečnou cestu domů. Bezpečnostní kontroly budou provedeny u všech účastníků večer, den následující a týden po schůzce studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Caitlin Clevenger

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. být ve věku od 21 do 65 let
  2. konzumovali v průměru alespoň pět nebo více (čtyři nebo více u žen) standardních alkoholických nápojů při příležitosti jednou za poslední rok
  3. vlastnoručně aplikovali množství alkoholu, které se rovná nebo je větší než dávka, která bude podána v laboratoři alespoň třikrát za poslední rok
  4. umět číst a psát plynule anglicky.

Kritéria vyloučení:

  1. aktivní psychóza, sebevražedné myšlenky/záměry nebo mánie; v současné době podstupující psychiatrickou léčbu; podstoupili v minulém roce psychiatrickou léčbu nebo v současné době pociťují značné psychické potíže
  2. při léčbě nebo zotavení z poruch užívání drog nebo alkoholu nebo abstinence od alkoholu
  3. jakýkoli pokus o sebevraždu v minulosti
  4. těhotná/kojící nebo bezprostřední plány otěhotnět
  5. jakékoli chronické zdravotní problémy nebo léky, které by vylučovaly požívání alkoholu
  6. (pro minimalizaci nežádoucích reakcí na alkohol/nevhodnou dávku alkoholu) < 6 stop vysoký a více než 230 liber nebo > 6 stop vysoký a více než 250 liber.
  7. barvoslepý nebo zrakově postižený
  8. zná někoho, kdo se této studie účastnil.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci budou náhodně vybráni buď do procedury navození negativní nálady. Oba stavy zahrnují poslouchání hudby, která spolehlivě navozuje smutnou náladu, a současně číst výroky odkazující na sebe, které také navozují smutnou náladu. Tento postup trvá asi 10 minut a vyvolává přechodný stav nálady, který přejde do konce studie.
Jedinci s placebem dostanou pomerančový džus se 4 ml alkoholu navrstvenými na šťávu. Etanol bude nastříkán na obroučky brýlí.
Experimentální: Alkohol
Jedinci s placebem dostanou pomerančový džus se 4 ml alkoholu navrstvenými na šťávu. Etanol bude nastříkán na obroučky brýlí.
Účastníci budou randomizováni buď do procedury navození pozitivní nálady. Oba stavy zahrnují poslech hudby, která spolehlivě navozuje pozitivní náladu, a současné čtení výroků vztahujících se k sobě samému, které také navozují buď pozitivní náladu. Tento postup trvá asi 10 minut a vyvolává přechodný stav nálady, který přejde do konce studie.
Experimentální: Negativní nálada
Účastníkům ve skupině alkoholických nápojů bude poskytnuta dávka 95% alkoholu (0,99 g/kg pro muže a 0,90 g/kg pro ženy tělesné hmotnosti) rozdělená ve dvou rovnoměrně rozložených nápojích (smíchaná s pomerančovým džusem v poměru 1:5). Tato dávka vytvoří obsah alkoholu v dechu v rozmezí 0,08-0,10.
Účastníci budou náhodně vybráni buď do procedury navození negativní nálady. Oba stavy zahrnují poslouchání hudby, která spolehlivě navozuje smutnou náladu, a současně číst výroky odkazující na sebe, které také navozují smutnou náladu. Tento postup trvá asi 10 minut a vyvolává přechodný stav nálady, který přejde do konce studie.
Aktivní komparátor: Pozitivní nálada
Účastníkům ve skupině alkoholických nápojů bude poskytnuta dávka 95% alkoholu (0,99 g/kg pro muže a 0,90 g/kg pro ženy tělesné hmotnosti) rozdělená ve dvou rovnoměrně rozložených nápojích (smíchaná s pomerančovým džusem v poměru 1:5). Tato dávka vytvoří obsah alkoholu v dechu v rozmezí 0,08-0,10.
Účastníci budou randomizováni buď do procedury navození pozitivní nálady. Oba stavy zahrnují poslech hudby, která spolehlivě navozuje pozitivní náladu, a současné čtení výroků vztahujících se k sobě samému, které také navozují buď pozitivní náladu. Tento postup trvá asi 10 minut a vyvolává přechodný stav nálady, který přejde do konce studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaný úkol sebevraždy Stroop
Časové okno: 10 minut

Počítačový úkol, který hodnotí reakční dobu na pojmenování barev slov prezentovaných postupně. Slova jsou sebevražedná, depresivní, pozitivní a neutrální. Reakční doby, které jsou vyšší, ukazují, že obsah slova narušil pojmenování barvy (tj. Pozornost). Vypočítá se skóre, které odečítá dobu reakce na neutrální slova od sebe na sebevražedná slova, čímž se vytvoří míru sebevražedného pozornosti.

Minimální celkové skóre ve vzorku: -113,00 Maximální celkové skóre ve vzorku: 145,92

Vyšší hodnoty naznačují více pozornosti (horší výsledek).

10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká opatření beznaděje (Brief-H-Neg)
Časové okno: 5 minut

Rovněž bude posouzen krátký dotazník o 2 položky, který hodnotí státní beznaděj. Položky byly hodnoceny na stupnici 1 až 5. Skóre měřítka bylo součtem obou položek. Celkové možné skóre pro měřítko (součet dvou položek) se pohybovalo od 2 do 10.

Vyšší hodnoty naznačují horší výsledek.

5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GRANT13018273

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podávání alkoholu

Předplatit