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Efectos del alcohol y el estado de ánimo sobre la atención

5 de marzo de 2025 actualizado por: Caitlin Wolford Clevenger, University of Alabama at Birmingham

Uso agudo de alcohol y sesgo atencional hacia el suicidio: una prueba experimental del modelo de asignación de atención

El consumo agudo de alcohol está relacionado con un mayor riesgo de suicidio. Sin embargo, nuestra comprensión de este problema se ve obstaculizada por la falta de pruebas experimentales de las condiciones subyacentes a la relación entre el consumo de alcohol y el suicidio. El modelo de asignación de atención (AAM) propone que la intoxicación por alcohol limita el enfoque de las personas a las señales más destacadas de su entorno. Por lo tanto, el consumo agudo de alcohol (AUA) durante los estados de ánimo negativos puede hacer que las personas centren su atención en las señales relacionadas con el suicidio en su entorno, lo que aumenta el riesgo de suicidio en estado de ebriedad. El estudio piloto propuesto prueba la AAM mediante la exploración de los efectos combinados de AUA, el estado de ánimo y las expectativas de alcohol en el sesgo de atención hacia las señales relacionadas con el suicidio. El estudio propuesto explorará el impacto combinado de AUA y el estado de ánimo negativo en el sesgo atencional hacia el suicidio en una muestra de adultos de la comunidad. Los investigadores explorarán más a fondo si las diferencias individuales en las expectativas de alcohol influyen en estas asociaciones. Los investigadores llevarán a cabo un experimento 2 por 2 (alcohol/placebo por estado de ánimo negativo/estado de ánimo positivo), entre sujetos que implica la administración de alcohol, un paradigma bien establecido de inducción del estado de ánimo y una medida de atención dependiente basada en el rendimiento hacia las señales relacionadas con el suicidio. . Los investigadores esperan que las personas con estado de ánimo negativo y alcohol muestren el mayor sesgo atencional relacionado con el suicidio. Los investigadores esperan que las expectativas de alcohol relacionadas con el suicidio fortalezcan esta asociación, y que las expectativas de alcohol con un estado de ánimo positivo debiliten esta asociación. Este estudio piloto proporcionará una prueba inicial de la viabilidad de este proyecto y las hipótesis. Este estudio formará la base para un estudio a mayor escala capaz de probar los efectos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio piloto diseñado para explorar los efectos combinados del consumo agudo de alcohol, el estado de ánimo y las expectativas de alcohol sobre el sesgo atencional hacia el suicidio. Se reclutarán adultos de la comunidad (n = 120) del campus de la Universidad de Alabama en Birmingham y del área metropolitana de Birmingham mediante la distribución de volantes y publicaciones en sitios de redes sociales (es decir, Facebook y Craigslist). Los investigadores están reclutando personas que tengan entre 21 y 65 años, generalmente saludables, sin trastornos psiquiátricos actuales, angustia o ideación suicida, y capaces de consumir alcohol de manera segura. Las personas interesadas llamarán por teléfono a nuestro laboratorio de investigación y se realizará una selección telefónica inicial para excluir a los participantes no elegibles. Los participantes elegibles asistirán a una sesión de estudio inicial (que dura aproximadamente una hora), donde se obtendrá el consentimiento informado, se evaluarán más a fondo los criterios de elegibilidad y se completarán las medidas de referencia (p. ej., expectativas de consumo de alcohol). Los participantes que sigan siendo elegibles serán programados para una segunda sesión, que durará entre 3 y 10 horas (dependiendo de la condición), y serán asignados al azar (individualmente) a una condición de alcohol (alcohol-placebo) y a una condición de estado de ánimo (estado de ánimo negativo-positivo). ). A los participantes en la condición de alcohol se les administrarán bebidas alcohólicas que elevarán su contenido de alcohol en el aliento a .08. A los participantes en la condición de placebo se les dirá que están recibiendo alcohol, pero recibirán una bebida sin alcohol que huele y sabe a alcohol. Los participantes participarán en un procedimiento de inducción del estado de ánimo que consiste en escuchar música y leer declaraciones sobre uno mismo que están diseñadas para inducir un estado de ánimo temporal (positivo o negativo). Inmediatamente después de la inducción del estado de ánimo, los participantes calificarán su estado de ánimo utilizando una escala de calificación y luego completarán una evaluación computarizada de su sesgo de atención hacia las palabras relacionadas con el suicidio (es decir, Suicide Stroop). Esta medida implica nombrar colores de palabras que varían en significado (palabras neutrales, felices, deprimidas y relacionadas con el suicidio). Los tiempos de respuesta de los participantes para nombrar el color de las palabras relacionadas con el suicidio se comparan con los tiempos de respuesta para nombrar palabras neutrales, creando una puntuación de sesgo atencional relacionado con el suicidio. Después de completar esta tarea, las personas en la condición de placebo completarán una entrevista posterior al estudio, donde se evaluarán sus experiencias y la efectividad del engaño. Se informará a los participantes y se revelará el engaño y las razones del mismo. Se evaluará el riesgo de suicidio de los participantes y se les permitirá irse si el riesgo es bajo (que los investigadores anticipan que será el caso de todos los participantes). Las personas en estado de bebida alcohólica completarán los mismos procedimientos posteriores al estudio, pero después de que el contenido de alcohol en el aliento baje a 0,03. Mientras esperan que baje su contenido de alcohol en el aliento, a estos participantes se les proporcionará un área cómoda para descansar y ver o leer entretenimiento. Se les proporcionará una comida completa y bebidas no alcohólicas y se les animará a beber un poco de agua. El personal del estudio retendrá la licencia de conducir o la identificación emitida por el gobierno de los participantes hasta que su contenido de alcohol en el aliento baje a .03. A los participantes no se les permitirá irse hasta que su contenido de alcohol en el aliento baje a .03 y pasen una prueba de sobriedad en el campo. Todos los participantes recibirán una tarifa de taxi para un viaje seguro a casa. Se realizarán controles de seguridad para todos los participantes la noche del día siguiente y la semana posterior a la cita del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Caitlin Clevenger

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. tener entre 21 y 65 años
  2. han consumido un promedio de al menos cinco o más (cuatro o más para mujeres) bebidas alcohólicas estándar por ocasión una vez durante el último año
  3. haberse autoadministrado una cantidad de alcohol igual o superior a la dosis que se administrará en el laboratorio en al menos tres ocasiones en el último año
  4. ser capaz de leer y escribir en inglés con fluidez.

Criterio de exclusión:

  1. psicosis activa, ideación/intención suicida o manía; actualmente recibiendo tratamiento psiquiátrico; han recibido tratamiento psiquiátrico en el último año o actualmente experimentan una angustia psiquiátrica significativa
  2. en tratamiento o recuperación de trastornos por consumo de drogas o alcohol o abstención de alcohol
  3. cualquier historial de intento de suicidio
  4. embarazada/amamantando o planes inmediatos para quedar embarazada
  5. cualquier problema de salud crónico o medicamentos que impidan el uso de alcohol
  6. (para minimizar las reacciones adversas al alcohol/dosis de alcohol inapropiadas) < 6 pies de altura y más de 230 lbs., o > 6 pies de altura y más de 250 lbs.
  7. daltónicos o con problemas de visión
  8. conocer a alguien que haya participado en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes serán asignados aleatoriamente a cualquiera de los procedimientos de inducción del estado de ánimo negativo. Ambas condiciones implican escuchar música que induzca de manera confiable un estado de ánimo triste, mientras que simultáneamente se leen declaraciones autorreferenciales que también inducen un estado de ánimo triste. Este procedimiento dura unos 10 minutos y produce un estado de ánimo transitorio que pasa al final del estudio.
Los individuos en la condición de placebo recibirán jugo de naranja con 4 ml de alcohol en capas encima del jugo. Se rociará etanol en los bordes de los vasos.
Experimental: Alcohol
Los individuos en la condición de placebo recibirán jugo de naranja con 4 ml de alcohol en capas encima del jugo. Se rociará etanol en los bordes de los vasos.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a cualquiera de los procedimientos de inducción del estado de ánimo positivo. Ambas condiciones implican escuchar música que induzca de manera confiable un estado de ánimo positivo, mientras que simultáneamente se leen declaraciones autorreferenciales que también inducen un estado de ánimo positivo. Este procedimiento dura unos 10 minutos y produce un estado de ánimo transitorio que pasa al final del estudio.
Experimental: Estado de ánimo negativo
A los participantes en el grupo de bebidas alcohólicas se les proporcionará una dosis de 95 % de alcohol (0,99 g/kg para los hombres y 0,90 g/kg para el peso corporal de las mujeres) distribuidas en dos bebidas igualmente espaciadas (mezcladas con jugo de naranja en una proporción de 1:5). Esta dosis producirá un contenido de alcohol en el aliento que oscila entre 0,08 y 0,10.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a cualquiera de los procedimientos de inducción del estado de ánimo negativo. Ambas condiciones implican escuchar música que induzca de manera confiable un estado de ánimo triste, mientras que simultáneamente se leen declaraciones autorreferenciales que también inducen un estado de ánimo triste. Este procedimiento dura unos 10 minutos y produce un estado de ánimo transitorio que pasa al final del estudio.
Comparador activo: Estado de ánimo
A los participantes en el grupo de bebidas alcohólicas se les proporcionará una dosis de 95 % de alcohol (0,99 g/kg para los hombres y 0,90 g/kg para el peso corporal de las mujeres) distribuidas en dos bebidas igualmente espaciadas (mezcladas con jugo de naranja en una proporción de 1:5). Esta dosis producirá un contenido de alcohol en el aliento que oscila entre 0,08 y 0,10.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a cualquiera de los procedimientos de inducción del estado de ánimo positivo. Ambas condiciones implican escuchar música que induzca de manera confiable un estado de ánimo positivo, mientras que simultáneamente se leen declaraciones autorreferenciales que también inducen un estado de ánimo positivo. Este procedimiento dura unos 10 minutos y produce un estado de ánimo transitorio que pasa al final del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea Stroop de suicidio modificada
Periodo de tiempo: 10 minutos

Una tarea basada en computadora que evalúa el tiempo de reacción para nombrar colores de palabras presentados secuencialmente. Las palabras son suicidas, depresivas, positivas y relacionadas con la neutral. Los tiempos de reacción que son más altos indican que el contenido de la palabra interfirió con nombrar el color (es decir, sesgo atencional). Se calcula una puntuación que resta el tiempo de reacción a las palabras neutrales de las palabras suicidas, creando una medida de sesgo atencional relacionado con el suicidio.

Puntuación total mínima dentro de la muestra: -113.00 Puntuación total máxima dentro de la muestra: 145.92

Los valores más altos indican más sesgo atencional (peor resultado).

10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Breve medida de desesperanza (breve-h-neg)
Periodo de tiempo: 5 minutos

También se evaluará un breve cuestionario de 2 ítems que evalúa la desesperanza del estado. Los ítems fueron calificados en una escala de 1 a 5. La puntuación de la escala fue la suma de los dos ítems. El puntaje total posible para la escala (suma de los dos ítems) varió de 2 a 10.

Los valores más altos indican un peor resultado.

5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

8 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

8 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GRANT13018273

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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