Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av alkohol og humør på oppmerksomhet

5. mars 2025 oppdatert av: Caitlin Wolford Clevenger, University of Alabama at Birmingham

Akutt bruk av alkohol og oppmerksomhetsskjevhet mot selvmord: en eksperimentell test av oppmerksomhetstildelingsmodellen

Akutt bruk av alkohol er relatert til økt risiko for selvmord. Imidlertid hindres vår forståelse av dette problemet av mangelen på eksperimentelle tester av forhold som ligger til grunn for forholdet mellom alkoholbruk og selvmord. Oppmerksomhetsallokeringsmodellen (AAM) foreslår at alkoholforgiftning begrenser individers fokus til fremtredende signaler i miljøet. Dermed kan akutt bruk av alkohol (AUA) under negative humørstilstander få folk til å fokusere oppmerksomheten mot selvmordsrelaterte signaler i miljøet, og dermed øke risikoen for selvmord mens de er beruset. Den foreslåtte pilotstudien tester AAM ved å utforske de kombinerte effektene av AUA, humør og alkoholforventninger på oppmerksomhetsskjevhet mot selvmordsrelaterte signaler. Den foreslåtte studien vil utforske den kombinerte effekten av AUA og negativ stemning på oppmerksomhetsskjevhet mot selvmord i et utvalg av voksne i samfunnet. Etterforskerne vil videre undersøke om individuelle forskjeller i alkoholforventninger påvirker disse assosiasjonene. Etterforskerne vil gjennomføre et 2 av 2 (alkohol/placebo ved negativt humør/positivt humør), mellom-emne-eksperiment som involverer alkoholadministrasjon, et veletablert stemningsinduksjonsparadigme og et prestasjonsbasert avhengig mål på oppmerksomhet mot selvmordsrelaterte signaler. . Etterforskerne forventer at individer i den negative humør-alkoholtilstanden viser den største selvmordsrelaterte oppmerksomhetsskjevheten. Etterforskerne forventer at alkoholforventninger knyttet til selvmord vil styrke denne assosiasjonen, og at positive alkoholforventninger vil svekke denne assosiasjonen. Denne pilotstudien vil gi en innledende test av gjennomførbarheten av dette prosjektet og hypotesene. Denne studien vil danne grunnlaget for en større skalastudie som kan teste effektene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en pilotstudie designet for å utforske de kombinerte effektene av akutt bruk av alkohol, humør og alkoholforventninger på oppmerksomhetsskjevhet mot selvmord. Samfunnsvoksne (n = 120) vil bli rekruttert fra University of Alabama ved Birmingham campus og større Birmingham-området gjennom distribusjon av flyers og innlegg til sosiale medier (dvs. Facebook og Craigslist). Etterforskerne rekrutterer personer i alderen 21-65 år, generelt friske, uten psykiatriske lidelser, nød eller selvmordstanker, og som trygt kan konsumere alkohol. Interesserte personer vil ringe forskningslaboratoriet vårt, og en første telefonscreening vil finne sted for å ekskludere ikke-kvalifiserte deltakere. Kvalifiserte deltakere vil delta på en innledende studieøkt (som varer i omtrent én time), hvor informert samtykke vil bli innhentet, kvalifikasjonskriterier vil bli mer grundig vurdert, og grunnlinjemål (f.eks. alkoholforventninger) vil bli fullført. Deltakere som forblir kvalifisert vil bli planlagt for en andre økt, som varer mellom 3-10 timer (avhengig av tilstand), og vil bli tilfeldig tildelt (individuelt) til en alkoholtilstand (alkohol-placebo) og en humørstilstand (negativ-positiv stemning) ). Deltakere i alkoholtilstanden vil bli administrert alkoholholdige drikker som vil øke alkoholinnholdet i pusten til 0,08. Deltakere i placebotilstanden vil bli fortalt at de får alkohol, men vil motta en alkoholfri drikke som lukter og smaker som alkohol. Deltakerne vil delta i en stemningsinduksjonsprosedyre som innebærer å lytte til musikk og lese utsagn om selvet som er designet for å indusere en midlertidig stemningstilstand (positiv eller negativ). Umiddelbart etter stemningsinduksjonen vil deltakerne vurdere humøret sitt ved å bruke en vurderingsskala og deretter fullføre en datastyrt vurdering av deres oppmerksomhetsskjevhet mot selvmordsrelaterte ord (dvs. Suicide Stroop). Dette tiltaket innebærer å navngi farger på ord som varierer i betydning (nøytrale, glade, deprimerte og selvmordsrelaterte ord). Deltakernes responstider for å navngi fargen på selvmordsrelaterte ord sammenlignes med responstidene for å navngi nøytrale ord, noe som skaper en score på selvmordsrelatert oppmerksomhetsskjevhet. Etter å ha fullført denne oppgaven, vil personer i placebotilstand gjennomføre et intervju etter studien, hvor deres erfaringer og effektiviteten av bedrag vil bli vurdert. Deltakerne vil bli debriefet og bedraget og årsakene til det vil bli avslørt. Deltakernes selvmordsrisiko vil bli vurdert og de vil få lov til å forlate dersom risikoen er lav (noe etterforskerne forventer vil være tilfellet for alle deltakerne). Personer i tilstanden med alkoholholdig drikke vil fullføre de samme prosedyrene etter studien, men etter pusten synker alkoholinnholdet til 0,03. Mens de venter på at alkoholinnholdet i pusten skal senkes, vil disse deltakerne få et komfortabelt område for å hvile og se eller lese underholdning. De vil få et komplett måltid og alkoholfrie drikkevarer og vil bli oppfordret til å drikke litt vann. Deltakernes førerkort eller offentlig utstedt ID vil bli holdt av studiepersonell til deres pustealkoholinnhold synker til 0,03. Deltakere vil ikke få lov til å forlate før deres pustealkoholinnhold synker til 0,03, og de består en feltedruelighetstest. Alle deltakere vil bli utstyrt med drosjepris for en trygg tur hjem. Sikkerhetssjekker vil bli utført for alle deltakere kvelden, dagen etter og uken etter studieavtalen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Caitlin Clevenger

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. være mellom 21 og 65 år
  2. har konsumert i gjennomsnitt minst fem eller flere (fire eller flere for kvinner) standard alkoholholdige drikker per anledning én gang i løpet av det siste året
  3. selv har administrert en mengde alkohol som er lik eller større enn dosen som vil bli administrert i laboratoriet ved minst tre anledninger det siste året
  4. kunne lese og skrive på engelsk flytende.

Ekskluderingskriterier:

  1. aktiv psykose, selvmordstanker/intensjon eller mani; mottar for tiden psykiatrisk behandling; har mottatt psykiatrisk behandling det siste året eller opplever for tiden betydelige psykiatriske plager
  2. i behandling eller utvinning fra narkotika- eller alkoholbruksforstyrrelser eller avstå fra alkohol
  3. historie med selvmordsforsøk
  4. gravid/ammer eller umiddelbare planer om å bli gravid
  5. eventuelle kroniske helseproblemer eller medisiner som vil utelukke bruk av alkohol
  6. (for å minimere bivirkninger på alkohol/upassende alkoholdose) < 6 fot høy og over 230 lbs., eller > 6 fot høy og over 250 lbs.
  7. fargeblind eller synshemmet
  8. kjenner noen som har deltatt i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil bli randomisert til enten negativ stemningsinduksjonsprosedyre. Begge tilstandene involverer å lytte til musikk som på en pålitelig måte induserer trist stemning, samtidig som man leser selvrefererende utsagn som også induserer enten trist stemning. Denne prosedyren varer i ca. 10 minutter og gir en forbigående stemningstilstand som går over ved slutten av studien.
Personer i placebotilstand vil motta appelsinjuice med 4 ml alkohol lagt på toppen av juicen. Etanol vil bli sprayet på kantene på glassene.
Eksperimentell: Alkohol
Personer i placebotilstand vil motta appelsinjuice med 4 ml alkohol lagt på toppen av juicen. Etanol vil bli sprayet på kantene på glassene.
Deltakerne vil bli randomisert til enten positiv stemningsinduksjonsprosedyre. Begge tilstandene involverer å lytte til musikk som på en pålitelig måte induserer positiv stemning, mens man samtidig leser selvrefererende utsagn som også induserer enten positiv stemning. Denne prosedyren varer i ca. 10 minutter og gir en forbigående stemningstilstand som går over ved slutten av studien.
Eksperimentell: Negativ stemning
Deltakere i gruppen med alkoholholdig drikke vil få en dose på 95 % alkohol (0,99 g/kg for menn og 0,90 g/kg for kvinners kroppsvekt) fordelt på to drikker med lik avstand (blandet med appelsinjuice i forholdet 1:5). Denne dosen vil gi et alkoholinnhold i pusten som varierer mellom 0,08-0,10.
Deltakerne vil bli randomisert til enten negativ stemningsinduksjonsprosedyre. Begge tilstandene involverer å lytte til musikk som på en pålitelig måte induserer trist stemning, samtidig som man leser selvrefererende utsagn som også induserer enten trist stemning. Denne prosedyren varer i ca. 10 minutter og gir en forbigående stemningstilstand som går over ved slutten av studien.
Aktiv komparator: Positivt humør
Deltakere i gruppen med alkoholholdig drikke vil få en dose på 95 % alkohol (0,99 g/kg for menn og 0,90 g/kg for kvinners kroppsvekt) fordelt på to drikker med lik avstand (blandet med appelsinjuice i forholdet 1:5). Denne dosen vil gi et alkoholinnhold i pusten som varierer mellom 0,08-0,10.
Deltakerne vil bli randomisert til enten positiv stemningsinduksjonsprosedyre. Begge tilstandene involverer å lytte til musikk som på en pålitelig måte induserer positiv stemning, mens man samtidig leser selvrefererende utsagn som også induserer enten positiv stemning. Denne prosedyren varer i ca. 10 minutter og gir en forbigående stemningstilstand som går over ved slutten av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert selvmordsstroppsoppgave
Tidsramme: 10 minutter

En datamaskinbasert oppgave som vurderer reaksjonstid for å navngi farger på ord presentert sekvensielt. Ord er selvmord, depressive, positive og nøytralrelaterte. Reaksjonstider som er høyere indikerer at innholdet i ordet forstyrret å navngi fargen (dvs. oppmerksomhetsskjevhet). En poengsum beregnes som trekker reaksjonstid til nøytrale ord fra det til selvmordsord, og skaper et mål på selvmordsrelaterte oppmerksomhetsskjevhet.

Minimum total score innen prøve: -113,00 Maksimal total score i prøven: 145,92

Høyere verdier indikerer mer oppmerksomhetsskjevhet (dårligere utfall).

10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort håpløshetstiltak (kort-H-neg)
Tidsramme: 5 minutter

Et kort spørreskjema på 2 elementer som vurderer statlig håpløshet vil også bli vurdert. Elementene ble vurdert på en skala fra 1 til 5. Skala -poengsummen var summen av de to varene. Den totale mulige poengsummen for skalaen (summen av de to varene) varierte fra 2 til 10.

Høyere verdier indikerer et dårligere resultat.

5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

8. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GRANT13018273

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere