Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af alkohol og humør på opmærksomhed

5. marts 2025 opdateret af: Caitlin Wolford Clevenger, University of Alabama at Birmingham

Akut brug af alkohol og opmærksomhedsskævhed mod selvmord: en eksperimentel test af opmærksomhedstildelingsmodellen

Akut brug af alkohol er relateret til øget risiko for selvmord. Vores forståelse af dette problem er imidlertid hæmmet af manglen på eksperimentelle test af forhold, der ligger til grund for forholdet mellem alkoholbrug og selvmord. Opmærksomhedsallokeringsmodellen (AAM) foreslår, at alkoholforgiftning begrænser individers fokus til fremtrædende signaler i deres miljø. Akut brug af alkohol (AUA) under negative stemningstilstande kan således få folk til at fokusere deres opmærksomhed mod selvmordsrelaterede signaler i deres miljø og dermed øge deres risiko for selvmord, mens de er berusede. Den foreslåede pilotundersøgelse tester AAM ved at udforske de kombinerede virkninger af AUA, humør og alkoholforventninger på opmærksomhedsbias over for selvmordsrelaterede signaler. Den foreslåede undersøgelse vil udforske den kombinerede effekt af AUA og negativt humør på opmærksomhedsforstyrrelser mod selvmord i en prøve af voksne i lokalsamfundet. Efterforskerne vil yderligere undersøge, om individuelle forskelle i alkoholforventninger påvirker disse sammenhænge. Efterforskerne vil udføre et 2 gange 2 (alkohol/placebo ved negativt humør/positivt humør), forsøg mellem forsøgspersoner, der involverer alkoholadministration, et veletableret stemningsinduktionsparadigme og et præstationsbaseret afhængigt mål for opmærksomhed mod selvmordsrelaterede signaler. . Efterforskerne forventer, at personer i den negative humør-alkoholtilstand viser den største selvmordsrelaterede opmærksomhedsbias. Efterforskerne forventer, at alkoholforventninger relateret til selvmord vil styrke denne sammenhæng, og at positive humørforventninger til alkohol vil svække denne sammenhæng. Denne pilotundersøgelse vil give en indledende test af gennemførligheden af ​​dette projekt og hypoteserne. Denne undersøgelse vil danne grundlag for en større skala undersøgelse, der kan teste effekterne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en pilotundersøgelse designet til at udforske de kombinerede virkninger af akut brug af alkohol, humør og alkoholforventninger på opmærksomhedsbias mod selvmord. Voksne i lokalsamfundet (n = 120) vil blive rekrutteret fra University of Alabama på Birmingham campus og større Birmingham-området gennem distribution af flyers og opslag til sociale medier (dvs. Facebook og Craigslist). Efterforskerne rekrutterer personer i alderen 21-65, generelt raske, uden aktuelle psykiatriske lidelser, nød eller selvmordstanker og i stand til sikkert at indtage alkohol. Interesserede personer vil ringe til vores forskningslaboratorium, og en indledende telefonscreening vil finde sted for at udelukke ikke-kvalificerede deltagere. Kvalificerede deltagere vil deltage i en indledende undersøgelsessession (der varer omkring en time), hvor informeret samtykke vil blive opnået, berettigelseskriterier vil blive mere grundigt vurderet, og baseline-mål (f.eks. alkoholforventninger) vil blive gennemført. Deltagere, der forbliver kvalificerede, vil blive planlagt til en anden session, der varer mellem 3-10 timer (afhængigt af tilstand), og vil blive tilfældigt (individuelt) tildelt en alkoholtilstand (alkohol-placebo) og en humørstilstand (negativ-positiv stemning) ). Deltagere i alkoholtilstanden vil blive administreret alkoholholdige drikkevarer, der vil hæve deres ånde alkoholindhold til 0,08. Deltagere i placebotilstanden vil blive fortalt, at de får alkohol, men vil modtage en alkoholfri drik, der lugter og smager som alkohol. Deltagerne vil deltage i en stemningsinduktionsprocedure, der involverer at lytte til musik og læse udsagn om selvet, der er designet til at fremkalde en midlertidig stemningstilstand (positiv eller negativ). Umiddelbart efter stemningsinduktionen vil deltagerne vurdere deres humør ved hjælp af en vurderingsskala og derefter gennemføre en computeriseret vurdering af deres opmærksomhedsorienterede bias over for selvmordsrelaterede ord (dvs. selvmordsstroop). Denne foranstaltning involverer navngivning af farver på ord, der varierer i betydning (neutrale, glade, deprimerede og selvmordsrelaterede ord). Deltageres responstider for at navngive farven på selvmordsrelaterede ord sammenlignes med responstider for at navngive neutrale ord, hvilket skaber en score af selvmordsrelateret opmærksomhedsbias. Efter afslutning af denne opgave vil personer i placebotilstanden gennemføre en post-undersøgelsessamtale, hvor deres erfaringer og effektiviteten af ​​bedrag vil blive vurderet. Deltagerne vil blive debriefet, og bedraget og årsagerne til det vil blive afsløret. Deltageres selvmordsrisiko vil blive vurderet, og de vil få lov til at forlade, hvis risikoen er lav (hvilket efterforskerne forventer vil være tilfældet for alle deltagere). Personer i tilstanden med alkoholholdig drik vil gennemføre de samme procedurer efter undersøgelsen, men efter deres ånde falder alkoholindholdet til 0,03. Mens de afventer, at deres åndedræt bliver lavere, vil disse deltagere få et behageligt område til at hvile og se eller læse underholdning. De vil få et komplet måltid og ikke-alkoholiske drikkevarer og vil blive opfordret til at drikke noget vand. Deltageres kørekort eller offentligt udstedt ID vil blive holdt af studiepersonale, indtil deres alkoholindhold i åndedrættet falder til 0,03. Deltagerne får ikke lov til at tage af sted, før deres alkoholindhold i åndedrættet falder til 0,03, og de består en ædruelighedstest. Alle deltagere vil blive forsynet med taxapris for en sikker tur hjem. Sikkerhedstjek vil blive udført for alle deltagere aftenen, dagen efter og ugen efter undersøgelsesaftalen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Caitlin Clevenger

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. være mellem 21 og 65 år
  2. har i gennemsnit indtaget mindst fem eller flere (fire eller flere for kvinder) standard alkoholholdige drikkevarer pr. gang en gang i løbet af det seneste år
  3. selv har indgivet en mængde alkohol, der er lig med eller større end den dosis, der vil blive indgivet i laboratoriet ved mindst tre lejligheder i det seneste år
  4. være i stand til at læse og skrive på engelsk flydende.

Ekskluderingskriterier:

  1. aktiv psykose, selvmordstanker/hensigter eller mani; i øjeblikket modtager psykiatrisk behandling; har modtaget psykiatrisk behandling inden for det seneste år eller i øjeblikket oplever betydelige psykiatriske lidelser
  2. i behandling eller bedring af stof- eller alkoholmisbrug eller afholde sig fra alkohol
  3. enhver historie med selvmordsforsøg
  4. gravid/ammer eller umiddelbare planer om at blive gravid
  5. eventuelle kroniske helbredsproblemer eller medicin, der ville udelukke brugen af ​​alkohol
  6. (for at minimere bivirkninger på alkohol/upassende alkoholdosis) < 6 fod høj og over 230 lbs. eller > 6 fod høj og over 250 lbs.
  7. farveblind eller synshæmmet
  8. at kende nogen, der har deltaget i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil blive randomiseret til enten negativ stemningsinduktionsprocedure. Begge forhold involverer at lytte til musik, der pålideligt fremkalder trist stemning, samtidig med at man læser selvrefererende udsagn, der også fremkalder enten trist stemning. Denne procedure varer omkring 10 minutter og frembringer en forbigående stemningstilstand, der passerer ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Personer i placebotilstand vil modtage appelsinjuice med 4 ml alkohol lagt oven på juicen. Ethanol vil blive sprøjtet på kanten af ​​brillerne.
Eksperimentel: Alkohol
Personer i placebotilstand vil modtage appelsinjuice med 4 ml alkohol lagt oven på juicen. Ethanol vil blive sprøjtet på kanten af ​​brillerne.
Deltagerne vil blive randomiseret til enten positiv stemningsinduktionsprocedure. Begge forhold involverer at lytte til musik, der pålideligt fremkalder positiv stemning, mens man samtidig læser selvrefererende udsagn, der også fremkalder enten positiv stemning. Denne procedure varer omkring 10 minutter og frembringer en forbigående stemningstilstand, der passerer ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Eksperimentel: Negativt humør
Deltagere i gruppen af ​​alkoholholdige drikkevarer vil få en dosis på 95 % alkohol (0,99 g/kg for mænd og 0,90 g/kg for kvinders kropsvægt) fordelt på to lige store drikkevarer (blandet med appelsinjuice i forholdet 1:5). Denne dosis vil producere et alkoholindhold i åndedrættet på mellem 0,08-0,10.
Deltagerne vil blive randomiseret til enten negativ stemningsinduktionsprocedure. Begge forhold involverer at lytte til musik, der pålideligt fremkalder trist stemning, samtidig med at man læser selvrefererende udsagn, der også fremkalder enten trist stemning. Denne procedure varer omkring 10 minutter og frembringer en forbigående stemningstilstand, der passerer ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Aktiv komparator: Positivt humør
Deltagere i gruppen af ​​alkoholholdige drikkevarer vil få en dosis på 95 % alkohol (0,99 g/kg for mænd og 0,90 g/kg for kvinders kropsvægt) fordelt på to lige store drikkevarer (blandet med appelsinjuice i forholdet 1:5). Denne dosis vil producere et alkoholindhold i åndedrættet på mellem 0,08-0,10.
Deltagerne vil blive randomiseret til enten positiv stemningsinduktionsprocedure. Begge forhold involverer at lytte til musik, der pålideligt fremkalder positiv stemning, mens man samtidig læser selvrefererende udsagn, der også fremkalder enten positiv stemning. Denne procedure varer omkring 10 minutter og frembringer en forbigående stemningstilstand, der passerer ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret selvmord Stroop -opgave
Tidsramme: 10 minutter

En computerbaseret opgave, der vurderer reaktionstid på at navngive farver på ord præsenteret sekventielt. Ord er selvmord, depressive, positive og neutrale relaterede. Reaktionstider, der er højere, indikerer, at indholdet af ordet blandede sig i at navngive farven (dvs. opmærksom bias). En score beregnes, der trækker reaktionstid til neutrale ord fra det til selvmordsord og skaber et mål for selvmordsrelateret opmærksom bias.

Minimum samlet score inden for prøve: -113,00 Maksimal total score inden for prøven: 145.92

Højere værdier indikerer mere opmærksom bias (værre resultat).

10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort håbløshed foranstaltning (kort-H-NEG)
Tidsramme: 5 minutter

Et kort spørgeskema på 2 punkter, der vurderer statens håbløshed, vil også blive vurderet. Varerne blev bedømt på en skala fra 1 til 5. Skala -score var summen af ​​de to poster. Den samlede mulige score for skalaen (summen af ​​de to poster) varierede fra 2 til 10.

Højere værdier indikerer et værre resultat.

5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GRANT13018273

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Alkohol administration

Abonner