Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van alcohol en stemming op aandacht

5 maart 2025 bijgewerkt door: Caitlin Wolford Clevenger, University of Alabama at Birmingham

Acuut alcoholgebruik en aandachtsbias voor zelfmoord: een experimentele test van het aandachtstoewijzingsmodel

Acuut alcoholgebruik houdt verband met een verhoogd risico op zelfmoord. Ons begrip van dit probleem wordt echter belemmerd door het ontbreken van experimentele tests van aandoeningen die ten grondslag liggen aan de relatie tussen alcoholgebruik en zelfmoord. Het aandachtstoewijzingsmodel (AAM) stelt voor dat alcoholintoxicatie de focus van individuen beperkt tot opvallende signalen in hun omgeving. Acuut alcoholgebruik (AUA) tijdens een negatieve gemoedstoestand kan er dus voor zorgen dat mensen hun aandacht richten op aan zelfmoord gerelateerde signalen in hun omgeving, waardoor hun risico op zelfmoord onder invloed toeneemt. De voorgestelde pilotstudie test de AAM door de gecombineerde effecten van AUA, stemming en alcoholverwachtingen op aandachtsbias voor aan zelfmoord gerelateerde signalen te onderzoeken. De voorgestelde studie onderzoekt de gecombineerde impact van AUA en een negatieve stemming op aandachtsbias voor zelfmoord in een steekproef van volwassenen in de gemeenschap. De onderzoekers zullen verder onderzoeken of individuele verschillen in alcoholverwachtingen deze associaties beïnvloeden. De onderzoekers zullen een 2 op 2 (alcohol/placebo door negatieve stemming/positieve stemming), experiment tussen proefpersonen uitvoeren met alcoholtoediening, een goed ingeburgerd stemmingsinductieparadigma en een prestatieafhankelijke meting van de aandacht voor aan zelfmoord gerelateerde signalen. . De onderzoekers verwachten dat individuen in de negatieve stemming-alcoholconditie de grootste zelfmoordgerelateerde aandachtsbias vertonen. De onderzoekers verwachten dat alcoholverwachtingen gerelateerd aan zelfmoord dit verband zullen versterken, en dat alcoholverwachtingen met een positieve stemming dit verband zullen verzwakken. Deze pilootstudie zal een eerste test zijn van de haalbaarheid van dit project en de hypothesen. Deze studie zal de basis vormen voor een grootschaliger onderzoek om de effecten te testen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een pilootstudie die is ontworpen om de gecombineerde effecten van acuut alcoholgebruik, stemming en alcoholverwachtingen op aandachtsbias voor zelfmoord te onderzoeken. Volwassenen uit de gemeenschap (n = 120) zullen worden gerekruteerd van de Universiteit van Alabama op de campus van Birmingham en de omgeving van Birmingham door middel van verspreiding van flyers en berichten op sociale mediasites (d.w.z. Facebook en Craigslist). De onderzoekers rekruteren personen in de leeftijd van 21-65 jaar, over het algemeen gezond, zonder huidige psychiatrische stoornissen, angst of zelfmoordgedachten, en in staat om veilig alcohol te consumeren. Geïnteresseerden bellen ons onderzoekslaboratorium en er vindt een eerste telefonische screening plaats om niet-geschikte deelnemers uit te sluiten. In aanmerking komende deelnemers zullen een eerste studiesessie bijwonen (die ongeveer een uur duurt), waar geïnformeerde toestemming zal worden verkregen, geschiktheidscriteria grondiger zullen worden beoordeeld en basismetingen (bijv. Alcoholverwachtingen) zullen worden voltooid. Deelnemers die in aanmerking blijven komen, worden ingepland voor een tweede sessie, die tussen de 3 en 10 uur duurt (afhankelijk van de conditie), en worden willekeurig (individueel) toegewezen aan een alcoholconditie (alcohol-placebo) en een stemmingsconditie (negatief-positieve stemming). ). Deelnemers aan de alcoholconditie krijgen alcoholische dranken toegediend die hun ademalcoholgehalte verhogen tot 0,08. Deelnemers in de placebo-conditie krijgen te horen dat ze alcohol krijgen, maar krijgen een niet-alcoholische drank die ruikt en smaakt naar alcohol. Deelnemers zullen deelnemen aan een stemmingsinductieprocedure waarbij naar muziek wordt geluisterd en verklaringen over het zelf worden gelezen die zijn ontworpen om een ​​tijdelijke gemoedstoestand (positief of negatief) op te wekken. Onmiddellijk na de stemmingsinductie beoordelen de deelnemers hun gemoedstoestand met behulp van een beoordelingsschaal en voltooien ze vervolgens een computergestuurde beoordeling van hun aandachtsbias voor aan zelfmoord gerelateerde woorden (d.w.z. de Suicide Stroop). Deze maatregel omvat het benoemen van kleuren van woorden die in betekenis variëren (neutrale, vrolijke, depressieve en zelfmoordgerelateerde woorden). De reactietijden van deelnemers om de kleur van zelfmoordgerelateerde woorden te benoemen, worden vergeleken met de reactietijden om neutrale woorden te noemen, waardoor een score van zelfmoordgerelateerde aandachtsbias ontstaat. Na voltooiing van deze taak zullen personen in de placebo-conditie een interview na de studie afleggen, waarin hun ervaringen en de effectiviteit van bedrog zullen worden beoordeeld. Deelnemers zullen worden ondervraagd en het bedrog en de redenen ervoor zullen worden onthuld. Het suïciderisico van de deelnemers zal worden beoordeeld en ze mogen vertrekken als het risico laag is (wat de onderzoekers verwachten dat dit voor alle deelnemers het geval zal zijn). Personen in de toestand van alcoholische drank zullen dezelfde post-studieprocedures doorlopen, maar na hun adem daalt het alcoholgehalte tot 0,03. In afwachting van een verlaging van het alcoholgehalte in de adem, krijgen deze deelnemers een comfortabele plek om uit te rusten en entertainment te kijken of te lezen. Ze krijgen een volledige maaltijd en niet-alcoholische dranken en worden aangemoedigd om wat water te drinken. Het rijbewijs of door de overheid uitgegeven identiteitsbewijs van de deelnemers wordt bewaard door het studiepersoneel totdat hun ademalcoholgehalte daalt tot 0,03. Deelnemers mogen niet vertrekken totdat hun alcoholgehalte in de adem is gedaald tot 0,03 en ze slagen voor een nuchterheidstest in het veld. Alle deelnemers krijgen een taxi voor een veilige rit naar huis. Veiligheidscontroles worden voor alle deelnemers uitgevoerd op de avond van, de dag erna en de week na de studieafspraak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Caitlin Clevenger

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. tussen de 21 en 65 jaar oud zijn
  2. het afgelopen jaar gemiddeld ten minste vijf of meer (vier of meer voor vrouwen) standaard alcoholische dranken per gelegenheid hebben gedronken
  3. ten minste drie keer in het afgelopen jaar zelf een hoeveelheid alcohol hebben toegediend die gelijk is aan of groter is dan de dosis die in het lab zal worden toegediend
  4. vloeiend Engels kunnen lezen en schrijven.

Uitsluitingscriteria:

  1. actieve psychose, suïcidale gedachten/intentie of manie; momenteel onder psychiatrische behandeling; het afgelopen jaar een psychiatrische behandeling hebben ondergaan of momenteel aanzienlijke psychiatrische problemen hebben
  2. bij behandeling of herstel van stoornissen in drugs- of alcoholgebruik of het zich onthouden van alcohol
  3. elke zelfmoordpoging geschiedenis
  4. zwanger/borstvoeding of onmiddellijke plannen om zwanger te worden
  5. eventuele chronische gezondheidsproblemen of medicijnen die het gebruik van alcohol zouden verhinderen
  6. (om bijwerkingen op alcohol/ongepaste alcoholdosis te minimaliseren) < 1,80 meter lang en meer dan 230 lbs., of > 1,80 meter lang en meer dan 250 lbs.
  7. kleurenblind of slechtziend
  8. iemand kennen die heeft deelgenomen aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een procedure voor het opwekken van een negatieve stemming. Beide aandoeningen omvatten het luisteren naar muziek die betrouwbaar een droevige stemming opwekt, terwijl tegelijkertijd zelfreferentieverklaringen worden gelezen die ook een droevige stemming opwekken. Deze procedure duurt ongeveer 10 minuten en veroorzaakt een voorbijgaande gemoedstoestand die aan het einde van de studie voorbijgaat.
Individuen in de placebo-conditie krijgen sinaasappelsap met 4 ml alcohol bovenop het sap. Ethanol wordt op de randen van de glazen gespoten.
Experimenteel: Alcohol
Individuen in de placebo-conditie krijgen sinaasappelsap met 4 ml alcohol bovenop het sap. Ethanol wordt op de randen van de glazen gespoten.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een procedure voor het opwekken van een positieve stemming. Beide aandoeningen omvatten het luisteren naar muziek die op betrouwbare wijze een positieve stemming opwekt, terwijl tegelijkertijd naar zichzelf verwijzende verklaringen worden gelezen die ook een positieve stemming opwekken. Deze procedure duurt ongeveer 10 minuten en veroorzaakt een voorbijgaande gemoedstoestand die aan het einde van de studie voorbijgaat.
Experimenteel: Negatieve stemming
Deelnemers aan de alcoholische drankgroep krijgen een dosis van 95% alcohol (0,99 g/kg voor mannen en 0,90 g/kg voor vrouwen) verdeeld over twee gelijk verdeelde dranken (gemengd met sinaasappelsap in een verhouding van 1:5). Deze dosis produceert een ademalcoholgehalte tussen 0,08 en 0,10.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een procedure voor het opwekken van een negatieve stemming. Beide aandoeningen omvatten het luisteren naar muziek die betrouwbaar een droevige stemming opwekt, terwijl tegelijkertijd zelfreferentieverklaringen worden gelezen die ook een droevige stemming opwekken. Deze procedure duurt ongeveer 10 minuten en veroorzaakt een voorbijgaande gemoedstoestand die aan het einde van de studie voorbijgaat.
Actieve vergelijker: Positieve stemming
Deelnemers aan de alcoholische drankgroep krijgen een dosis van 95% alcohol (0,99 g/kg voor mannen en 0,90 g/kg voor vrouwen) verdeeld over twee gelijk verdeelde dranken (gemengd met sinaasappelsap in een verhouding van 1:5). Deze dosis produceert een ademalcoholgehalte tussen 0,08 en 0,10.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een procedure voor het opwekken van een positieve stemming. Beide aandoeningen omvatten het luisteren naar muziek die op betrouwbare wijze een positieve stemming opwekt, terwijl tegelijkertijd naar zichzelf verwijzende verklaringen worden gelezen die ook een positieve stemming opwekken. Deze procedure duurt ongeveer 10 minuten en veroorzaakt een voorbijgaande gemoedstoestand die aan het einde van de studie voorbijgaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde zelfmoordstaak taak
Tijdsspanne: 10 minuten

Een computergebaseerde taak die reactietijd beoordeelt om kleuren van woorden opeenvolgend te benoemen. Woorden zijn zelfmoord, depressief, positief en neutraal-gerelateerd. Reactietijden die hoger zijn, geven aan dat het gehalte aan het woord interfereerde met het benoemen van de kleur (d.w.z. aandachtsbias). Er wordt een score berekend die reactietijd aftrekt aan neutrale woorden van die aan zelfmoordwoorden, waardoor een maat voor zelfmoordgerelateerde aandachtsvooroordeel wordt gecreëerd.

Minimale totale score binnen voorbeeld: -113,00 Maximale totale score binnen de steekproef: 145,92

Hogere waarden duiden op meer aandachtsbias (slechtere uitkomst).

10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte hopeloosheidsmaatregel (Brief-H-NEG)
Tijdsspanne: 5 minuten

Een korte vragenlijst met 2 items die hopeloosheid van de staat beoordeelt, zal ook worden beoordeeld. De items werden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5. De schaalscore was de som van de twee items. De totale mogelijke score voor de schaal (som van de twee items) varieerde van 2 tot 10.

Hogere waarden duiden op een slechter resultaat.

5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GRANT13018273

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren