Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ alkoholu i nastroju na uwagę

5 marca 2025 zaktualizowane przez: Caitlin Wolford Clevenger, University of Alabama at Birmingham

Ostre używanie alkoholu i tendencja do samobójstwa: eksperymentalny test modelu alokacji uwagi

Ostre spożywanie alkoholu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem samobójstwa. Jednak zrozumienie tego problemu jest utrudnione przez brak badań eksperymentalnych uwarunkowań leżących u podstaw związku spożywania alkoholu z samobójstwem. Model alokacji uwagi (AAM) sugeruje, że zatrucie alkoholem ogranicza koncentrację jednostek na istotnych sygnałach w ich otoczeniu. Zatem ostre użycie alkoholu (AUA) podczas negatywnych stanów nastroju może spowodować, że ludzie skupią swoją uwagę na sygnałach związanych z samobójstwem w swoim otoczeniu, zwiększając w ten sposób ryzyko samobójstwa w stanie nietrzeźwym. Proponowane badanie pilotażowe testuje AAM, badając połączony wpływ AUA, nastroju i oczekiwań związanych z alkoholem na nastawienie uwagi na sygnały związane z samobójstwem. Proponowane badanie zbada połączony wpływ AUA i negatywnego nastroju na skłonność do samobójstwa w próbie dorosłych społeczności. Badacze będą dalej badać, czy indywidualne różnice w oczekiwaniach dotyczących alkoholu wpływają na te powiązania. Badacze przeprowadzą eksperyment 2 na 2 (alkohol/placebo według nastroju negatywnego/pozytywnego), obejmujący podawanie alkoholu, dobrze ugruntowany paradygmat wywoływania nastroju oraz zależny od wyników pomiar uwagi w kierunku sygnałów związanych z samobójstwem . Badacze spodziewają się, że osoby w negatywnym nastroju pod wpływem alkoholu będą wykazywać największe nastawienie uwagi związane z samobójstwem. Badacze spodziewają się, że oczekiwania dotyczące alkoholu związane z samobójstwem wzmocnią to powiązanie, a oczekiwania związane z pozytywnym nastrojem osłabią to powiązanie. To badanie pilotażowe zapewni wstępny test wykonalności tego projektu i hipotez. Badanie to będzie stanowić podstawę do badań na większą skalę, które pozwolą przetestować efekty.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to badanie pilotażowe zaprojektowane w celu zbadania połączonych skutków ostrego spożywania alkoholu, nastroju i oczekiwań związanych z alkoholem na skłonność do samobójstwa. Dorośli ze społeczności (n = 120) będą rekrutowani z University of Alabama w kampusie Birmingham i aglomeracji Birmingham poprzez dystrybucję ulotek i postów na portalach społecznościowych (tj. Facebook i Craigslist). Badacze rekrutują osoby w wieku od 21 do 65 lat, ogólnie zdrowe, bez aktualnych zaburzeń psychicznych, dystresu lub myśli samobójczych oraz zdolne do bezpiecznego spożywania alkoholu. Zainteresowane osoby zadzwonią do naszego laboratorium badawczego i odbędzie się wstępna kontrola telefoniczna w celu wykluczenia niekwalifikujących się uczestników. Kwalifikujący się uczestnicy wezmą udział we wstępnej sesji badawczej (trwającej około godziny), podczas której uzyskana zostanie świadoma zgoda, kryteria kwalifikowalności zostaną dokładniej ocenione, a pomiary podstawowe (np. oczekiwania dotyczące alkoholu) zostaną zakończone. Uczestnicy, którzy pozostaną uprawnieni, zostaną zaplanowani na drugą sesję, trwającą od 3 do 10 godzin (w zależności od stanu), i zostaną losowo przydzieleni (indywidualnie) do stanu alkoholowego (alkohol-placebo) i stanu nastroju (nastrój negatywny-pozytywny ). Uczestnikom w stanie alkoholowym podawane będą napoje alkoholowe, które podniosą zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu do 0,08. Uczestnicy w stanie placebo zostaną poinformowani, że otrzymują alkohol, ale otrzymają napój bezalkoholowy, który pachnie i smakuje jak alkohol. Uczestnicy wezmą udział w procedurze wywoływania nastroju, która polega na słuchaniu muzyki i czytaniu wypowiedzi na swój temat, które mają na celu wywołanie tymczasowego stanu nastroju (pozytywnego lub negatywnego). Natychmiast po wywołaniu nastroju uczestnicy ocenią swój nastrój za pomocą skali ocen, a następnie dokonają komputerowej oceny swojego nastawienia uwagi na słowa związane z samobójstwem (tj. Suicide Stroop). Ta miara polega na nazwaniu kolorów słów, które różnią się znaczeniem (słowa neutralne, szczęśliwe, przygnębione i związane z samobójstwem). Czasy reakcji uczestników na nazwanie koloru słów związanych z samobójstwem są porównywane z czasami odpowiedzi na nazwanie neutralnych słów, tworząc wynik błędu uwagi związanego z samobójstwem. Po wykonaniu tego zadania osoby w stanie placebo przeprowadzą wywiad po badaniu, w którym ocenione zostaną ich doświadczenia i skuteczność oszustwa. Uczestnicy zostaną przesłuchani, a oszustwo i przyczyny zostaną ujawnione. Ryzyko samobójstwa uczestników zostanie ocenione i będą mogli odejść, jeśli ryzyko jest niskie (co, jak przewidują badacze, będzie miało miejsce w przypadku wszystkich uczestników). Osoby w stanie upojenia alkoholowego przejdą te same procedury po badaniu, ale po ich oddechu zawartość alkoholu spadnie do 0,03. W oczekiwaniu na obniżenie zawartości alkoholu w wydychanym powietrzu uczestnicy otrzymają wygodne miejsce do odpoczynku i oglądania lub czytania rozrywki. Otrzymają pełny posiłek i napoje bezalkoholowe oraz będą zachęcani do picia wody. Prawo jazdy uczestnika lub dowód tożsamości wydany przez rząd będą przechowywane przez personel badawczy do czasu, gdy zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu spadnie do 0,03. Uczestnicy nie będą mogli wyjść, dopóki zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu nie spadnie do 0,03 i nie przejdą terenowego testu trzeźwości. Wszyscy uczestnicy otrzymają przejazd taksówką na bezpieczny powrót do domu. Kontrole bezpieczeństwa zostaną przeprowadzone dla wszystkich uczestników wieczorem, następnego dnia i tygodnia po umówieniu na badanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Caitlin Clevenger

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. być w wieku od 21 do 65 lat
  2. wypili średnio co najmniej pięć lub więcej (cztery lub więcej w przypadku kobiet) standardowych drinków alkoholowych jednorazowo w ciągu ostatniego roku
  3. samodzielnie zaaplikować sobie ilość alkoholu równą lub większą niż dawka, która zostanie podana w laboratorium co najmniej trzy razy w ciągu ostatniego roku
  4. umieć płynnie czytać i pisać po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  1. aktywna psychoza, myśli/zamiary samobójcze lub mania; obecnie leczony psychiatrycznie; przeszło leczenie psychiatryczne w ciągu ostatniego roku lub obecnie doświadcza znacznych zaburzeń psychicznych
  2. w leczeniu lub wyzdrowieniu z zaburzeń związanych z używaniem narkotyków lub alkoholu lub powstrzymywaniu się od alkoholu
  3. jakąkolwiek historię prób samobójczych
  4. ciąża/karmienie piersią lub najbliższe plany zajścia w ciążę
  5. jakiekolwiek przewlekłe problemy zdrowotne lub leki, które wykluczałyby spożywanie alkoholu
  6. (w celu zminimalizowania niepożądanych reakcji na alkohol/niewłaściwą dawkę alkoholu) < 6 stóp wzrostu i ponad 230 funtów lub > 6 stóp wzrostu i ponad 250 funtów.
  7. daltoniści lub niedowidzący
  8. znając kogoś, kto brał udział w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z procedur indukcji negatywnego nastroju. Oba warunki obejmują słuchanie muzyki, która niezawodnie wywołuje smutny nastrój, podczas jednoczesnego czytania autoreferencyjnych stwierdzeń, które również wywołują smutny nastrój. Ta procedura trwa około 10 minut i powoduje przejściowy stan nastroju, który mija pod koniec badania.
Osoby w stanie placebo otrzymają sok pomarańczowy z 4 ml alkoholu ułożonymi warstwami na soku. Etanol zostanie spryskany brzegami szklanek.
Eksperymentalny: Alkohol
Osoby w stanie placebo otrzymają sok pomarańczowy z 4 ml alkoholu ułożonymi warstwami na soku. Etanol zostanie spryskany brzegami szklanek.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z procedur indukcji pozytywnego nastroju. Oba warunki obejmują słuchanie muzyki, która niezawodnie wywołuje pozytywny nastrój, podczas jednoczesnego czytania autoreferencyjnych stwierdzeń, które również wywołują pozytywny nastrój. Ta procedura trwa około 10 minut i powoduje przejściowy stan nastroju, który mija pod koniec badania.
Eksperymentalny: Negatywny nastrój
Uczestnicy grupy napojów alkoholowych otrzymają dawkę 95% alkoholu (0,99 g/kg dla mężczyzn i 0,90 g/kg dla kobiet masy ciała) rozłożoną w dwóch równomiernie rozmieszczonych napojach (zmieszanych z sokiem pomarańczowym w proporcji 1:5). Ta dawka wytworzy zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu w zakresie od 0,08 do 0,10.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z procedur indukcji negatywnego nastroju. Oba warunki obejmują słuchanie muzyki, która niezawodnie wywołuje smutny nastrój, podczas jednoczesnego czytania autoreferencyjnych stwierdzeń, które również wywołują smutny nastrój. Ta procedura trwa około 10 minut i powoduje przejściowy stan nastroju, który mija pod koniec badania.
Aktywny komparator: Pozytywny nastrój
Uczestnicy grupy napojów alkoholowych otrzymają dawkę 95% alkoholu (0,99 g/kg dla mężczyzn i 0,90 g/kg dla kobiet masy ciała) rozłożoną w dwóch równomiernie rozmieszczonych napojach (zmieszanych z sokiem pomarańczowym w proporcji 1:5). Ta dawka wytworzy zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu w zakresie od 0,08 do 0,10.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z procedur indukcji pozytywnego nastroju. Oba warunki obejmują słuchanie muzyki, która niezawodnie wywołuje pozytywny nastrój, podczas jednoczesnego czytania autoreferencyjnych stwierdzeń, które również wywołują pozytywny nastrój. Ta procedura trwa około 10 minut i powoduje przejściowy stan nastroju, który mija pod koniec badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowane zadanie samobójstwa
Ramy czasowe: 10 minut

Zadanie komputerowe, które ocenia czas reakcji na nazywanie kolorów słów przedstawionych sekwencyjnie. Słowa to samobójstwo, depresyjne, pozytywne i neutralne. Czasy reakcji, które są wyższe, wskazują, że zawartość słowa zakłócała ​​nazwę koloru (tj. Uważającą stronniczość). Obliczany jest wynik, który odejmuje czas reakcji na neutralne słowa od tego do słów samobójczych, tworząc miarę uprzedzeń związanych z samobójstwem.

Minimalny całkowity wynik w próbce: -113,00 Maksymalny całkowity wynik w próbce: 145,92

Wyższe wartości wskazują na większe uprzedzenia uwagi (gorszy wynik).

10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka miara beznadziejności (krótka H-NEG)
Ramy czasowe: 5 minut

Oceni zostanie również krótki, 2-elementowy kwestionariusz oceniający beznadziejność stanu. Pozycje zostały ocenione w skali od 1 do 5. Wynik skali był sumą dwóch elementów. Całkowity możliwy wynik dla skali (suma dwóch pozycji) wahał się od 2 do 10.

Wyższe wartości wskazują na gorszy wynik.

5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GRANT13018273

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podawanie alkoholu

Subskrybuj