Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholin ja mielialan vaikutukset tarkkaavaisuuteen

keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Caitlin Wolford Clevenger, University of Alabama at Birmingham

Akuutti alkoholin käyttö ja itsemurhaharhaisuus: huomion jakomallin kokeellinen testi

Akuutti alkoholinkäyttö liittyy lisääntyneeseen itsemurhariskiin. Ymmärrystämme tästä ongelmasta haittaa kuitenkin se, että alkoholinkäyttö-itsemurha-suhteen taustalla olevista olosuhteista ei ole tehty kokeellisia testejä. Huomion allokaatiomalli (AAM) ehdottaa, että alkoholimyrkytys rajoittaa yksilön keskittymistä ympäristön tärkeimpiin vihjeisiin. Näin ollen akuutti alkoholin (AUA) käyttö negatiivisten mielialatilojen aikana voi saada ihmiset keskittämään huomionsa itsemurhaan liittyviin vihjeisiin ympäristössään, mikä lisää heidän itsemurhariskiään päihtyneenä. Ehdotettu pilottitutkimus testaa AAM:a tutkimalla AUA:n, mielialan ja alkoholin odotusten yhteisvaikutuksia tarkkaavaisuuteen itsemurhaan liittyviin vihjeisiin. Ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan AUA:n ja negatiivisen mielialan yhteisvaikutusta itsemurhaan kohdistuvaan huomiointiin otoksessa yhteisön aikuisista. Tutkijat selvittävät edelleen, vaikuttavatko yksilölliset erot alkoholin odotuksiin näihin yhteyksiin. Tutkijat suorittavat 2 x 2 (alkoholi / lumelääke negatiivisella mielialalla / positiivisella mielialalla), koehenkilöiden välisen kokeen, johon sisältyy alkoholin antaminen, vakiintunut mielialan induktioparadigma ja suoritukseen perustuva itsemurhaan liittyvien vihjeiden huomioiminen. . Tutkijat odottavat, että negatiivisessa mieliala-alkoholitilassa olevat henkilöt osoittavat eniten itsemurhaan liittyvää tarkkaavaisuutta. Tutkijat odottavat, että itsemurhaan liittyvät alkoholiodotukset vahvistavat tätä yhteyttä ja että positiivisen mielialan alkoholiodotukset heikentävät tätä yhteyttä. Tämä pilottitutkimus tarjoaa alustavan testin tämän hankkeen ja hypoteesien toteutettavuudesta. Tämä tutkimus muodostaa perustan laajemmalle tutkimukselle, jolla voidaan testata vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia akuutin alkoholinkäytön, mielialan ja alkoholin odotusten yhteisvaikutuksia itsemurhaan keskittymiseen. Yhteisön aikuisia (n = 120) rekrytoidaan Alabaman yliopistosta Birminghamin kampukselta ja suuremmalta Birminghamin alueelta jakamalla lentolehtisiä ja viestejä sosiaalisen median sivustoille (eli Facebook ja Craigslist). Tutkijat rekrytoivat henkilöitä, jotka ovat iältään 21–65-vuotiaita, yleensä terveitä, joilla ei ole psykiatrisia häiriöitä, ahdistusta tai itsemurha-ajatuksia ja jotka pystyvät käyttämään alkoholia turvallisesti. Kiinnostuneet soittavat tutkimuslaboratorioimme, ja ensimmäinen puhelinseulonta suoritetaan kelpoisten osallistujien sulkemiseksi pois. Tukikelpoiset osallistujat osallistuvat ensimmäiseen tutkimusistuntoon (kesto noin tunnin), jossa hankitaan tietoinen suostumus, kelpoisuuskriteerit arvioidaan perusteellisemmin ja perustoimenpiteet (esim. alkoholin odotukset) suoritetaan loppuun. Osallistujat, jotka säilyvät kelvollisina, järjestetään toiseen istuntoon, joka kestää 3-10 tuntia (kunnosta riippuen), ja heidät jaetaan satunnaisesti (yksittäin) alkoholitilaan (alkoholi-plasebo) ja mielialatilaan (negatiivinen-positiivinen mieliala) ). Alkoholitilaan osallistuville annetaan alkoholipitoisia juomia, jotka nostavat heidän hengityksensä alkoholipitoisuuden 0,08:aan. Lumehoitoon osallistuneille kerrotaan, että he saavat alkoholia, mutta he saavat alkoholittoman juoman, joka tuoksuu ja maistuu alkoholilta. Osallistujat osallistuvat mielialan induktiomenettelyyn, johon kuuluu musiikin kuuntelu ja itseään koskevien lausuntojen lukeminen, jotka on suunniteltu aiheuttamaan tilapäinen mielialatila (positiivinen tai negatiivinen). Välittömästi mielialan induktion jälkeen osallistujat arvioivat mielialaansa luokitusasteikon avulla ja suorittavat sitten tietokoneistetun arvion tarkkaavaisuudestaan ​​​​itsemurhaan liittyviin sanoihin (eli Suicide Stroop). Tämä toimenpide sisältää sanan värien nimeämisen, joiden merkitys vaihtelee (neutraalit, iloiset, masentuneet ja itsemurhaan liittyvät sanat). Osallistujien vastausaikoja itsemurhaan liittyvien sanojen värin nimeämiseen verrataan vasteaikoihin neutraalien sanojen nimeämiseen, mikä luo pistemäärän itsemurhaan liittyvää huomionharhaa. Tämän tehtävän suorittamisen jälkeen lumelääketilassa olevat henkilöt suorittavat tutkimuksen jälkeisen haastattelun, jossa arvioidaan heidän kokemuksiaan ja petoksen tehokkuutta. Osallistujille tiedotetaan ja petos ja syyt paljastetaan. Osallistujien itsemurhariski arvioidaan ja heidän sallitaan poistua, jos riski on pieni (mitä tutkijat ennakoivat kaikkien osallistujien osalta). Alkoholijuomatilassa olevat henkilöt suorittavat samat tutkimuksen jälkeiset toimenpiteet, mutta sen jälkeen, kun heidän hengityksensä alkoholipitoisuus laskee 0,03:een. Odottaessaan hengityksen alkoholipitoisuuden alenemista näille osallistujille tarjotaan mukava alue levätä ja katsella tai lukea viihdettä. Heille tarjotaan täysi ateria ja alkoholittomia juomia, ja heitä rohkaistaan ​​juomaan vettä. Osallistujien ajokortti tai valtion myöntämä henkilöllisyystodistus säilytetään tutkimushenkilöstöllä, kunnes heidän hengityksensä alkoholipitoisuus laskee 0,03:een. Osallistujat eivät saa poistua ennen kuin heidän hengityksensä alkoholipitoisuus laskee 0,03:een ja he läpäisevät kenttäraitistustestin. Kaikille osallistujille tarjotaan taksimaksu turvallisen kotimatkan takaamiseksi. Turvallisuustarkastukset suoritetaan kaikille osallistujille tutkimusajan iltana, sitä seuraavana päivänä ja viikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Caitlin Clevenger

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. olla 21-65-vuotias
  2. ovat juoneet keskimäärin vähintään viisi tai enemmän (naisilla neljä tai enemmän) tavanomaista alkoholijuomaa kerran viimeisen vuoden aikana
  3. ovat antaneet itse alkoholimäärän, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin annos, joka annetaan laboratoriossa vähintään kolme kertaa viimeisen vuoden aikana
  4. osaa lukea ja kirjoittaa sujuvasti englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. aktiivinen psykoosi, itsemurha-ajatukset/-aikomukset tai mania; saa parhaillaan psykiatrista hoitoa; ovat saaneet psykiatrista hoitoa viimeisen vuoden aikana tai kärsivät tällä hetkellä merkittävistä psykiatrisista vaivoista
  2. huumeiden tai alkoholin käyttöhäiriöiden hoidossa tai toipumisessa tai alkoholista pidättäytymisessä
  3. itsemurhayrityshistoriasta
  4. raskaana/imettävät tai aiot tulla välittömästi raskaaksi
  5. krooniset terveysongelmat tai lääkkeet, jotka estäisivät alkoholin käytön
  6. (alkoholin/sopimattoman alkoholiannoksen aiheuttamien haittavaikutusten minimoimiseksi) < 6 jalkaa pitkä ja yli 230 lbs. tai > 6 jalkaa pitkä ja yli 250 lbs.
  7. värisokeat tai näkövammaiset
  8. tuntea jonkun, joka on osallistunut tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan negatiivisen mielialan induktiomenettelyyn. Molempiin olosuhteisiin kuuluu sellaisen musiikin kuuntelu, joka luo luotettavasti surullista mielialaa, ja samanaikaisesti luetaan itseään viittaavia lausuntoja, jotka myös aiheuttavat joko surullista mielialaa. Tämä toimenpide kestää noin 10 minuuttia ja tuottaa ohimenevän mielialatilan, joka menee ohi tutkimuksen loppuun mennessä.
Lumepotilaat saavat appelsiinimehua ja 4 ml alkoholia kerrostettuna mehun päälle. Etanolia ruiskutetaan lasien reunoihin.
Kokeellinen: Alkoholi
Lumepotilaat saavat appelsiinimehua ja 4 ml alkoholia kerrostettuna mehun päälle. Etanolia ruiskutetaan lasien reunoihin.
Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan positiivisen mielialan induktiomenettelyyn. Molempiin olosuhteisiin kuuluu musiikin kuuntelu, joka luo luotettavasti positiivista mielialaa, ja samanaikaisesti luetaan itseään viittaavia lausuntoja, jotka myös saavat aikaan positiivisen mielialan. Tämä toimenpide kestää noin 10 minuuttia ja tuottaa ohimenevän mielialatilan, joka menee ohi tutkimuksen loppuun mennessä.
Kokeellinen: Negatiivinen mieliala
Alkoholijuomaryhmän osallistujille tarjotaan 95 % alkoholia (0,99 g/kg miehillä ja 0,90 g/kg naisella) kahteen tasaisin välimatkan päässä olevaan juomaan (sekoitettuna appelsiinimehuun suhteessa 1:5). Tämä annos tuottaa uloshengitysalkoholipitoisuuden, joka vaihtelee välillä 0,08-0,10.
Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan negatiivisen mielialan induktiomenettelyyn. Molempiin olosuhteisiin kuuluu sellaisen musiikin kuuntelu, joka luo luotettavasti surullista mielialaa, ja samanaikaisesti luetaan itseään viittaavia lausuntoja, jotka myös aiheuttavat joko surullista mielialaa. Tämä toimenpide kestää noin 10 minuuttia ja tuottaa ohimenevän mielialatilan, joka menee ohi tutkimuksen loppuun mennessä.
Active Comparator: Positiivinen mieliala
Alkoholijuomaryhmän osallistujille tarjotaan 95 % alkoholia (0,99 g/kg miehillä ja 0,90 g/kg naisella) kahteen tasaisin välimatkan päässä olevaan juomaan (sekoitettuna appelsiinimehuun suhteessa 1:5). Tämä annos tuottaa uloshengitysalkoholipitoisuuden, joka vaihtelee välillä 0,08-0,10.
Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan positiivisen mielialan induktiomenettelyyn. Molempiin olosuhteisiin kuuluu musiikin kuuntelu, joka luo luotettavasti positiivista mielialaa, ja samanaikaisesti luetaan itseään viittaavia lausuntoja, jotka myös saavat aikaan positiivisen mielialan. Tämä toimenpide kestää noin 10 minuuttia ja tuottaa ohimenevän mielialatilan, joka menee ohi tutkimuksen loppuun mennessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu itsemurhakäyttötehtävä
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Tietokonepohjainen tehtävä, joka arvioi reaktioaikaa sanojen värien nimeämiseen peräkkäin. Sanat ovat itsemurhia, masennus, positiivinen ja neutraaliin liittyvät. Reaktioajat, jotka ovat korkeammat, osoittavat, että sanan pitoisuus häiritsi värin nimeämistä (ts. Huomion ennakkoluuloa). Lasketaan pisteet, jotka vähentävät reaktioajan neutraaleihin sanoihin siitä itsemurhasanoihin, luomalla itsemurhaan liittyvän huomion puolueellisuuden mitta.

Pienin kokonaispistemäärä näytteessä: -113.00 ON näytteen suurin kokonaispistemäärä: 145,92

Korkeammat arvot osoittavat enemmän huomiota puolueellisuutta (huonompi tulos).

10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt toivottomuuden toimenpide (lyhyt-H-NEG)
Aikaikkuna: 5 minuuttia

Myös lyhyt 2-kappaleinen kyselylomake, joka arvioi valtion toivottomuutta. Tuotteet arvioitiin asteikolla 1-5. Asteikkopiste oli kahden kohteen summa. Mahdollinen pistemäärä asteikolla (kahden kohteen summa) vaihteli välillä 2-10.

Korkeammat arvot osoittavat huonomman lopputuloksen.

5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GRANT13018273

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa