Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av alkohol och humör på uppmärksamhet

5 mars 2025 uppdaterad av: Caitlin Wolford Clevenger, University of Alabama at Birmingham

Akut användning av alkohol och uppmärksamhetsförspänning mot självmord: ett experimentellt test av uppmärksamhetsfördelningsmodellen

Akut användning av alkohol är relaterad till ökad risk för självmord. Men vår förståelse av detta problem hindras av bristen på experimentella tester av tillstånd som ligger bakom sambandet mellan alkoholbruk och självmord. Uppmärksamhetsallokeringsmodellen (AAM) föreslår att alkoholförgiftning begränsar individers fokus till framträdande signaler i deras miljö. Således kan akut användning av alkohol (AUA) under negativt humör få människor att fokusera sin uppmärksamhet på självmordsrelaterade signaler i sin omgivning, vilket ökar risken för självmord när de är berusade. Den föreslagna pilotstudien testar AAM genom att utforska de kombinerade effekterna av AUA, humör och alkoholförväntningar på uppmärksamhetsbias mot självmordsrelaterade signaler. Den föreslagna studien kommer att undersöka den kombinerade effekten av AUA och negativt humör på uppmärksamhetsbias mot självmord i ett urval av vuxna i samhället. Utredarna kommer att undersöka om individuella skillnader i alkoholförväntningar påverkar dessa samband. Utredarna kommer att genomföra ett 2 av 2 (alkohol/placebo efter negativt humör/positivt humör), experiment mellan försökspersoner som involverar alkoholadministration, ett väletablerat humörinduktionsparadigm och ett prestationsbaserat beroende mått på uppmärksamhet mot självmordsrelaterade signaler . Utredarna förväntar sig att individer i det negativa humör-alkoholtillståndet visar den största självmordsrelaterade uppmärksamhetsbias. Utredarna förväntar sig att alkoholförväntningar relaterade till självmord kommer att stärka detta samband, och att positiva humör alkoholförväntningar kommer att försvaga denna association. Denna pilotstudie kommer att ge ett första test av genomförbarheten av detta projekt och hypoteserna. Denna studie kommer att ligga till grund för en större studie som kan testa effekterna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en pilotstudie utformad för att utforska de kombinerade effekterna av akut användning av alkohol, humör och alkoholförväntningar på uppmärksamhetsbias mot självmord. Vuxna i samhället (n = 120) kommer att rekryteras från University of Alabama på Birmingham campus och större Birmingham-området genom distribution av flygblad och inlägg till sociala medier (dvs Facebook och Craigslist). Utredarna rekryterar individer som är i åldrarna 21-65, generellt friska, utan aktuella psykiatriska störningar, ångest eller självmordstankar, och som säkert kan konsumera alkohol. Intresserade personer kommer att ringa vårt forskningslabb, och en första telefonscreening kommer att äga rum för att utesluta icke kvalificerade deltagare. Kvalificerade deltagare kommer att delta i en första studiesession (som varar ungefär en timme), där informerat samtycke kommer att erhållas, behörighetskriterier kommer att bedömas mer noggrant och baslinjemått (t.ex. alkoholförväntningar) kommer att slutföras. Deltagare som förblir berättigade kommer att schemaläggas för en andra session, som varar mellan 3-10 timmar (beroende på tillstånd), och kommer att slumpmässigt tilldelas (individuellt) till ett alkoholtillstånd (alkohol-placebo) och ett humörtillstånd (negativt-positivt humör) ). Deltagare i alkoholtillståndet kommer att ges alkoholhaltiga drycker som kommer att höja alkoholhalten i andedräkten till 0,08. Deltagare i placebotillståndet kommer att få veta att de får alkohol men kommer att få en alkoholfri dryck som luktar och smakar som alkohol. Deltagarna kommer att delta i en stämningsinduktionsprocedur som involverar att lyssna på musik och läsa uttalanden om jaget som är utformade för att framkalla ett tillfälligt humörtillstånd (positivt eller negativt). Omedelbart efter humörinduktionen kommer deltagarna att bedöma sitt humör med hjälp av en betygsskala och sedan göra en datoriserad bedömning av sin uppmärksamhetsfördom mot självmordsrelaterade ord (dvs. Suicide Stroop). Denna åtgärd innebär att namnge färger på ord som varierar i betydelse (neutrala, glada, deprimerade och självmordsrelaterade ord). Deltagarnas svarstider för att namnge färgen på självmordsrelaterade ord jämförs med svarstider för att namnge neutrala ord, vilket skapar en poäng av självmordsrelaterade uppmärksamhetsbias. Efter att ha slutfört denna uppgift kommer individer med placebo att genomföra en intervju efter studien, där deras erfarenheter och effektiviteten av bedrägeri kommer att bedömas. Deltagarna kommer att debriefas och bedrägeriet och skälen till det kommer att avslöjas. Deltagarnas självmordsrisk kommer att bedömas och de kommer att få lämna om risken är låg (vilket utredarna räknar med kommer att vara fallet för alla deltagare). Individer i tillståndet med alkoholhaltiga drycker kommer att slutföra samma procedurer efter studien, men efter att deras andetag sjunker alkoholhalten till 0,03. I väntan på att deras alkoholhalt sänks kommer dessa deltagare att få ett bekvämt område att vila på och titta på eller läsa underhållning. De kommer att få en komplett måltid och alkoholfria drycker och kommer att uppmuntras att dricka lite vatten. Deltagarnas körkort eller statligt utfärdade ID kommer att innehas av studiepersonal tills deras alkoholhalt sjunker till 0,03. Deltagare kommer inte att få lämna förrän deras alkoholhalt i andedräkten sänks till 0,03 och de klarar ett fältnykterhetstest. Alla deltagare kommer att få taxibiljett för en säker resa hem. Säkerhetskontroller kommer att utföras för alla deltagare kvällen, dagen efter och veckan efter studietiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Caitlin Clevenger

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vara mellan 21 och 65 år
  2. har konsumerat i genomsnitt minst fem eller fler (fyra eller fler för kvinnor) standard alkoholhaltiga drycker per tillfälle en gång under det senaste året
  3. själv har administrerat en mängd alkohol som är lika med eller större än den dos som kommer att administreras i labbet vid minst tre tillfällen under det senaste året
  4. kunna läsa och skriva på engelska flytande.

Exklusions kriterier:

  1. aktiv psykos, självmordstankar/uppsåt eller mani; får för närvarande psykiatrisk behandling; har fått psykiatrisk behandling under det senaste året eller för närvarande upplever betydande psykiatrisk nöd
  2. vid behandling eller återhämtning från drog- eller alkoholmissbruk eller att avstå från alkohol
  3. någon historia av självmordsförsök
  4. gravid/ammar eller omedelbara planer på att bli gravid
  5. eventuella kroniska hälsoproblem eller mediciner som skulle hindra användning av alkohol
  6. (för att minimera biverkningar på alkohol/olämplig alkoholdos) < 6 fot lång och över 230 lbs., eller > 6 fot lång och över 250 lbs.
  7. färgblind eller synskadad
  8. känner någon som har deltagit i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att randomiseras till antingen negativt humörinduktionsförfarande. Båda tillstånden involverar att lyssna på musik som på ett tillförlitligt sätt framkallar ledsen stämning, samtidigt som man läser självrefererande uttalanden som också framkallar en av de sorgliga stämningarna. Denna procedur varar i cirka 10 minuter och ger ett övergående humörstillstånd som passerar i slutet av studien.
Individer i placebotillstånd kommer att få apelsinjuice med 4 ml alkohol i lager ovanpå juicen. Etanol kommer att sprayas på glasens kanter.
Experimentell: Alkohol
Individer i placebotillstånd kommer att få apelsinjuice med 4 ml alkohol i lager ovanpå juicen. Etanol kommer att sprayas på glasens kanter.
Deltagarna kommer att randomiseras till antingen positiva humörinduktionsprocedur. Båda tillstånden innebär att man lyssnar på musik som på ett tillförlitligt sätt framkallar positiv stämning, samtidigt som man läser självrefererande uttalanden som också inducerar endera positiv stämning. Denna procedur varar i cirka 10 minuter och ger ett övergående humörstillstånd som passerar i slutet av studien.
Experimentell: Negativ humör
Deltagare i gruppen med alkoholhaltiga drycker kommer att ges en dos på 95 % alkohol (0,99 g/kg för män och 0,90 g/kg för kvinnors kroppsvikt) fördelat på två lika stora drycker (blandat med apelsinjuice i förhållandet 1:5). Denna dos ger en alkoholhalt i andningsluften mellan 0,08-0,10.
Deltagarna kommer att randomiseras till antingen negativt humörinduktionsförfarande. Båda tillstånden involverar att lyssna på musik som på ett tillförlitligt sätt framkallar ledsen stämning, samtidigt som man läser självrefererande uttalanden som också framkallar en av de sorgliga stämningarna. Denna procedur varar i cirka 10 minuter och ger ett övergående humörstillstånd som passerar i slutet av studien.
Aktiv komparator: Positiv stämning
Deltagare i gruppen med alkoholhaltiga drycker kommer att ges en dos på 95 % alkohol (0,99 g/kg för män och 0,90 g/kg för kvinnors kroppsvikt) fördelat på två lika stora drycker (blandat med apelsinjuice i förhållandet 1:5). Denna dos ger en alkoholhalt i andningsluften mellan 0,08-0,10.
Deltagarna kommer att randomiseras till antingen positiva humörinduktionsprocedur. Båda tillstånden innebär att man lyssnar på musik som på ett tillförlitligt sätt framkallar positiv stämning, samtidigt som man läser självrefererande uttalanden som också inducerar endera positiv stämning. Denna procedur varar i cirka 10 minuter och ger ett övergående humörstillstånd som passerar i slutet av studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad självmordsstroopuppgift
Tidsram: 10 minuter

En datorbaserad uppgift som bedömer reaktionstiden för att namnge färger på ord som presenteras i följd. Ord är självmord, depressiva, positiva och neutrala relaterade. Reaktionstider som är högre indikerar att innehållet i ordet störde med namnet på färgen (dvs uppmärksam förspänning). En poäng beräknas för att subtrahera reaktionstiden till neutrala ord från det till självmordsord, vilket skapar ett mått på självmordsrelaterad uppmärksamhetsförspänning.

Minsta totala poäng inom prov: -113,00 Maximal total poäng inom provet: 145.92

Högre värden indikerar mer uppmärksam förspänning (sämre resultat).

10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort hopplöshetsmått (kort-H-neg)
Tidsram: 5 minuter

Ett kort frågeformulär med 2 artiklar som bedömer statlig hopplöshet kommer också att bedömas. Objekten bedömdes på en skala från 1 till 5. Skalpoängen var summan av de två artiklarna. Den totala möjliga poängen för skalan (summan av de två artiklarna) varierade från 2 till 10.

Högre värden indikerar ett sämre resultat.

5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

8 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

8 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2020

Första postat (Faktisk)

19 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GRANT13018273

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera