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Efeitos do álcool e do humor na atenção

5 de março de 2025 atualizado por: Caitlin Wolford Clevenger, University of Alabama at Birmingham

Uso agudo de álcool e viés de atenção para o suicídio: um teste experimental do modelo de alocação de atenção

O uso agudo de álcool está relacionado ao aumento do risco de suicídio. No entanto, nossa compreensão desse problema é prejudicada pela falta de testes experimentais de condições subjacentes à relação entre uso de álcool e suicídio. O modelo de alocação de atenção (AAM) propõe que a intoxicação alcoólica limita o foco dos indivíduos a sinais salientes em seu ambiente. Assim, o uso agudo de álcool (AUA) durante estados de humor negativos pode fazer com que as pessoas concentrem sua atenção em sinais relacionados ao suicídio em seu ambiente, aumentando assim o risco de suicídio enquanto intoxicados. O estudo piloto proposto testa o AAM explorando os efeitos combinados de AUA, humor e expectativas de álcool no viés atencional em relação a pistas relacionadas ao suicídio. O estudo proposto explorará o impacto combinado de AUA e humor negativo no viés de atenção para o suicídio em uma amostra de adultos da comunidade. Os investigadores irão explorar ainda mais se as diferenças individuais nas expectativas de álcool influenciam essas associações. Os investigadores conduzirão um experimento 2 por 2 (álcool/placebo por humor negativo/humor positivo), envolvendo a administração de álcool, um paradigma de indução de humor bem estabelecido e uma medida dependente de desempenho de atenção em relação a pistas relacionadas ao suicídio . Os investigadores esperam que os indivíduos na condição de humor negativo-álcool mostrem o maior viés de atenção relacionado ao suicídio. Os investigadores esperam que as expectativas de álcool relacionadas ao suicídio fortaleçam essa associação, e que as expectativas de álcool de humor positivo enfraqueçam essa associação. Este estudo piloto fornecerá um teste inicial da viabilidade deste projeto e das hipóteses. Este estudo formará a base para um estudo em maior escala capaz de testar os efeitos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto projetado para explorar os efeitos combinados do uso agudo de álcool, humor e expectativas de álcool no viés atencional para o suicídio. Os adultos da comunidade (n = 120) serão recrutados na Universidade do Alabama no campus de Birmingham e na área metropolitana de Birmingham por meio da distribuição de panfletos e postagens em sites de mídia social (ou seja, Facebook e Craigslist). Os investigadores estão recrutando indivíduos com idades entre 21 e 65 anos, geralmente saudáveis, sem distúrbios psiquiátricos atuais, angústia ou ideação suicida e capazes de consumir álcool com segurança. Os indivíduos interessados ​​telefonarão para nosso laboratório de pesquisa e uma triagem inicial por telefone ocorrerá para excluir os participantes inelegíveis. Os participantes elegíveis participarão de uma sessão inicial do estudo (com duração de cerca de uma hora), onde o consentimento informado será obtido, os critérios de elegibilidade serão avaliados mais detalhadamente e as medidas iniciais (por exemplo, expectativas de álcool) serão concluídas. Os participantes que permanecerem elegíveis serão agendados para uma segunda sessão, com duração entre 3-10 horas (dependendo da condição), e serão designados aleatoriamente (individualmente) para uma condição de álcool (álcool-placebo) e uma condição de humor (humor negativo-positivo ). Os participantes na condição de álcool receberão bebidas alcoólicas que aumentarão o teor de álcool no ar expirado para 0,08. Os participantes na condição placebo serão informados de que estão recebendo álcool, mas receberão uma bebida não alcoólica com cheiro e gosto de álcool. Os participantes participarão de um procedimento de indução de humor que envolve ouvir música e ler declarações sobre si mesmo, projetadas para induzir um estado de humor temporário (positivo ou negativo). Imediatamente após a indução do humor, os participantes avaliarão seu humor usando uma escala de classificação e, em seguida, completarão uma avaliação computadorizada de seu viés de atenção em relação a palavras relacionadas ao suicídio (ou seja, o Suicide Stroop). Essa medida envolve nomear cores de palavras que variam em significado (palavras neutras, felizes, deprimidas e relacionadas ao suicídio). Os tempos de resposta dos participantes para nomear a cor das palavras relacionadas ao suicídio são comparados aos tempos de resposta para nomear palavras neutras, criando uma pontuação de viés de atenção relacionado ao suicídio. Após a conclusão desta tarefa, os indivíduos na condição de placebo completarão uma entrevista pós-estudo, onde serão avaliadas suas experiências e a eficácia do engano. Os participantes serão interrogados e o engano e as razões para isso serão revelados. O risco de suicídio dos participantes será avaliado e eles poderão sair se o risco for baixo (o que os investigadores preveem que será o caso de todos os participantes). Indivíduos na condição de bebida alcoólica completarão os mesmos procedimentos pós-estudo, mas depois que o teor alcoólico da respiração baixar para 0,03. Enquanto aguardam a redução do teor de álcool no ar expirado, esses participantes receberão uma área confortável para descansar e assistir ou ler entretenimento. Eles receberão uma refeição completa e bebidas não alcoólicas e serão incentivados a beber um pouco de água. A carteira de motorista ou identidade emitida pelo governo dos participantes será mantida pela equipe do estudo até que o teor de álcool no ar expirado diminua para 0,03. Os participantes não terão permissão para sair até que o teor de álcool no hálito diminua para 0,03 e eles passem por um teste de sobriedade. Todos os participantes receberão uma tarifa de táxi para uma volta segura para casa. As verificações de segurança serão realizadas para todos os participantes na noite, no dia seguinte e na semana seguinte ao compromisso do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Caitlin Clevenger

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ter entre 21 e 65 anos
  2. consumiram uma média de pelo menos cinco ou mais (quatro ou mais para mulheres) bebidas alcoólicas padrão por ocasião uma vez no último ano
  3. ter auto-administrado uma quantidade de álcool igual ou superior à dose que será administrada no laboratório em pelo menos três ocasiões no último ano
  4. ser capaz de ler e escrever em inglês fluentemente.

Critério de exclusão:

  1. psicose ativa, ideação/intenção suicida ou mania; atualmente recebendo tratamento psiquiátrico; receberam tratamento psiquiátrico no último ano ou atualmente estão passando por sofrimento psiquiátrico significativo
  2. em tratamento ou recuperação de transtornos por uso de drogas ou álcool ou abstenção de álcool
  3. qualquer história de tentativa de suicídio
  4. grávida/amamentando ou planos imediatos de engravidar
  5. quaisquer problemas crônicos de saúde ou medicamentos que impeçam o uso de álcool
  6. (para minimizar reações adversas ao álcool/dose inadequada de álcool) < 6 pés de altura e mais de 230 lbs., ou > 6 pés de altura e mais de 250 lbs.
  7. daltônico ou deficiente visual
  8. conhecer alguém que participou deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes serão randomizados para qualquer procedimento de indução de humor negativo. Ambas as condições envolvem ouvir música que induz de forma confiável o humor triste, ao mesmo tempo em que lê declarações auto-referentes que também induzem o humor triste. Este procedimento dura cerca de 10 minutos e produz um estado de humor transitório que passa até o final do estudo.
Indivíduos na condição placebo receberão suco de laranja com 4 ml de álcool em camadas sobre o suco. O etanol será borrifado nas bordas dos copos.
Experimental: Álcool
Indivíduos na condição placebo receberão suco de laranja com 4 ml de álcool em camadas sobre o suco. O etanol será borrifado nas bordas dos copos.
Os participantes serão randomizados para qualquer procedimento de indução de humor positivo. Ambas as condições envolvem ouvir música que induz de forma confiável o humor positivo, ao mesmo tempo em que lê declarações auto-referentes que também induzem um humor positivo. Este procedimento dura cerca de 10 minutos e produz um estado de humor transitório que passa até o final do estudo.
Experimental: Humor negativo
Aos participantes do grupo de bebidas alcoólicas será fornecida uma dose de álcool 95% (0,99g/kg para homens e 0,90 g/kg para mulheres) distribuída em duas bebidas igualmente espaçadas (misturadas com suco de laranja na proporção 1:5). Esta dose produzirá um teor de álcool no ar expirado variando entre 0,08-0,10.
Os participantes serão randomizados para qualquer procedimento de indução de humor negativo. Ambas as condições envolvem ouvir música que induz de forma confiável o humor triste, ao mesmo tempo em que lê declarações auto-referentes que também induzem o humor triste. Este procedimento dura cerca de 10 minutos e produz um estado de humor transitório que passa até o final do estudo.
Comparador Ativo: Humor positivo
Aos participantes do grupo de bebidas alcoólicas será fornecida uma dose de álcool 95% (0,99g/kg para homens e 0,90 g/kg para mulheres) distribuída em duas bebidas igualmente espaçadas (misturadas com suco de laranja na proporção 1:5). Esta dose produzirá um teor de álcool no ar expirado variando entre 0,08-0,10.
Os participantes serão randomizados para qualquer procedimento de indução de humor positivo. Ambas as condições envolvem ouvir música que induz de forma confiável o humor positivo, ao mesmo tempo em que lê declarações auto-referentes que também induzem um humor positivo. Este procedimento dura cerca de 10 minutos e produz um estado de humor transitório que passa até o final do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de suicídio modificado
Prazo: 10 minutos

Uma tarefa baseada em computador que avalia o tempo de reação para nomear cores das palavras apresentadas sequencialmente. As palavras são suicidas, depressivas, positivas e relacionadas a neutras. Os tempos de reação mais altos indicam que o conteúdo da palavra interferiu em nomear a cor (ou seja, viés de atenção). É calculado uma pontuação que subtrai o tempo de reação a palavras neutras das palavras suicidas, criando uma medida de viés atencional relacionado ao suicídio.

Pontuação total mínima dentro da amostra: -113.00 Pontuação total máxima dentro da amostra: 145,92

Valores mais altos indicam mais viés de atenção (pior resultado).

10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Breve Medida de Sem Esperança (Brief-H-NEG)
Prazo: 5 minutos

Um breve questionário de 2 itens que avalia a desesperança do estado também será avaliada. Os itens foram classificados em uma escala de 1 a 5. A pontuação da escala era a soma dos dois itens. A pontuação total possível para a escala (soma dos dois itens) variou de 2 a 10.

Valores mais altos indicam um resultado pior.

5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

8 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

8 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GRANT13018273

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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