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Effets de l'alcool et de l'humeur sur l'attention

5 mars 2025 mis à jour par: Caitlin Wolford Clevenger, University of Alabama at Birmingham

Consommation aiguë d'alcool et biais attentionnel envers le suicide : un test expérimental du modèle d'allocation de l'attention

La consommation aiguë d'alcool est liée à un risque accru de suicide. Cependant, notre compréhension de ce problème est entravée par le manque de tests expérimentaux des conditions sous-jacentes à la relation consommation d'alcool-suicide. Le modèle d'allocation de l'attention (AAM) propose que l'intoxication alcoolique limite l'attention des individus aux signaux saillants de leur environnement. Ainsi, la consommation aiguë d'alcool (AUA) pendant des états d'humeur négatifs peut amener les gens à concentrer leur attention sur des signaux liés au suicide dans leur environnement, augmentant ainsi leur risque de suicide en état d'ébriété. L'étude pilote proposée teste l'AAM en explorant les effets combinés de l'AUA, de l'humeur et des attentes en matière d'alcool sur le biais attentionnel envers les signaux liés au suicide. L'étude proposée explorera l'impact combiné de l'AUA et de l'humeur négative sur le biais attentionnel envers le suicide dans un échantillon d'adultes de la communauté. Les enquêteurs exploreront plus avant si les différences individuelles dans les attentes en matière d'alcool influencent ces associations. Les enquêteurs mèneront une expérience 2 par 2 (alcool/placebo par humeur négative/humeur positive), entre sujets impliquant l'administration d'alcool, un paradigme d'induction de l'humeur bien établi et une mesure dépendante de la performance de l'attention envers les signaux liés au suicide. . Les enquêteurs s'attendent à ce que les individus en état d'alcoolisme d'humeur négative présentent le plus grand biais attentionnel lié au suicide. Les enquêteurs s'attendent à ce que les attentes en matière d'alcool liées au suicide renforcent cette association et que les attentes en matière d'alcool d'humeur positive affaiblissent cette association. Cette étude pilote fournira un premier test de la faisabilité de ce projet et des hypothèses. Cette étude servira de base à une étude à plus grande échelle capable de tester les effets.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote conçue pour explorer les effets combinés de la consommation aiguë d'alcool, de l'humeur et des attentes en matière d'alcool sur le biais attentionnel envers le suicide. Des adultes de la communauté (n = 120) seront recrutés sur le campus de l'Université de l'Alabama à Birmingham et dans la grande région de Birmingham grâce à la distribution de dépliants et de publications sur les sites de médias sociaux (c'est-à-dire Facebook et Craigslist). Les enquêteurs recrutent des personnes âgées de 21 à 65 ans, généralement en bonne santé, sans troubles psychiatriques actuels, sans détresse ou idées suicidaires, et capables de consommer de l'alcool en toute sécurité. Les personnes intéressées téléphoneront à notre laboratoire de recherche et une première sélection téléphonique aura lieu pour exclure les participants inéligibles. Les participants éligibles assisteront à une session d'étude initiale (d'une durée d'environ une heure), où un consentement éclairé sera obtenu, les critères d'éligibilité seront évalués de manière plus approfondie et des mesures de base (par exemple, les attentes en matière d'alcool) seront complétées. Les participants qui restent éligibles seront programmés pour une deuxième session, d'une durée de 3 à 10 heures (selon l'état), et seront assignés au hasard (individuellement) à un état d'alcool (alcool-placebo) et à un état d'humeur (humeur négative-positive ). Les participants à la condition d'alcool se verront administrer des boissons alcoolisées qui augmenteront leur teneur en alcool dans l'haleine à 0,08. Les participants à la condition placebo seront informés qu'ils reçoivent de l'alcool, mais recevront une boisson non alcoolisée qui sent et a le goût de l'alcool. Les participants participeront à une procédure d'induction d'humeur qui consiste à écouter de la musique et à lire des déclarations sur soi conçues pour induire un état d'humeur temporaire (positif ou négatif). Immédiatement après l'induction de l'humeur, les participants évalueront leur humeur à l'aide d'une échelle d'évaluation, puis effectueront une évaluation informatisée de leur biais attentionnel envers les mots liés au suicide (c'est-à-dire le Suicide Stroop). Cette mesure consiste à nommer les couleurs des mots dont le sens varie (mots neutres, heureux, déprimés et suicidaires). Les temps de réponse des participants pour nommer la couleur des mots liés au suicide sont comparés aux temps de réponse pour nommer des mots neutres, créant un score de biais attentionnel lié au suicide. À la fin de cette tâche, les personnes dans la condition placebo effectueront une entrevue post-étude, où leurs expériences et l'efficacité de la tromperie seront évaluées. Les participants seront débriefés et la tromperie et les raisons de celle-ci seront révélées. Le risque de suicide des participants sera évalué et ils seront autorisés à partir si le risque est faible (ce qui, selon les enquêteurs, sera le cas pour tous les participants). Les personnes en état de boisson alcoolisée suivront les mêmes procédures post-étude, mais après que leur taux d'alcool dans l'haleine baisse à 0,03. En attendant que leur taux d'alcoolémie baisse, ces participants disposeront d'un espace confortable pour se reposer et regarder ou lire des divertissements. Ils recevront un repas complet et des boissons non alcoolisées et seront encouragés à boire de l'eau. Le permis de conduire des participants ou la pièce d'identité émise par le gouvernement seront conservés par le personnel de l'étude jusqu'à ce que leur taux d'alcool dans l'haleine baisse à 0,03. Les participants ne seront pas autorisés à partir tant que leur taux d'alcoolémie n'aura pas atteint 0,03 et qu'ils auront réussi un test de sobriété sur le terrain. Tous les participants recevront un billet de taxi pour un retour à la maison en toute sécurité. Des contrôles de sécurité seront effectués pour tous les participants le soir, le jour suivant et la semaine suivant le rendez-vous de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Caitlin Clevenger

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. avoir entre 21 et 65 ans
  2. avoir consommé en moyenne au moins cinq boissons alcoolisées standard ou plus (quatre ou plus pour les femmes) par occasion une fois au cours de l'année écoulée
  3. s'être auto-administré une quantité d'alcool égale ou supérieure à la dose qui sera administrée en laboratoire à au moins trois reprises au cours de la dernière année
  4. savoir lire et écrire couramment l'anglais.

Critère d'exclusion:

  1. psychose active, idées/intentions suicidaires ou manie ; suit actuellement un traitement psychiatrique ; ont reçu un traitement psychiatrique au cours de la dernière année ou éprouvent actuellement une détresse psychiatrique importante
  2. en traitement ou en rétablissement de troubles liés à la consommation de drogues ou d'alcool ou à l'abstention d'alcool
  3. toute histoire de tentative de suicide
  4. enceinte/allaitante ou projet immédiat de devenir enceinte
  5. tout problème de santé chronique ou tout médicament qui empêcherait la consommation d'alcool
  6. (pour minimiser les réactions indésirables à l'alcool/dose d'alcool inappropriée) < 6 pieds de hauteur et plus de 230 livres, ou > 6 pieds de hauteur et plus de 250 livres.
  7. daltonien ou malvoyant
  8. connaître quelqu'un qui a participé à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Les participants seront randomisés pour l'une ou l'autre des procédures d'induction de l'humeur négative. Les deux conditions impliquent d'écouter de la musique qui induit de manière fiable une humeur triste, tout en lisant simultanément des déclarations auto-référentes qui induisent également l'une ou l'autre des humeurs tristes. Cette procédure dure environ 10 minutes et produit un état d'humeur transitoire qui passe à la fin de l'étude.
Les personnes dans la condition placebo recevront du jus d'orange avec 4 ml d'alcool en couches sur le jus. De l'éthanol sera pulvérisé sur les bords des verres.
Expérimental: Alcool
Les personnes dans la condition placebo recevront du jus d'orange avec 4 ml d'alcool en couches sur le jus. De l'éthanol sera pulvérisé sur les bords des verres.
Les participants seront randomisés pour l'une ou l'autre des procédures d'induction de l'humeur positive. Les deux conditions impliquent d'écouter de la musique qui induit de manière fiable une humeur positive, tout en lisant simultanément des déclarations auto-référentes qui induisent également l'une ou l'autre des humeurs positives. Cette procédure dure environ 10 minutes et produit un état d'humeur transitoire qui passe à la fin de l'étude.
Expérimental: Humeur négative
Les participants du groupe des boissons alcoolisées recevront une dose d'alcool à 95 % (0,99 g/kg pour les hommes et 0,90 g/kg pour le poids corporel des femmes) répartie dans deux boissons équidistantes (mélangées avec du jus d'orange dans un rapport de 1 : 5). Cette dose produira une teneur en alcool dans l'haleine comprise entre 0,08 et 0,10.
Les participants seront randomisés pour l'une ou l'autre des procédures d'induction de l'humeur négative. Les deux conditions impliquent d'écouter de la musique qui induit de manière fiable une humeur triste, tout en lisant simultanément des déclarations auto-référentes qui induisent également l'une ou l'autre des humeurs tristes. Cette procédure dure environ 10 minutes et produit un état d'humeur transitoire qui passe à la fin de l'étude.
Comparateur actif: Humeur positive
Les participants du groupe des boissons alcoolisées recevront une dose d'alcool à 95 % (0,99 g/kg pour les hommes et 0,90 g/kg pour le poids corporel des femmes) répartie dans deux boissons équidistantes (mélangées avec du jus d'orange dans un rapport de 1 : 5). Cette dose produira une teneur en alcool dans l'haleine comprise entre 0,08 et 0,10.
Les participants seront randomisés pour l'une ou l'autre des procédures d'induction de l'humeur positive. Les deux conditions impliquent d'écouter de la musique qui induit de manière fiable une humeur positive, tout en lisant simultanément des déclarations auto-référentes qui induisent également l'une ou l'autre des humeurs positives. Cette procédure dure environ 10 minutes et produit un état d'humeur transitoire qui passe à la fin de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche de suicide modifiée
Délai: 10 minutes

Une tâche informatique qui évalue le temps de réaction à la dénomination des couleurs des mots présentés séquentiellement. Les mots sont du suicide, dépressifs, positifs et neutres. Les temps de réaction qui sont plus élevés indiquent que le contenu du mot a interféré avec le nom de la couleur (c'est-à-dire le biais attentionnel). Un score est calculé qui soustrait le temps de réaction aux mots neutres de cela aux mots suicidaires, créant une mesure du biais attentionnel lié au suicide.

Score total minimum dans l'échantillon: -113,00 Score total maximum dans l'échantillon: 145,92

Des valeurs plus élevées indiquent plus de biais d'attention (pire résultat).

10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brève mesure de désespoir (bref-n-neg)
Délai: 5 minutes

Un bref questionnaire en 2 éléments qui évalue le désespoir de l'État sera également évalué. Les éléments ont été évalués sur une échelle de 1 à 5. Le score d'échelle était la somme des deux éléments. Le score total possible pour l'échelle (somme des deux éléments) variait de 2 à 10.

Des valeurs plus élevées indiquent un résultat pire.

5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

8 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

8 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2020

Première publication (Réel)

19 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GRANT13018273

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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