Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alkohol és a hangulat hatása a figyelemre

2025. március 5. frissítette: Caitlin Wolford Clevenger, University of Alabama at Birmingham

Az akut alkoholfogyasztás és az öngyilkosság felé irányuló figyelemfelkeltés: a figyelemelosztási modell kísérleti tesztje

Az akut alkoholfogyasztás növeli az öngyilkosság kockázatát. A probléma megértését azonban hátráltatja az alkoholfogyasztás-öngyilkosság kapcsolat hátterében álló állapotok kísérleti vizsgálatának hiánya. A figyelemallokációs modell (AAM) azt sugallja, hogy az alkoholmérgezés korlátozza az egyének figyelmét a környezetükben lévő kiemelkedő jelekre. Így a negatív hangulati állapotok alatti akut alkoholfogyasztás (AUA) arra késztetheti az embereket, hogy figyelmüket a környezetükben lévő öngyilkossággal kapcsolatos jelzésekre összpontosítsák, így növelve az öngyilkosság kockázatát ittas állapotban. A javasolt kísérleti tanulmány úgy teszteli az AAM-et, hogy feltárja az AUA, a hangulat és a várható alkoholfogyasztás együttes hatását az öngyilkossággal kapcsolatos jelzések iránti figyelemre való torzításra. A javasolt tanulmány feltárja az AUA és a negatív hangulat együttes hatását az öngyilkosság iránti figyelmi torzításra egy közösségi felnőtt mintán. A kutatók tovább vizsgálják, hogy a várható alkoholfogyasztás egyéni különbségei befolyásolják-e ezeket az összefüggéseket. A vizsgálók 2-szeres arányban (alkohol/placebo negatív hangulat/pozitív hangulat szerint), alanyok közötti kísérletet végeznek, amely magában foglalja az alkoholfogyasztást, a jól bevált hangulatindukciós paradigmát és az öngyilkossággal kapcsolatos jelzésekre való figyelem teljesítményfüggő mérését. . A kutatók arra számítanak, hogy a negatív hangulatú alkoholos állapotú egyének mutatják a legnagyobb öngyilkossággal kapcsolatos figyelemelfogultságot. A nyomozók arra számítanak, hogy az öngyilkossággal kapcsolatos alkoholfogyasztási elvárások erősítik ezt az összefüggést, a pozitív hangulatú alkohollal kapcsolatos elvárások pedig gyengítik ezt az összefüggést. Ez a kísérleti tanulmány a projekt és a hipotézisek megvalósíthatóságának kezdeti tesztjét nyújtja. Ez a tanulmány egy nagyobb léptékű tanulmány alapját fogja képezni, amely képes tesztelni a hatásokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy kísérleti tanulmány, amelynek célja az akut alkoholfogyasztás, a hangulat és a várható alkoholfogyasztás együttes hatásainak feltárása az öngyilkosság iránti figyelemre való hajlamra. Közösségi felnőtteket (n = 120) a birminghami campuson és a birminghami területeken található Alabamai Egyetemről toboroznak majd szórólapok és bejegyzések közösségi oldalakon (azaz a Facebookon és a Craigslisten) történő terjesztésével. A nyomozók 21 és 65 év közötti, általában egészséges személyeket toboroznak, akiknek nincs pszichiátriai zavara, szorongása vagy öngyilkossági gondolata, és biztonságosan fogyaszthatnak alkoholt. Az érdeklődők felhívják kutatólaboratóriumunkat, és egy kezdeti telefonos átvizsgálásra kerül sor, hogy kizárják a nem jogosult résztvevőket. A jogosult résztvevők részt vesznek egy kezdeti tanulmányi ülésen (körülbelül egy órán keresztül), ahol tájékozott beleegyezést kapnak, a jogosultsági kritériumokat alaposabban értékelik, és elvégzik az alapintézkedéseket (pl. az alkoholfogyasztás várható várható száma). Azokat a résztvevőket, akik továbbra is jogosultak maradni, egy második ülésre tervezik, amely 3-10 óra között tart (állapottól függően), és véletlenszerűen (egyénileg) besorolják őket alkoholos állapotba (alkohol-placebo) és hangulati állapotba (negatív-pozitív hangulat). ). Az alkoholos állapotú résztvevők alkoholos italokat kapnak, amelyek a lehelet alkoholtartalmát 0,08-ra emelik. A placebóval kezelt betegeknek azt mondják, hogy alkoholt kapnak, de olyan alkoholmentes italt kapnak, amelynek illata és íze alkoholhoz hasonlít. A résztvevők egy hangulatkeltő eljárásban vesznek részt, amely magában foglalja a zenehallgatást és az énről szóló olyan kijelentések felolvasását, amelyek célja átmeneti (pozitív vagy negatív) hangulati állapot előidézése. Közvetlenül a hangulatindukciót követően a résztvevők értékelik a hangulatukat egy értékelési skála segítségével, majd számítógépes értékelést végeznek az öngyilkossággal kapcsolatos szavakkal szembeni figyelmi elfogultságukról (azaz a Suicide Stroop). Ez az intézkedés magában foglalja a különböző jelentésű szavak színeinek megnevezését (semleges, boldog, depressziós és öngyilkossággal kapcsolatos szavak). A résztvevők válaszidejét az öngyilkossággal kapcsolatos szavak színének megnevezésére összehasonlítják a semleges szavak megnevezésére adott válaszidőkkel, így az öngyilkossággal kapcsolatos figyelmi torzítás pontszáma jön létre. A feladat elvégzése után a placebo állapotú egyének vizsgálat utáni interjút készítenek, ahol felmérik tapasztalataikat és a megtévesztés hatékonyságát. A résztvevőket kihallgatják, és feltárják a megtévesztés okait és okait. Felmérik a résztvevők öngyilkossági kockázatát, és hagyják őket elhagyni, ha alacsony a kockázat (ami a nyomozók előrejelzése szerint minden résztvevő esetében így lesz). Az alkoholos ital állapotában lévő egyének ugyanazokat a vizsgálat utáni eljárásokat hajtják végre, de miután kilélegzett alkoholtartalmuk 0,03-ra csökken. Amíg arra várnak, hogy a lehelet alkoholtartalma csökkenjen, ezek a résztvevők kényelmes helyet biztosítanak a pihenésre és a szórakozásra, vagy olvasásra. Teljes étkezést és alkoholmentes italokat biztosítanak számukra, és arra biztatják őket, hogy igyanak egy kis vizet. A résztvevők jogosítványát vagy államilag kibocsátott személyi igazolványát a vizsgálati személyzet megtartja, amíg a lehelet alkoholtartalma 0,03-ra nem csökken. A résztvevők nem hagyhatják el, amíg a lehelet alkoholtartalma le nem csökken 0,03-ra, és át nem mennek a helyszíni józansági teszten. Minden résztvevőnek taxijegyet biztosítunk a biztonságos hazautazás érdekében. A vizsgálati időpont estéjén, az azt követő napon és az azt követő héten minden résztvevőnél biztonsági ellenőrzést végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Caitlin Clevenger

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 21 és 65 év közötti lehet
  2. átlagosan legalább öt vagy több (nők esetében négy vagy több) standard alkoholos italt fogyasztott alkalmanként egyszer az elmúlt évben
  3. az elmúlt év során legalább háromszor olyan mennyiségű alkoholt adott be magának, amely egyenlő vagy nagyobb, mint a laboratóriumban beadni kívánt adag
  4. tudjon folyékonyan írni és olvasni angolul.

Kizárási kritériumok:

  1. aktív pszichózis, öngyilkossági gondolatok/szándékok vagy mánia; jelenleg pszichiátriai kezelésben részesül; pszichiátriai kezelésben részesült az elmúlt évben, vagy jelenleg jelentős pszichiátriai szorongást szenved
  2. a kábítószer- vagy alkoholfogyasztási zavarok kezelésében vagy gyógyulásában vagy az alkoholtól való tartózkodásban
  3. bármilyen öngyilkossági kísérlet története
  4. terhes/szoptat vagy azonnali terhességet tervez
  5. bármilyen krónikus egészségügyi probléma vagy gyógyszer, amely kizárná az alkoholfogyasztást
  6. (az alkohollal/nem megfelelő alkoholadagolással kapcsolatos mellékhatások minimalizálása érdekében) < 6 láb magas és több mint 230 font, vagy > 6 láb magas és több mint 250 font.
  7. színvakok vagy gyengénlátók
  8. ismer valakit, aki részt vett ebben a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják valamelyik negatív hangulatkeltő eljárásba. Mindkét feltétel magában foglalja a szomorú hangulatot megbízhatóan kiváltó zenehallgatást, miközben egyidejűleg olyan önmagára utaló kijelentéseket olvasunk, amelyek szintén szomorú hangulatot váltanak ki. Ez az eljárás körülbelül 10 percig tart, és átmeneti hangulati állapotot idéz elő, amely a vizsgálat végére elmúlik.
A placebo állapotú egyének narancslevet kapnak 4 ml alkohollal a lé tetejére rétegezve. A szemüveg peremére etanolt permeteznek.
Kísérleti: Alkohol
A placebo állapotú egyének narancslevet kapnak 4 ml alkohollal a lé tetejére rétegezve. A szemüveg peremére etanolt permeteznek.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják valamelyik pozitív hangulatkeltő eljárásba. Mindkét feltétel magában foglalja a megbízhatóan pozitív hangulatot kiváltó zenehallgatást, miközben egyidejűleg olyan önmagára utaló kijelentéseket olvasunk, amelyek szintén pozitív hangulatot váltanak ki. Ez az eljárás körülbelül 10 percig tart, és átmeneti hangulati állapotot idéz elő, amely a vizsgálat végére elmúlik.
Kísérleti: Negatív hangulat
Az alkoholos italok csoportjában résztvevők 95%-os alkoholt kapnak (férfiaknál 0,99 g/kg, nőknél 0,90 g/kg testsúly), két egyenlő távolságra elosztott italban (narancslével 1:5 arányban keverve). Ez az adag 0,08 és 0,10 közötti lehelet alkoholtartalmat eredményez.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják valamelyik negatív hangulatkeltő eljárásba. Mindkét feltétel magában foglalja a szomorú hangulatot megbízhatóan kiváltó zenehallgatást, miközben egyidejűleg olyan önmagára utaló kijelentéseket olvasunk, amelyek szintén szomorú hangulatot váltanak ki. Ez az eljárás körülbelül 10 percig tart, és átmeneti hangulati állapotot idéz elő, amely a vizsgálat végére elmúlik.
Aktív összehasonlító: Pozitív hangulat
Az alkoholos italok csoportjában résztvevők 95%-os alkoholt kapnak (férfiaknál 0,99 g/kg, nőknél 0,90 g/kg testsúly), két egyenlő távolságra elosztott italban (narancslével 1:5 arányban keverve). Ez az adag 0,08 és 0,10 közötti lehelet alkoholtartalmat eredményez.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják valamelyik pozitív hangulatkeltő eljárásba. Mindkét feltétel magában foglalja a megbízhatóan pozitív hangulatot kiváltó zenehallgatást, miközben egyidejűleg olyan önmagára utaló kijelentéseket olvasunk, amelyek szintén pozitív hangulatot váltanak ki. Ez az eljárás körülbelül 10 percig tart, és átmeneti hangulati állapotot idéz elő, amely a vizsgálat végére elmúlik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított öngyilkossági stroop feladat
Időkeret: 10 perc

Számítógépes feladat, amely felméri a szekvenciális szavak színének elnevezésének reakcióidejét. A szavak öngyilkosság, depressziós, pozitív és semlegesek. A magasabb reakcióidők azt jelzik, hogy a szó tartalma zavarja a szín (azaz a figyelmi torzítás) elnevezését. Egy olyan pontszámot kell kiszámítani, amely kivonja a reakcióidőt az öngyilkossági szavak semleges szavainak, hogy az öngyilkossággal kapcsolatos figyelmi torzítás mértékét hozza létre.

Minimális teljes pontszám a mintán belül: -113.00 A mintán belüli maximális teljes pontszám: 145,92

A magasabb értékek nagyobb figyelmi torzítást jeleznek (rosszabb eredmény).

10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid reménytelenség intézkedés (rövid-h-NEG)
Időkeret: 5 perc

Egy rövid, 2 elemű kérdőívet, amely felméri az állami reménytelenségeket, szintén kiértékeljük. Az elemeket 1 és 5 közötti skálán értékeltük. A skála pontszáma a két elem összege volt. A skála teljes pontszáma (a két elem összege) 2-10 -ig terjedt.

A magasabb értékek rosszabb eredményt jeleznek.

5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GRANT13018273

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel