2 度表在熱傷における多血小板血漿の使用
2度の表在性熱傷における多血小板血漿の使用;多中心前向きランダム化研究
患者の血液から得られた多血小板血漿 (PRP) は、多くの臨床および実験的研究、主に創傷治癒で使用され、成功した結果が得られています。
PRP は火傷の治療においてさまざまな研究で使用されており、肯定的な結果が得られています。 ただし、調査員は、スクリーニングで第 2 度表在熱傷における PRP の使用に関する研究や出版物を見つけられませんでした。
研究者らは、2 度表在性熱傷の治療における PRP のプラスの効果を調査するために、前向き無作為化比較多施設研究を計画しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2020 年 1 月 3 日から 2020 年 4 月 1 日の間に、ヘルス サイエンス大学コンヤ トレーニング アンド リサーチ ホスピタル バーン ユニットおよびヘルス サイエンス大学モガディシュ ソマリア レセプ タイイップ エルドアン トレーニング アンド リサーチ ホスピタル総合外科クリニックで実施される予定でした。
2度の表在性熱傷で入院し、PRPで治療された患者が研究に含まれます。
主な目的: 熱傷治療における多血小板血漿の有効性を調査すること 副次的な目的: なし。 血小板が豊富な血漿は、最近、さまざまな疾患の治療のために医学で使用されています。
私たちの研究では、第2度表在熱傷の診断で当クリニックに入院した患者を無作為化し、2つの等しいグループに分けました。 最初のグループは PRP で治療し、2 番目のグループはスルファジアジン銀クリームを含む従来のドレッシング法で治療する予定でした。
患者には、研究に関する明確でわかりやすい情報が提供されます。 研究への参加に同意した患者は、自発的に研究に参加したことを説明する同意書を受け取ります。
秘書は、コンピューター プログラムを利用して無作為化を行います。 患者がどのグループに属しているかを示すメモが、閉じた封筒に入れられます。 ランダム化封筒は、治療を開始する前に各患者で開封されます。
この試験の主要評価項目は、火傷が 100% 上皮化した日と決定されました。
二次エンドポイントは、創傷の深化と、手術を含む他の治療法の適用、または熱傷領域の感染です。
私たちの検出力分析では、研究者は患者数が 80% 検出力であり、アルファ値が 0.05 の患者が 28 人であることを発見しました。 調査中に患者の 10% が除外されると仮定すると、研究者は合計 31 人の患者を調査する必要があると計算しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Konya、七面鳥、42090
- Konya Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2度の表在性熱傷を持っている
- 16歳以上であること。
除外基準:
- 16歳未満の患者
- 全身表面積の 30% 以上の火傷を負った患者。
- 火傷を伴う追加の外傷がある患者。
- 真性糖尿病、透析を必要とする腎不全および非代償性心疾患を有する
- 妊娠中、授乳中。
- 患者は研究への参加を希望しません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:PRPグループ
PRPで治療された第2度表皮熱傷群
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2度熱傷の治療におけるPRPによる包帯の有効性を実証
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アクティブコンパレータ:従来の治療群
スルファジアジン銀を含むクリームで治療された第2度表皮熱傷グループ
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火傷の治療におけるスルファジアジン銀を含む従来の包帯の有効性を、PRP による包帯の方法と比較します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2度熱傷治療におけるPRPの使用
時間枠:01.03.2020-30.04.2020
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この研究では、両方のグループにおける火傷治療の有効性は、上皮化の日を記録することによって決定されます。
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01.03.2020-30.04.2020
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Grippaudo FR, Carini L, Baldini R. Procutase versus 1% silver sulphadiazine in the treatment of minor burns. Burns. 2010 Sep;36(6):871-5. doi: 10.1016/j.burns.2009.10.021. Epub 2010 Jan 15.
- Venter NG, Marques RG, Santos JS, Monte-Alto-Costa A. Use of platelet-rich plasma in deep second- and third-degree burns. Burns. 2016 Jun;42(4):807-14. doi: 10.1016/j.burns.2016.01.002. Epub 2016 Jan 25.
- Zheng W, Zhao DL, Zhao YQ, Li ZY. Effectiveness of platelet rich plasma in burn wound healing: a systematic review and meta-analysis. J Dermatolog Treat. 2022 Feb;33(1):131-137. doi: 10.1080/09546634.2020.1729949. Epub 2020 Feb 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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