Uso de plasma rico em plaquetas em queimaduras superficiais de segundo grau
Uso de Plasma Rico em Plaquetas em Queimaduras Superficiais de Segundo Grau; Estudo Multicêntrico Prospectivo Randomizado
O plasma rico em plaquetas (PRP) obtido do sangue do paciente tem sido utilizado em muitos estudos clínicos e experimentais, principalmente na cicatrização de feridas, e resultados bem-sucedidos foram alcançados.
O PRP tem sido utilizado em vários estudos no tratamento de queimaduras, com resultados positivos. No entanto, os investigadores não encontraram nenhum estudo ou publicação sobre o uso de PRP em queimaduras superficiais de segundo grau em nossa triagem.
Os investigadores planejaram um estudo prospectivo, randomizado, controlado e multicêntrico para investigar os efeitos positivos do PRP no tratamento de queimaduras superficiais de segundo grau.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi planejado para ser realizado entre 01.03.2020 e 01.04.2020 na Unidade de Queimaduras do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Ciências da Saúde Konya e nas Clínicas de Cirurgia Geral do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Ciências da Saúde de Mogadíscio-Somália.
Serão incluídos no estudo pacientes internados com queimadura superficial de segundo grau e tratados com PRP.
Finalidade primária: Investigar a eficácia do plasma rico em plaquetas no tratamento de queimaduras Finalidade secundária: Nenhuma. O plasma rico em plaquetas tem sido recentemente utilizado na medicina para o tratamento de várias doenças.
Em nosso estudo, pacientes internados em nossa clínica com diagnóstico de queimadura superficial de segundo grau foram randomizados e divididos em dois grupos iguais. Previu-se tratar o primeiro grupo com PRP e o segundo grupo com curativo convencional contendo creme de sulfadiazina de prata.
Os pacientes receberão informações claras e compreensíveis sobre o estudo. Os pacientes que concordarem em participar do estudo receberão um termo de consentimento explicando que participaram do estudo voluntariamente.
A secretária fará a randomização com o auxílio de um programa de computador. Uma nota informando em qual grupo o paciente está será colocada em um envelope fechado. Um envelope de randomização será aberto em cada paciente antes de iniciar o tratamento.
O endpoint primário do estudo foi determinado como o dia em que a queimadura foi 100% epitelizada.
Os objetivos secundários são o aprofundamento da ferida e a aplicação de outras modalidades de tratamento, incluindo cirurgia ou infecção na área queimada.
Em nossa análise de poder, os investigadores encontraram o número de pacientes com poder de 80% e 28 pacientes com um valor alfa de 0,05. Assumindo que 10% dos pacientes serão excluídos durante o estudo, os investigadores calcularam que um total de 31 pacientes deveriam ser estudados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tendo uma queimadura superficial de segundo grau
- Ser maior de 16 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 16 anos
- Pacientes com queimaduras de mais de 30% da superfície corporal total.
- Pacientes com trauma adicional com queimadura.
- Diabetes mellitus, insuficiência renal que requer diálise e doença cardíaca descompensada
- Estar grávida e amamentar.
- O paciente não quer participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo PRP
Grupo queimadura superficial de segundo grau tratado com PRP
|
Demonstrando a eficácia do curativo com PRP no tratamento de queimaduras de segundo grau
|
|
Comparador Ativo: grupo de tratamento convencional
grupo de queimadura superficial de segundo grau tratado com creme contendo sulfadiazina de prata
|
A eficácia do curativo convencional contendo sulfadiazina de prata no tratamento de queimaduras será comparada com o método de curativo com PRP.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso do PRP no tratamento de queimaduras de segundo grau
Prazo: 01.03.2020-30.04.2020
|
No estudo, a eficácia do tratamento de queimaduras em ambos os grupos será determinada pelo registro do dia da epitelização.
|
01.03.2020-30.04.2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Grippaudo FR, Carini L, Baldini R. Procutase versus 1% silver sulphadiazine in the treatment of minor burns. Burns. 2010 Sep;36(6):871-5. doi: 10.1016/j.burns.2009.10.021. Epub 2010 Jan 15.
- Venter NG, Marques RG, Santos JS, Monte-Alto-Costa A. Use of platelet-rich plasma in deep second- and third-degree burns. Burns. 2016 Jun;42(4):807-14. doi: 10.1016/j.burns.2016.01.002. Epub 2016 Jan 25.
- Zheng W, Zhao DL, Zhao YQ, Li ZY. Effectiveness of platelet rich plasma in burn wound healing: a systematic review and meta-analysis. J Dermatolog Treat. 2022 Feb;33(1):131-137. doi: 10.1080/09546634.2020.1729949. Epub 2020 Feb 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBU Konya EAH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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