Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av blodplättsrik plasma vid andra gradens ytliga brännskador

30 oktober 2020 uppdaterad av: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Användning av blodplättsrik plasma vid andra gradens ytliga brännskador; Multicentrisk prospektiv randomiserad studie

Blodplättsrik plasma (PRP) erhållen från patientens blod har använts i många kliniska och experimentella studier, främst sårläkning, och framgångsrika resultat har uppnåtts.

PRP har använts i olika studier vid behandling av brännsår och positiva resultat har erhållits. Utredarna hittade dock ingen studie eller publikation om användningen av PRP vid andra gradens ytliga brännskador i vår screening.

Utredarna planerade en prospektiv randomiserad kontrollerad och multicenterstudie för att undersöka de positiva effekterna av PRP vid behandling av andra gradens ytlig brännskada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien var planerad att genomföras mellan 01.03.2020 och 01.04.2020 i Health Sciences University Konya Training and Research Hospital Burn Unit och Health Sciences University Mogadishu-Somalia Recep Tayyip Erdogan Training and Research Hospital General Surgery Clinics.

Patienter som är inlagda på sjukhus med andra gradens ytliga brännskador och behandlade med PRP kommer att inkluderas i studien.

Primärt syfte: Att undersöka effektiviteten av blodplättsrik plasma vid brännskador Sekundärt syfte: Inget. Blodplättsrik plasma har nyligen använts inom medicin för behandling av olika sjukdomar.

I vår studie randomiserades patienter inlagda på vår klinik med diagnosen andra gradens ytlig brännskada och delades upp i två lika grupper. Det var planerat att behandla den första gruppen med PRP, och den andra gruppen skulle behandlas med en konventionell metod för dressing innehållande silversulfadiazinkräm.

Patienterna kommer att få tydlig och begriplig information om studien. Patienter som samtycker till att delta i studien kommer att få ett samtyckesformulär som förklarar att de har deltagit i studien frivilligt.

Sekreteraren kommer att göra randomisering med hjälp av ett datorprogram. En lapp som anger vilken grupp patienten befinner sig i kommer att läggas i ett stängt kuvert. Ett randomiseringskuvert kommer att öppnas i varje patient innan behandlingen påbörjas.

Det primära effektmåttet för studien bestämdes som dagen då bränningen epiteliserades till 100 %.

Sekundära effektmått är fördjupningen av såret och tillämpningen av andra behandlingsmetoder, inklusive kirurgi eller en infektion i brännområdet.

I vår effektanalys fann utredarna antalet patienter som 80 % effekt och 28 patienter med ett alfavärde på 0,05. Om man antar att 10 % av patienterna kommer att uteslutas under studien, beräknade utredarna att totalt 31 patienter skulle studeras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Konya, Kalkon, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har en andra gradens ytlig brännskada
  • Att vara över 16 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 16 år
  • Patienter med en brännskada på mer än 30 % av den totala kroppsytan.
  • Patienter med ytterligare trauma med brännsår.
  • Diabetes mellitus, njursvikt som kräver dialys och med dekompenserad hjärtsjukdom
  • Att vara gravid och amma.
  • Patienten vill inte delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PRP-grupp
Andra gradens ytliga brännskador behandlad med PRP
Visar effektiviteten av förband med PRP vid behandling av andra gradens brännskador
Aktiv komparator: konventionell behandlingsgrupp
andra gradens ytliga brännskador behandlad med kräm som innehåller silversulfadiazin
Effektiviteten av konventionell förband innehållande silversulfadiazin vid behandling av brännskador kommer att jämföras med metoden för förband med PRP.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PRP-användning vid andra gradens brännskador
Tidsram: 01.03.2020–30.04.2020
I studien kommer effektiviteten av brännskador i båda grupperna att bestämmas genom att registrera dagen för epitelisering.
01.03.2020–30.04.2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

23 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Första postat (Faktisk)

19 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SBU Konya EAH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Jag tänker inte dela om det inte är nödvändigt

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera