Verwendung von plättchenreichem Plasma bei oberflächlichen Verbrennungen zweiten Grades

Die Studie sollte zwischen dem 01.03.2020 und dem 01.04.2020 in der Health Sciences University Konya Training and Research Hospital Burn Unit und der Health Sciences University Mogadischu-Somalia Recep Tayyip Erdogan Training and Research Hospital General Surgery Clinics durchgeführt werden.

Patienten, die mit einer oberflächlichen Verbrennung zweiten Grades ins Krankenhaus eingeliefert und mit PRP behandelt wurden, werden in die Studie aufgenommen.

Primärer Zweck: Untersuchung der Wirksamkeit von plättchenreichem Plasma bei der Behandlung von Verbrennungen. Sekundärer Zweck: Keiner. Blutplättchenreiches Plasma wird seit kurzem in der Medizin zur Behandlung verschiedener Erkrankungen eingesetzt.

In unserer Studie wurden in unserer Klinik hospitalisierte Patienten mit der Diagnose einer oberflächlichen Verbrennung zweiten Grades randomisiert und in zwei gleich große Gruppen eingeteilt. Es war geplant, die erste Gruppe mit PRP zu behandeln und die zweite Gruppe mit einer konventionellen Verbandmethode, die Silbersulfadiazin-Creme enthielt.

Die Patienten erhalten klare und verständliche Informationen über die Studie. Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, erhalten eine Einverständniserklärung, in der erklärt wird, dass sie freiwillig an der Studie teilgenommen haben.

Die Sekretärin führt die Randomisierung mit Hilfe eines Computerprogramms durch. In einem verschlossenen Umschlag wird ein Zettel mit der Zugehörigkeit zur Patientengruppe abgelegt. Vor Beginn der Behandlung wird bei jedem Patienten ein Randomisierungsumschlag geöffnet.

Der primäre Endpunkt der Studie wurde als der Tag bestimmt, an dem die Verbrennung zu 100 % epithelisiert war.

Sekundäre Endpunkte sind die Vertiefung der Wunde und die Anwendung anderer Behandlungsmodalitäten, einschließlich einer Operation, oder einer Infektion im Verbrennungsbereich.

In unserer Power-Analyse fanden die Ermittler die Anzahl der Patienten als 80 % Power und 28 Patienten mit einem Alpha-Wert von 0,05. Unter der Annahme, dass 10 % der Patienten während der Studie ausgeschlossen werden, errechneten die Forscher, dass insgesamt 31 Patienten untersucht werden sollten.