Gebruik van bloedplaatjesrijk plasma bij tweedegraads oppervlakkige brandwonden

De studie was gepland om te worden uitgevoerd tussen 01.03.2020 en 01.04.2020 in Health Sciences University Konya Training and Research Hospital Burn Unit en Health Sciences University Mogadishu-Somalië Recep Tayyip Erdogan Training and Research Hospital General Surgery Clinics.

Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een tweedegraads oppervlakkige brandwond en die zijn behandeld met PRP, zullen in de studie worden opgenomen.

Primair doel: onderzoek naar de effectiviteit van bloedplaatjesrijk plasma bij de behandeling van brandwonden. Secundair doel: geen. Bloedplaatjesrijk plasma is onlangs in de geneeskunde gebruikt voor de behandeling van verschillende ziekten.

In onze studie werden patiënten die in onze kliniek waren opgenomen met de diagnose tweedegraads oppervlakkige brandwonden gerandomiseerd en verdeeld in twee gelijke groepen. Het was de bedoeling om de eerste groep met PRP te behandelen en de tweede groep met een conventionele verbandmethode die zilversulfadiazinecrème bevatte.

Patiënten krijgen duidelijke en begrijpelijke informatie over het onderzoek. Patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek ontvangen een toestemmingsformulier waarin wordt uitgelegd dat zij vrijwillig aan het onderzoek hebben deelgenomen.

De secretaresse doet randomisatie met behulp van een computerprogramma. In een gesloten enveloppe wordt een briefje gedaan waarop staat in welke groep de patiënt zit. Voor aanvang van de behandeling wordt bij elke patiënt een randomisatie-envelop geopend.

Het primaire eindpunt van de studie werd bepaald als de dag waarop de brandwond voor 100% geëpitheliseerd was.

Secundaire eindpunten zijn de verdieping van de wond en de toepassing van andere behandelingsmodaliteiten, waaronder chirurgie, of een infectie in het brandwondgebied.

In onze poweranalyse vonden onderzoekers het aantal patiënten als 80% power en 28 patiënten met een alfawaarde van 0,05. Ervan uitgaande dat 10% van de patiënten tijdens het onderzoek wordt uitgesloten, berekenden de onderzoekers dat er in totaal 31 patiënten zouden moeten worden onderzocht.