Uso de Plasma Rico en Plaquetas en Quemaduras Superficiales de Segundo Grado
Uso de Plasma Rico en Plaquetas en Quemaduras Superficiales de Segundo Grado; Estudio aleatorizado prospectivo multicéntrico
El plasma rico en plaquetas (PRP) obtenido de la sangre del paciente se ha utilizado en muchos estudios clínicos y experimentales, principalmente en la cicatrización de heridas, y se han logrado resultados exitosos.
El PRP se ha utilizado en varios estudios en el tratamiento de heridas por quemaduras y se han obtenido resultados positivos. Sin embargo, los investigadores no encontraron ningún estudio o publicación sobre el uso de PRP en quemaduras superficiales de segundo grado en nuestra evaluación.
Los investigadores planificaron un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado y multicéntrico para investigar los efectos positivos del PRP en el tratamiento de quemaduras superficiales de segundo grado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se planeó realizar el estudio entre el 01.03.2020 y el 01.04.2020 en la Unidad de Quemados del Hospital de Capacitación e Investigación de la Universidad de Ciencias de la Salud de Konya y en las Clínicas de Cirugía General del Hospital de Capacitación e Investigación de la Universidad de Ciencias de la Salud de Mogadishu-Somalia Recep Tayyip Erdogan.
Se incluirán en el estudio pacientes hospitalizados con una quemadura superficial de segundo grado y tratados con PRP.
Objetivo principal: investigar la eficacia del plasma rico en plaquetas en el tratamiento de quemaduras Objetivo secundario: ninguno. El plasma rico en plaquetas se ha utilizado recientemente en medicina para el tratamiento de diversas enfermedades.
En nuestro estudio, los pacientes hospitalizados en nuestra clínica con el diagnóstico de quemadura superficial de segundo grado fueron aleatorizados y divididos en dos grupos iguales. Se planeó tratar al primer grupo con PRP y al segundo grupo con un método convencional de vendaje que contenía crema de sulfadiazina de plata.
Los pacientes recibirán información clara y comprensible sobre el estudio. Los pacientes que acepten participar en el estudio recibirán un formulario de consentimiento explicando que han participado en el estudio voluntariamente.
La secretaria hará la aleatorización con la ayuda de un programa informático. Se colocará una nota indicando en qué grupo se encuentra el paciente en un sobre cerrado. Se abrirá un sobre de aleatorización en cada paciente antes de iniciar el tratamiento.
El criterio principal de valoración del estudio se determinó como el día en que la quemadura se epitelizó al 100 %.
Los criterios de valoración secundarios son la profundización de la herida y la aplicación de otras modalidades de tratamiento, incluida la cirugía, o una infección en el área quemada.
En nuestro análisis de poder, los investigadores encontraron el número de pacientes con un poder del 80 % y 28 pacientes con un valor alfa de 0,05. Asumiendo que el 10% de los pacientes serán excluidos durante el estudio, los investigadores calcularon que se debe estudiar un total de 31 pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42090
- Konya Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener una quemadura superficial de segundo grado
- Ser mayor de 16 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 16 años
- Pacientes con una quemadura de más del 30% de la superficie corporal total.
- Pacientes con trauma adicional con herida por quemadura.
- Diabetes mellitus, insuficiencia renal que requiere diálisis y enfermedad cardiaca descompensada
- Estar embarazada y amamantando.
- El paciente no desea participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de prp
Grupo de quemados superficiales de segundo grado tratados con PRP
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Demostración de la eficacia del vendaje con PRP en el tratamiento de quemaduras de segundo grado
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Comparador activo: grupo de tratamiento convencional
grupo de quemaduras superficiales de segundo grado tratadas con crema que contiene sulfadiazina de plata
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Se comparará la eficacia del apósito convencional que contiene sulfadiazina de plata en el tratamiento de quemaduras con el método de apósito con PRP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de PRP en el tratamiento de quemaduras de segundo grado
Periodo de tiempo: 01.03.2020-30.04.2020
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En el estudio, la eficacia del tratamiento de quemaduras en ambos grupos se determinará registrando el día de la epitelización.
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01.03.2020-30.04.2020
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grippaudo FR, Carini L, Baldini R. Procutase versus 1% silver sulphadiazine in the treatment of minor burns. Burns. 2010 Sep;36(6):871-5. doi: 10.1016/j.burns.2009.10.021. Epub 2010 Jan 15.
- Venter NG, Marques RG, Santos JS, Monte-Alto-Costa A. Use of platelet-rich plasma in deep second- and third-degree burns. Burns. 2016 Jun;42(4):807-14. doi: 10.1016/j.burns.2016.01.002. Epub 2016 Jan 25.
- Zheng W, Zhao DL, Zhao YQ, Li ZY. Effectiveness of platelet rich plasma in burn wound healing: a systematic review and meta-analysis. J Dermatolog Treat. 2022 Feb;33(1):131-137. doi: 10.1080/09546634.2020.1729949. Epub 2020 Feb 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBU Konya EAH
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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