Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af blodpladerigt plasma ved andengrads overfladiske forbrændinger

30. oktober 2020 opdateret af: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Brug af blodpladerigt plasma ved andengrads overfladiske forbrændinger; Multicentrisk prospektiv randomiseret undersøgelse

Blodpladerigt plasma (PRP) opnået fra patientens blod er blevet brugt i mange kliniske og eksperimentelle undersøgelser, primært sårheling, og vellykkede resultater er opnået.

PRP er blevet brugt i forskellige undersøgelser til behandling af forbrændingssår, og der er opnået positive resultater. Forskerne fandt dog ikke nogen undersøgelse eller publikation om brugen af ​​PRP i andengrads overfladiske forbrændinger i vores screening.

Efterforskere planlagde en prospektiv randomiseret kontrolleret og multicenter undersøgelse for at undersøge de positive virkninger af PRP i behandlingen af ​​andengrads overfladisk forbrænding.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var planlagt til at blive udført mellem 01.03.2020 og 01.04.2020 i Health Sciences University Konya Training and Research Hospital Burn Unit og Health Sciences University Mogadishu-Somalia Recep Tayyip Erdogan Training and Research Hospital General Surgery Clinics.

Patienter indlagt med en anden grads overfladisk forbrænding og behandlet med PRP vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Primært formål: At undersøge effektiviteten af ​​blodpladerigt plasma ved forbrændingsbehandling Sekundært formål: Ingen. Blodpladerigt plasma er for nylig blevet brugt i medicin til behandling af forskellige sygdomme.

I vores undersøgelse blev patienter indlagt i vores klinik med diagnosen andengrads overfladisk forbrænding randomiseret og opdelt i to lige store grupper. Det var planlagt at behandle den første gruppe med PRP, og den anden gruppe skulle behandles med en konventionel dressingsmetode indeholdende sølvsulfadiazincreme.

Patienterne vil få klar og forståelig information om undersøgelsen. Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil modtage en samtykkeerklæring, der forklarer, at de frivilligt har deltaget i undersøgelsen.

Sekretæren vil foretage randomisering ved hjælp af et computerprogram. En seddel med angivelse af, hvilken gruppe patienten er i, vil blive lagt i en lukket kuvert. En randomiseringskuvert vil blive åbnet i hver patient, før behandlingen påbegyndes.

Det primære endepunkt for undersøgelsen blev bestemt som den dag, hvor forbrændingen blev epiteliseret 100 %.

Sekundære endepunkter er uddybning af såret og anvendelse af andre behandlingsmodaliteter, herunder kirurgi eller en infektion i forbrændingsområdet.

I vores effektanalyse fandt efterforskerne antallet af patienter som 80 % effekt og 28 patienter med en alfaværdi på 0,05. Forudsat at 10 % af patienterne vil blive udelukket i løbet af undersøgelsen, beregnede efterforskerne, at i alt 31 patienter skulle undersøges.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Konya, Kalkun, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • have en andengrads overfladisk forbrænding
  • At være over 16 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 16 år
  • Patienter med en forbrænding på mere end 30 % af den samlede kropsoverflade.
  • Patienter med yderligere traumer med et forbrændingssår.
  • Diabetes mellitus, nyresvigt, der kræver dialyse og har dekompenseret hjertesygdom
  • At være gravid og ammende.
  • Patienten ønsker ikke at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PRP gruppe
Andengrads overfladisk forbrændingsgruppe behandlet med PRP
Demonstration af effektiviteten af ​​forbinding med PRP til behandling af andengradsforbrændinger
Aktiv komparator: konventionel behandlingsgruppe
andengrads overfladisk forbrændingsgruppe behandlet med creme indeholdende sølvsulfadiazin
Effektiviteten af ​​konventionel forbinding indeholdende sølvsulfadiazin til behandling af forbrændinger vil blive sammenlignet med metoden til forbinding med PRP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PRP-anvendelse i anden grads forbrændingsbehandling
Tidsramme: 01.03.2020-30.04.2020
I undersøgelsen vil effektiviteten af ​​forbrændingsbehandling i begge grupper blive bestemt ved at registrere dagen for epitelisering.
01.03.2020-30.04.2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

23. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBU Konya EAH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Jeg har ikke tænkt mig at dele, hvis det ikke er nødvendigt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændingsgrad anden

Kliniske forsøg med PRP gruppe

Abonner