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富血小板血浆在二度浅表烧伤中的应用

2020年10月30日 更新者:Alpaslan Şahin、Konya Meram State Hospital

富血小板血浆在二度浅表烧伤中的应用;多中心前瞻性随机研究

从患者血液中提取的富血小板血浆 (PRP) 已用于许多临床和实验研究,主要用于伤口愈合,并取得了成功的结果。

PRP 已被用于治疗烧伤创面的各种研究中,并取得了积极的结果。 然而,调查人员在我们的筛查中没有发现任何关于在二度浅表烧伤中使用 PRP 的研究或出版物。

研究人员计划进行一项前瞻性随机对照和多中心研究,以研究 PRP 在二度浅表烧伤治疗中的积极作用。

研究概览

详细说明

该研究计划于 2020 年 3 月 1 日至 2020 年 4 月 1 日在健康科学大学科尼亚培训和研究医院烧伤科和健康科学大学摩加迪沙-索马里 Recep Tayyip Erdogan 培训和研究医院普通外科诊所进行。

因二度浅表烧伤住院并接受 PRP 治疗的患者将被纳入研究。

主要目的:研究富血小板血浆在烧伤治疗中的有效性 次要目的:无。 富含血小板的血浆最近已被用于治疗各种疾病的医学中。

在我们的研究中,在我们诊所住院并诊断为二度浅表烧伤的患者被随机分为两个相等的组。 计划用 PRP 治疗第一组,第二组用含有磺胺嘧啶银乳膏的常规敷料方法治疗。

将向患者提供有关该研究的清晰易懂的信息。 同意参加该研究的患者将收到一份同意书,说明他们是自愿参加该研究的。

秘书将在计算机程序的帮助下进行随机化。 说明患者属于哪个组的便条将放在一个封闭的信封中。 在开始治疗之前,将在每位患者中打开随机化信封。

研究的主要终点被确定为烧伤 100% 上皮化的那一天。

次要终点是伤口加深和其他治疗方式的应用,包括手术或烧伤区域感染。

在我们的功效分析中,研究人员发现患者数量具有 80% 的功效,28 名患者的 alpha 值为 0.05。 假设研究期间将排除 10% 的患者,研究人员计算出总共应研究 31 名患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Konya、火鸡、42090
        • Konya Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 90年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 二度浅表烧伤
  • 年满 16 岁。

排除标准:

  • 16岁以下患者
  • 烧伤面积超过全身表面积30%的患者。
  • 有烧伤伤口的额外创伤患者。
  • 糖尿病、需要透析的肾功能衰竭和失代偿性心脏病
  • 怀孕和哺乳。
  • 患者不想参加研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:PRP组
PRP治疗浅二度烧伤组
证明用 PRP 敷料治疗二度烧伤的有效性
有源比较器:常规治疗组
磺胺嘧啶银乳膏治疗二度浅表烧伤组
将比较含有磺胺嘧啶银的常规敷料治疗烧伤的有效性与使用 PRP 敷料的方法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PRP 在二度烧伤治疗中的应用
大体时间:01.03.2020-30.04.2020
在研究中,两组烧伤治疗的有效性将通过记录上皮形成的日期来确定。
01.03.2020-30.04.2020

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月30日

研究完成 (实际的)

2020年10月23日

研究注册日期

首次提交

2020年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月18日

首次发布 (实际的)

2020年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月30日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SBU Konya EAH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

如果没有必要,我不打算分享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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